Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sensorisk blokeringsvarighed på reboundsmerte efter ambulant fodkirurgi under popliteal iskiasnerveblok.

2. december 2024 opdateret af: Javier Barrio, Hospital Universitario Doctor Peset

Rebound smerte efter ambulant ortopædisk fodkirurgi under popliteal iskiasnerveblokering: Indflydelse af sensorisk blokeringsvarighed. En observationsundersøgelse.

Rebound-smerter efter operationer under perifer nerveblok er defineret som forekomsten af ​​alvorlige akutte postoperative smerter efter regression af den sensoriske blok. Forekomsten af ​​denne tilstand kan nå op til 40-50% hos patienter, der gennemgår ambulante operationer. Rebound-smerte repræsenterer et klinisk signifikant problem, der kan opveje fordelene ved regional anæstesi. Dette er især vigtigt for smertefulde ambulante operationer, hvor utilstrækkelig håndtering af smerter kan resultere i nød, hvilket potentielt kan påvirke patienttilfredshed og helbredelse. Det kan også føre til uplanlagt udnyttelse af sundhedsressourcer eller genindlæggelser.

Ortopædisk fodkirurgi er en udbredt ambulant operation, potentielt smertefuld, hvor rebound kan være en vanskelig udfordring. Til dato er prospektive undersøgelser, der specifikt fokuserer på rebound-smerter ved ambulant fodkirurgi, begrænset. Identifikation af tilstande forbundet med rebound-smerter eller risikopatienter kunne lette udviklingen af ​​forebyggende og behandlingsstrategier og derved forbedre smertebehandling eller lindring. Yngre alder, kvindelig køn og knoglekirurgi er ikke-modificerbare faktorer forbundet med alvorlige rebound-smerter. Perioperativ intravenøs dexamethason er blevet identificeret som en modificerbar uafhængig risikofaktor forbundet med en reduceret forekomst af rebound-smerter. Med hensyn til anæstetiske faktorer er varigheden af ​​den perifere blokering blevet foreslået som en potentielt modificerbar faktor, der påvirker rebound-smerter; nuværende beviser understøtter dog ikke denne hypotese.

Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​rebound-smerter specifikt i ambulant ortopædisk fodkirurgi, der involverer knogle under popliteal iskiasnerveblokering og at vurdere den mulige sammenhæng mellem sensorisk blokeringsvarighed og forekomsten af ​​rebound-smerter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46017
        • Av. de Gaspar Aguilar, 90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (>18 år), ASA fysisk status klasse 1 til 3, planlagt til elektiv ambulant ortopædisk fodkirurgi, der involverer knogle under popliteal iskiasnerveblok.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (>18 år), ASA fysisk status 1 til 3, planlagt til elektiv ambulant ortopædisk fodkirurgi, der involverer knogle under popliteal iskiasnerveblok.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år, ASA fysisk status større end 3, operation ikke udført under popliteal iskiasnerveblokering eller tilfælde af mislykket iskiasnerveblokade, patienter med type-1 diabetes eller dem under behandling for kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af rebound-smerter.
Tidsramme: Op til 72 timer.

Rebound-smerte er defineret som forekomsten af ​​alvorlige akutte postoperative smerter (numerisk vurderingsskala (NRS) ≥7) efter regression af den sensoriske blok af iskiasnerveblokken.

Den højeste selvrapporterede NRS-smertescore efter blokeringen aftager og NRS-smertescore 24 timer, 48 timer og 72 timer (om nødvendigt) efter blokeringen vil blive registreret.

Op til 72 timer.
Sensorisk blokeringsvarighed af iskiasnerveblokken.
Tidsramme: Op til 72 timer.
Varighed af sensorisk blokering er defineret som tiden (timer) fra etablering af blokering til fremkomsten af ​​smerte på operationsstedet.
Op til 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambulant kirurgi

Abonner