- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309381
Indflydelse af sensorisk blokeringsvarighed på reboundsmerte efter ambulant fodkirurgi under popliteal iskiasnerveblok.
Rebound smerte efter ambulant ortopædisk fodkirurgi under popliteal iskiasnerveblokering: Indflydelse af sensorisk blokeringsvarighed. En observationsundersøgelse.
Rebound-smerter efter operationer under perifer nerveblok er defineret som forekomsten af alvorlige akutte postoperative smerter efter regression af den sensoriske blok. Forekomsten af denne tilstand kan nå op til 40-50% hos patienter, der gennemgår ambulante operationer. Rebound-smerte repræsenterer et klinisk signifikant problem, der kan opveje fordelene ved regional anæstesi. Dette er især vigtigt for smertefulde ambulante operationer, hvor utilstrækkelig håndtering af smerter kan resultere i nød, hvilket potentielt kan påvirke patienttilfredshed og helbredelse. Det kan også føre til uplanlagt udnyttelse af sundhedsressourcer eller genindlæggelser.
Ortopædisk fodkirurgi er en udbredt ambulant operation, potentielt smertefuld, hvor rebound kan være en vanskelig udfordring. Til dato er prospektive undersøgelser, der specifikt fokuserer på rebound-smerter ved ambulant fodkirurgi, begrænset. Identifikation af tilstande forbundet med rebound-smerter eller risikopatienter kunne lette udviklingen af forebyggende og behandlingsstrategier og derved forbedre smertebehandling eller lindring. Yngre alder, kvindelig køn og knoglekirurgi er ikke-modificerbare faktorer forbundet med alvorlige rebound-smerter. Perioperativ intravenøs dexamethason er blevet identificeret som en modificerbar uafhængig risikofaktor forbundet med en reduceret forekomst af rebound-smerter. Med hensyn til anæstetiske faktorer er varigheden af den perifere blokering blevet foreslået som en potentielt modificerbar faktor, der påvirker rebound-smerter; nuværende beviser understøtter dog ikke denne hypotese.
Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at evaluere forekomsten af rebound-smerter specifikt i ambulant ortopædisk fodkirurgi, der involverer knogle under popliteal iskiasnerveblokering og at vurdere den mulige sammenhæng mellem sensorisk blokeringsvarighed og forekomsten af rebound-smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (>18 år), ASA fysisk status 1 til 3, planlagt til elektiv ambulant ortopædisk fodkirurgi, der involverer knogle under popliteal iskiasnerveblok.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 18 år, ASA fysisk status større end 3, operation ikke udført under popliteal iskiasnerveblokering eller tilfælde af mislykket iskiasnerveblokade, patienter med type-1 diabetes eller dem under behandling for kroniske smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af rebound-smerter.
Tidsramme: Op til 72 timer.
|
Rebound-smerte er defineret som forekomsten af alvorlige akutte postoperative smerter (numerisk vurderingsskala (NRS) ≥7) efter regression af den sensoriske blok af iskiasnerveblokken. Den højeste selvrapporterede NRS-smertescore efter blokeringen aftager og NRS-smertescore 24 timer, 48 timer og 72 timer (om nødvendigt) efter blokeringen vil blive registreret. |
Op til 72 timer.
|
|
Sensorisk blokeringsvarighed af iskiasnerveblokken.
Tidsramme: Op til 72 timer.
|
Varighed af sensorisk blokering er defineret som tiden (timer) fra etablering af blokering til fremkomsten af smerte på operationsstedet.
|
Op til 72 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Barrio, MD, PhD, Hospital Universitario Doctor Peset
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIm2.23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ambulant kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten