一项评估健康男性参与者单次口服剂量 [14C]INCB099280 的质量平衡、药代动力学和代谢物特征的研究

纳入标准：

• 能够理解并愿意签署研究的书面 ICF。
• 健康男性，由研究者根据体检、心电图、生命体征和安全实验室评估确定，在签署 ICF 时年龄在 35 至 55 岁（含）。
• 筛查时体重指数在 18.0 至 32.0 kg/m2 之间（含）。
• 在筛选和第-1天的筛选评估（例如，临床、实验室、生命体征和心电图）中没有临床显着的发现。
• 吞咽和保留口服药物的能力。

排除标准：

• 经研究者判断，有临床意义的呼吸系统、肾脏、胃肠道、内分泌、造血、精神和/或神经系统疾病史。
• 心血管、脑血管、外周血管或血栓性疾病或未控制的高血压病史（筛查时收缩压> 140 mm Hg或舒张压> 90 mmHg，通过重复测试证实）。
• 存在可能影响药物吸收的吸收不良综合征（例如克罗恩病或慢性胰腺炎）。
• 当前或近期（筛选前 6 个月内）、有临床意义的胃肠道疾病或手术（包括胆囊切除术，不包括阑尾切除术）可能影响研究药物的吸收。
• 筛查后 6 个月内进行的任何重大手术。
• 筛查前 3 个月内（​​血浆捐赠 2 周内）向血库或临床研究（筛查访视除外）献血。
• 筛查时 HBV、HCV 或 HIV 检测呈阳性。 乙肝病毒结果与之前的免疫或感染免疫力相一致的参与者可以由研究者酌情决定是否纳入。
• 每周定期饮酒量 > 21 单位（1 单位 = 8 盎司啤酒或 25 毫升 40% 烈酒；1.5 至 2 单位 = 一杯 125 毫升葡萄酒，具体取决于类型）。
• 在筛查或入院（第 -1 天）时酒精呼气测试呈阳性或滥用药物尿液筛查呈阳性（通过重复确认）。
• 在第 1 天或当前参加另一项研究药物研究之前的 90 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用另一种研究药物进行治疗。
• 入院前 12 个月内（​​第 -1 天）参与任何涉及 14C 放射性标记研究产品的临床研究。
• 辐射暴露，包括本研究的辐射暴露，不包括背景辐射，但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去 12 个月内超过 5 毫西弗，或在过去 5 年超过 10 毫西弗。 《2017 年电离辐射条例》中定义的职业暴露工人不得参加本研究。
• 筛查前 1 个月内有使用烟草或含尼古丁产品的历史。 入院前 72 小时（第 -1 天）禁止消费含烟草或尼古丁的产品，直至 CRU 出院。 在筛选或入院（第 -1 天）时进行一氧化碳呼气测试 > 10 ppm（通过重复确认）。
• 在第 1 天之前的 14 天内使用处方药，或在第 1 天之前的 7 天内使用非处方药/产品（包括维生素、矿物质和植物治疗、草药或植物衍生制剂），直至 CRU 出院。 但是，允许使用最多 4000 毫克 Q24H 的扑热息痛和最多 600 毫克 Q24H 的布洛芬。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。