免费水协议的调查
2025年5月31日 更新者：Emily Main, MS, CCC-SLP、Poudre Valley Health System
假设：使用自由水方案 (FWP) 将提高患者满意度评分（吞咽困难指数），不会增加吸入性肺炎/肺炎的风险，并将改善口腔卫生（根据口腔评估指南评估）。
目的：证明患者满意度和生活质量评分的改善超过了在急症护理环境中误吸白水的潜在风险；从患者和家人/护理人员的角度定性评估免费水协议的实施情况；量化《免费水协议》中个人口腔卫生习惯的变化。
研究概览
详细说明
吞咽稀薄液体有困难的人通常被限制摄入白开水，并只服用浓稠液体饮食，以防止窒息危险和吸入性肺炎。 这些增稠液体旨在减少吸入携带呼吸道病原体的口腔分泌物，这是吸入性肺炎的主要原因。 这种对白水（也称为稀水）的限制除了对浓稠液体的质地和味道不满意之外，还可能导致患者满意度降低。 然而，先前对住院康复机构的研究表明，可以向需要浓稠液体以预防吸入性肺炎的患者提供白开水。 如果给予增稠流质饮食的患者允许饮用白开水，那么水合状态可能会随着患者满意度的提高而改善。
该自由水协议 (FWP) 在三个方面与仅增稠液体协议不同：1) 允许个人获得普通的、未增稠的水； 2) 在饮用白开水之前有目的地提供口腔护理； 3) 进餐完毕并完成口腔护理后 30 分钟后方可饮用白开水，以降低肺部并发症的风险。 尽管许多机构已经采用并实施了 FWP，但只有 10 项研究测量了 FWP 的肺部并发症。 其中，其他结果的报告与不同的方法不一致（例如液体摄入量、水合状态、尿路感染的发生、满意度测量）。 需要更多的研究来证明允许自由水的好处相对于潜在肺部并发症的风险，特别是在急症护理环境中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Main, MS
- 电话号码：970-624-4369
- 邮箱：Emily.Main@uchealth.org
学习地点
-
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Colorado
-
Loveland、Colorado、美国、80538
- 招聘中
- Medical Center of the Rockies
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接触：
- Emily Main, MS
- 电话号码：970-624-4369
- 邮箱：Emily.Main@uchealth.org
-
Loveland、Colorado、美国、80538
- 尚未招聘
- Medical Center of the Rockies
-
接触：
- Emily Main, MS, CCC-SLP
- 电话号码：970-624-4369
- 邮箱：emily.main@uchealth.org
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副研究员：
- Brian Daily, MD
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副研究员：
- Cordelie Witt, MD
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副研究员：
- Lucie Uncapher, MD
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副研究员：
- Brandon Petrun, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由创伤和急症护理手术 (TACS) 提供者护理的中风诊断或创伤患者
- 当前限制或增稠液体的订单
- 能够控制自己的气道（即 不需要气道辅助装置）
排除标准：
- 经治疗医生确定身体状况脆弱的个体，包括诊断为脓毒症、需要血管加压药或高氧合需求（需要高流量鼻插管、Airvo 或 Oximask）
- 拒绝口腔护理、有任何蛀牙或牙齿疾病或有记录的活动性口腔感染的个人
- 患有晚期进行性神经系统疾病、活动性头颈癌或免疫抑制的个体
- 处于卧床休息状态的个人
- 昏昏欲睡或服用镇静剂的人
- 疑似发生院前吸入事件和/或吸入性肺炎的个体
- 不明原因发烧的人
- 有反复吸入性肺炎/肺炎病史的个体
- 主要语言为无法以经过验证的格式提供调查问卷的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制/标准护理
为订购增稠液体的患者提供标准护理。
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将为订购增稠液体的患者提供标准护理。
这将包括每天两次口腔护理以及执行治疗言语病理学家规定的吞咽策略和预防措施。
患者只能使用稠化至推荐粘度的液体。
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实验性的：免费水协议
为订购增稠液体的患者提供标准护理。
此外，在发生以下情况后，参与者将被允许饮用普通的、未浓缩的水： 1) 进餐或服药后等待 30 分钟； 2) 根据床边张贴的说明完成口腔护理。
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即使患者需要喝浓稠液体，也可以饮用普通的、未浓稠的水。
通过严格的口腔护理方案和与膳食相关的定时饮水可以降低肺部并发症的风险。
摄入白开水可以提高患者的满意度和舒适度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽障碍指数
大体时间：通过学习完成，平均需要5天
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生活质量调查
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通过学习完成，平均需要5天
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口语评估指南
大体时间：通过学习完成，平均需要5天
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口腔卫生的 8 点视觉评估
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通过学习完成，平均需要5天
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定性数据
大体时间：通过学习完成，平均需要5天
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开放式问题，提供患者对饮食的印象和满意度的叙述
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通过学习完成，平均需要5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件：吸入性肺炎/肺炎
大体时间：通过学习完成，平均需要5天
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由治疗提供者或根据以下标准诊断为吸入性肺炎/肺炎：胸部 X 光检查中存在新的或正在演变的浸润，同时满足以下标准：体温高于 38.2°C，白细胞增多高于 12,000 个细胞/mm3，并且存在脓痰或气管内吸出物）
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通过学习完成，平均需要5天
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液体摄入量
大体时间：通过学习完成，平均需要5天
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24小时消耗口服液量
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通过学习完成，平均需要5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月22日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月31日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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