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슬와 좌골 신경 차단 하에서 외래 발 수술 후 감각 차단 기간이 반동 통증에 미치는 영향.

2024년 12월 2일 업데이트: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

슬와 좌골 신경 차단 하의 외래 정형외과 발 수술 후 반동 통증: 감각 차단 기간의 영향. 관찰 연구.

말초신경차단 하 수술 후 반동통은 감각차단이 퇴행된 후 심한 급성 수술 후 통증이 나타나는 것으로 정의됩니다. 외래 수술을 받는 환자의 경우 이 질환의 발생률은 최대 40~50%에 이릅니다. 반동성 통증은 국소 마취의 이점보다 더 클 수 있는 임상적으로 중요한 문제를 나타냅니다. 이는 부적절하게 통증을 관리하면 고통을 초래하고 잠재적으로 환자 만족도와 회복에 영향을 미칠 수 있는 고통스러운 외래 수술의 경우 특히 중요합니다. 또한 의료 자원을 계획하지 않게 활용하거나 재입원하는 일이 발생할 수도 있습니다.

발 정형외과 수술은 외래환자에게 널리 시행되는 수술로 잠재적으로 고통스러울 수 있으며 반동이 어려울 수 있습니다. 그러나 현재까지 외래 발 수술의 반동 통증에 초점을 맞춘 전향적 연구는 제한적이다. 반동 통증 또는 위험에 처한 환자와 관련된 상태를 식별하면 예방 및 치료 전략 개발을 촉진하여 통증 관리 또는 완화를 향상시킬 수 있습니다. 젊은 연령, 여성의 성별 및 뼈 수술은 심한 반동 통증과 관련된 수정 불가능한 요소입니다. 수술 전후 정맥 덱사메타손은 반동 통증 발생률 감소와 관련된 수정 가능한 독립적 위험 요소로 확인되었습니다. 마취 요인과 관련하여 말초 차단 기간은 반동 통증에 영향을 미치는 잠재적으로 수정 가능한 요인으로 제안되었습니다. 그러나 현재의 증거는 이 가설을 뒷받침하지 않습니다.

이 전향적 관찰 연구의 목적은 특히 슬와 좌골 신경 차단 아래 뼈를 포함하는 외래 정형외과 발 수술에서 반동 통증의 발생률을 평가하고 감각 차단 기간과 반동 통증 발생 사이의 가능한 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자(>18세), ASA 신체 상태 등급 1~3, 슬와 좌골 신경 차단 아래 뼈와 관련된 선택적 외래 정형외과 발 수술이 예정되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세), ASA 신체 상태 1~3, 슬와 좌골 신경 차단 아래 뼈와 관련된 선택적 외래 정형외과 발 수술이 예정되어 있음.

제외 기준:

  • 18세 미만, ASA 신체 상태 3 이상, 슬와 좌골 신경 차단 하에서 수술을 시행하지 않았거나 좌골 신경 차단에 실패한 경우, 제1형 당뇨병 환자 또는 만성 통증 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반동 통증의 발생.
기간: 최대 72시간.

반동성 통증은 좌골 신경 차단의 감각 차단이 퇴행된 후 심한 급성 수술 후 통증(NRS(Numerical Rating Scale) ≥7)이 나타나는 것으로 정의됩니다.

차단이 해제된 후 자체 보고된 NRS 통증 최고 점수와 차단 후 24시간, 48시간 및 72시간(필요한 경우)의 NRS 통증 점수가 기록됩니다.
최대 72시간.
좌골 신경 차단의 감각 차단 기간.
기간: 최대 72시간.
감각 차단 기간은 차단이 확립된 후 수술 부위에 통증이 나타날 때까지의 시간(시간)으로 정의됩니다.
최대 72시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Doctor Peset

수사관

  • 수석 연구원: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CEIm2.23

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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