Utredning av ett gratisvattenprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som har svårt att svälja tunna vätskor är vanligtvis begränsade från att inta vanligt vatten och ordineras en förtjockad vätskediet för att förhindra kvävningsrisk och aspirationspneumoni. Dessa förtjockade vätskor är avsedda att minska aspiration av orala sekret som bär respiratoriska patogener, den primära orsaken till aspirationspneumoni. Denna begränsning från vanligt vatten (även känd som tunt vatten) kan resultera i minskad patientnöjdhet utöver missnöje med konsistensen och smaken av förtjockade vätskor. Men tidigare forskning från slutenvårdsrehabiliteringsmiljöer har visat att vanligt vatten kan ges till patienter som annars behöver förtjockade vätskor för att förhindra aspirationspneumoni. Om patienter som ordinerats en förtjockad flytande diet får tillgång till vanligt vatten, kan hydreringsstatus förbättras tillsammans med ökad patienttillfredsställelse.
Detta Free Water Protocol (FWP) skiljer sig från ett protokoll för endast förtjockade vätskor på tre sätt: 1) ger individer tillgång till vanligt, icke-förtjockat vatten; 2) målmedvetet tillhandahålla munvård före tillgång till vanligt vatten; och 3) inte tillåta vanligt vatten förrän 30 minuter efter avslutad måltid och munvård har avslutats i syfte att minska risken för lungkomplikationer. Även om många institutioner har anpassat och implementerat en FWP, har endast 10 studier mätt pulmonella komplikationer av en FWP. Bland dessa rapporteras andra resultat som inte överensstämmer med olika metoder (t.ex. vätskeintag, hydreringsstatus, förekomst av urinvägsinfektion, mätningar av tillfredsställelse). Mer forskning behövs för att visa fördelarna med att tillåta gratis vatten över risken för potentiella lungkomplikationer, särskilt i en akutvårdsmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emily Main, MS
- Telefonnummer: 970-624-4369
- E-post: Emily.Main@uchealth.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Rekrytering
- Medical Center of the Rockies
-
Kontakt:
- Emily Main, MS
- Telefonnummer: 970-624-4369
- E-post: Emily.Main@uchealth.org
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Har inte rekryterat ännu
- Medical Center of the Rockies
-
Kontakt:
- Emily Main, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 970-624-4369
- E-post: emily.main@uchealth.org
-
Underutredare:
- Brian Daily, MD
-
Underutredare:
- Cordelie Witt, MD
-
Underutredare:
- Lucie Uncapher, MD
-
Underutredare:
- Brandon Petrun, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokediagnos eller traumapatienter som vårdas av Trauma & Acute Care Surgery (TACS) leverantörer
- Aktuella order för begränsade eller förtjockade vätskor
- Förmåga att kontrollera sina egna luftvägar (dvs. luftvägstillägg behövs inte)
Exklusions kriterier:
- Individer som är medicinskt ömtåliga, enligt bedömning av behandlande läkare, för att inkludera diagnos av sepsis, behov av vasopressorer eller höga syresättningsbehov (kräver högflödesnäskanyl, Airvo eller oximask)
- Individer som vägrar munvård, har skadade tänder eller tandsjukdomar eller har en dokumenterad aktiv oral infektion
- Individer med ett framskridet progressivt neurologiskt tillstånd, aktiv huvud-/halscancer eller de som är immunsupprimerade
- Individer som är på sänglägesbeställningar
- Individer som är slöa eller sövda
- Individer med misstänkt prehospital aspirationshändelse och/eller aspirationspneumonit
- Individer med feber av okänt ursprung
- Individer med en historia av återkommande aspirationspneumoni/pneumonit
- Individer vars primära språk är ett som frågeformulären inte är tillgängliga i ett validerat format
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroll / Standardvård
Standardvård tillhandahålls för patienter med beställningar på förtjockade vätskor.
|
Standardvård kommer att ges till patienter med beställningar på förtjockade vätskor.
Detta kommer att innefatta munvård två gånger om dagen och implementering av sväljstrategier och försiktighetsåtgärder som föreskrivs av den behandlande logopeden.
Endast vätskor förtjockade till den rekommenderade viskositeten kommer att vara tillgängliga för patienten.
|
|
Experimentell: Gratis vattenprotokoll
Standardvård tillhandahålls för patienter med beställningar på förtjockade vätskor.
Dessutom kommer deltagaren att tillåtas att ha vanligt, oförtjockat vatten efter att följande har ägt rum: 1) Vänta 30 minuter efter måltid eller medicinadministrering; 2) Slutför munvård enligt instruktioner som finns uppsatta vid sängen.
|
Intag av vanligt, oförtjockat vatten är tillåtet även när en patient har beställningar på förtjockade vätskor.
Risken för lungkomplikationer minskar med användning av en strikt munvårdsregim och tidsinriktat intag av vatten relaterat till måltider.
Patientnöjdheten och komforten ökar med intag av vanligt vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
Livskvalitetsundersökning
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
|
Muntlig bedömningsguide
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
8-punkts visuell bedömning av munhygien
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
|
Kvalitativa data
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
Öppen fråga för att ge en berättelse om patientens intryck och tillfredsställelse när det gäller att äta och dricka
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar: Aspirationspneumoni/pneumonit
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
Aspirationspneumoni/pneumonit diagnostiserad av den behandlande läkaren eller enligt följande kriterier: Närvaron av ett nytt eller utvecklande infiltrat på lungröntgen samtidigt som följande kriterier uppfylls: temperatur högre än 38,2˚C, leukocytos större än 12 000 celler/mm3, och närvaro av purulent sputum eller endotrakealt aspirat)
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
|
Vätskeintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
Oral vätskevolym förbrukad på 24 timmar
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0465
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .