Vapaan veden pöytäkirjan tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöitä, joilla on vaikeuksia niellä ohuita nesteitä, on yleensä kielletty juomasta pelkkää vettä, ja heille on määrätty vain sakeutettua nestettä sisältävä ruokavalio tukehtumisvaaran ja aspiraatiokeuhkokuumeen estämiseksi. Nämä sakeutetut nesteet on tarkoitettu vähentämään hengitysteiden taudinaiheuttajia kuljettavien suun eritteiden aspiraatiota, joka on aspiraatiokeuhkokuumeen ensisijainen syy. Tämä pelkän veden (tunnetaan myös nimellä ohut vesi) käyttörajoitus voi heikentää potilaiden tyytyväisyyttä sen lisäksi, että hän on tyytymätön sakeutuneiden nesteiden rakenteeseen ja makuun. Aiemmat tutkimukset laitoskuntoutuslaitoksissa ovat kuitenkin osoittaneet, että pelkkää vettä voidaan antaa potilaille, jotka muuten tarvitsevat sakeutettuja nesteitä aspiraatiokeuhkokuumeen estämiseksi. Jos potilaat, joille on määrätty sakeutettua nestemäistä ruokavaliota, saavat tavallista vettä, nesteytystila voi parantua ja potilaiden tyytyväisyys lisääntyy.
Tämä Free Water Protocol (FWP) eroaa vain sakeutettuja nesteitä sisältävästä protokollasta kolmella tavalla: 1) mahdollistaa yksittäisten ihmisten pääsyn tavalliseen, sakeuttamattomaan veteen; 2) suunhoidon määrätietoinen tarjoaminen ennen puhtaan veden saantia; ja 3) pelkän veden salliminen vasta 30 minuutin kuluttua aterian päättymisestä ja suun hoito on suoritettu keuhkokomplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Vaikka monet laitokset ovat mukauttaneet ja ottaneet käyttöön FWP:n, vain 10 tutkimuksessa on mitattu FWP:n keuhkokomplikaatioita. Niiden joukossa muita tuloksia on raportoitu ristiriitaisina eri menetelmien kanssa (esim. nesteen saanti, nesteytystila, virtsatieinfektiot, tyytyväisyysmittaukset). Lisää tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan osoittaa ilmaisen veden sallimisen edut mahdollisten keuhkokomplikaatioiden riskin yläpuolelle, erityisesti akuuttihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Main, MS
- Puhelinnumero: 970-624-4369
- Sähköposti: Emily.Main@uchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- Medical Center of the Rockies
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Main, MS
- Puhelinnumero: 970-624-4369
- Sähköposti: Emily.Main@uchealth.org
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Center of the Rockies
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Main, MS, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 970-624-4369
- Sähköposti: emily.main@uchealth.org
-
Alatutkija:
- Brian Daily, MD
-
Alatutkija:
- Cordelie Witt, MD
-
Alatutkija:
- Lucie Uncapher, MD
-
Alatutkija:
- Brandon Petrun, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvausdiagnoosi tai traumapotilaat, joita Trauma & Acute Care Surgery (TACS) -palveluntarjoajat hoitavat
- Nykyiset tilaukset rajoitetuille tai sakeutetuille nesteille
- Kyky hallita omia hengitysteitä (esim. hengitysteiden lisäaineita ei tarvita)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat lääketieteellisesti hauraita, kuten hoitava lääkäri on määrittänyt, mukaan lukien sepsisdiagnoosi, vasopressoreiden tarve tai korkea hapetustarpe (vaatii korkean virtauksen nenäkanyylin, Airvon tai oksimaskin)
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät suun hoidosta, joilla on hajoavia hampaita tai hammassairaus tai joilla on dokumentoitu aktiivinen suutulehdus
- Henkilöt, joilla on edennyt etenevä neurologinen sairaus, aktiivinen pään/kaulan syöpä tai joilla on immuunivaste
- Henkilöt, jotka ovat vuodelepotilauksia
- Henkilöt, jotka ovat uneliaisia tai rauhoittuneita
- Henkilöt, joilla epäillään sairaalaa edeltävää aspiraatiotapahtumaa ja/tai aspiraatiokeuhkotulehdusta
- Henkilöt, joilla on tuntematon alkuperä
- Henkilöt, joilla on ollut toistuva aspiraatiokeuhkokuume/keuhkokuume
- Henkilöt, joiden ensisijainen kieli on kyselylomakkeita, ei ole saatavilla validoidussa muodossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Control / Standard Care
Tavanomaista hoitoa potilaille, jotka ovat tilaaneet sakeutettuja nesteitä.
|
Sakeutettuja nesteitä tilaaville potilaille annetaan normaalihoitoa.
Tähän sisältyy suun hoito kahdesti päivässä sekä nielemisstrategioiden ja varotoimenpiteiden toteuttaminen hoitavan puhekielen patologin ohjeiden mukaisesti.
Potilaan saatavilla on vain suositeltuun viskositeettiin sakeutettuja nesteitä.
|
|
Kokeellinen: Ilmainen vesiprotokolla
Tavanomaista hoitoa potilaille, jotka ovat tilaaneet sakeutettuja nesteitä.
Lisäksi osallistuja saa nauttia pelkkää, sakeuttamatonta vettä, kun seuraavat asiat on tapahtunut: 1) Odota 30 minuuttia aterian tai lääkkeen antamisen jälkeen; 2) Täydellinen suun hoito sängyn vieressä olevien ohjeiden mukaan.
|
Pelkkä, sakeuttamaton vesi on sallittu myös silloin, kun potilaalla on tilauksia sakeutettuja nesteitä varten.
Keuhkokomplikaatioiden riskit pienenevät tiukan suun hoito-ohjelman ja aterioiden yhteydessä ajoitetun veden nauttimisen avulla.
Potilaiden tyytyväisyys ja mukavuus lisääntyvät juomalla puhdasta vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagia-vammaindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Elämänlaatututkimus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Suullisen arvioinnin opas
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
8 pisteen visuaalinen arvio suuhygieniasta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Avoin kysymys, joka kertoo potilaiden vaikutelmista ja tyytyväisyydestä syömiseen ja juomiseen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat: Aspiraatiokeuhkokuume/keuhkokuume
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Aspiraatiokeuhkokuume/keuhkokuume, jonka hoitava toimittaja on diagnosoinut tai seuraavilla kriteereillä: Uuden tai kehittyvän infiltraatin esiintyminen rintakehän röntgenkuvassa seuraavien kriteerien täyttyessä: lämpötila yli 38,2 ˚C, leukosytoosi yli 12 000 solua/mm3 ja märkivä yskös tai endotrakeaalinen aspiraatti)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Nesteen saanti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Suun kautta nautittu nestemäärä 24 tunnissa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0465
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .