Investigación de un protocolo de agua gratuita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas que tienen dificultad para tragar líquidos ligeros comúnmente se les restringe la ingestión de agua corriente y se les prescribe una dieta de líquidos espesados para evitar riesgos de asfixia y neumonía por aspiración. Estos líquidos espesados están destinados a reducir la aspiración de secreciones orales que transportan patógenos respiratorios, la causa principal de la neumonía por aspiración. Esta restricción del agua corriente (también conocida como agua diluida) puede provocar una menor satisfacción del paciente, además de insatisfacción con la textura y el sabor de los líquidos espesados. Sin embargo, investigaciones anteriores en entornos de rehabilitación de pacientes hospitalizados han demostrado que se puede administrar agua corriente a pacientes que de otro modo necesitarían líquidos espesados para prevenir la neumonía por aspiración. Si a los pacientes a los que se les prescribe una dieta líquida espesa se les permite el acceso a agua corriente, entonces el estado de hidratación puede mejorar junto con una mayor satisfacción del paciente.
Este Protocolo de agua gratuita (FWP, por sus siglas en inglés) se diferencia de un protocolo de líquidos espesados únicamente en tres aspectos: 1) permitir que las personas accedan a agua pura y no espesa; 2) proporcionar cuidado bucal intencionalmente antes del acceso al agua corriente; y 3) no permitir agua corriente hasta 30 minutos después de terminar la comida y de haber completado el cuidado bucal con la intención de reducir el riesgo de complicaciones pulmonares. Aunque muchas instituciones han adaptado e implementado un FWP, sólo 10 estudios han medido las complicaciones pulmonares de un FWP. Entre ellos, otros resultados se informan de manera inconsistente con diversas metodologías (p. ej., ingesta de líquidos, estado de hidratación, aparición de infecciones del tracto urinario, medidas de satisfacción). Se necesita más investigación para demostrar los beneficios de permitir agua libre sobre el riesgo de posibles complicaciones pulmonares, especialmente en un entorno de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Main, MS
- Número de teléfono: 970-624-4369
- Correo electrónico: Emily.Main@uchealth.org
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Reclutamiento
- Medical Center of the Rockies
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Contacto:
- Emily Main, MS
- Número de teléfono: 970-624-4369
- Correo electrónico: Emily.Main@uchealth.org
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Aún no reclutando
- Medical Center of the Rockies
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Contacto:
- Emily Main, MS, CCC-SLP
- Número de teléfono: 970-624-4369
- Correo electrónico: emily.main@uchealth.org
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Sub-Investigador:
- Brian Daily, MD
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Sub-Investigador:
- Cordelie Witt, MD
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Sub-Investigador:
- Lucie Uncapher, MD
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Sub-Investigador:
- Brandon Petrun, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular o traumatismos atendidos por proveedores de traumatología y cirugía de cuidados intensivos (TACS)
- Pedidos actuales de líquidos restringidos o espesados
- Capacidad de controlar sus propias vías respiratorias (es decir, no se necesitan complementos para las vías respiratorias)
Criterio de exclusión:
- Individuos que son médicamente frágiles, según lo determine el médico tratante, lo que incluye diagnóstico de sepsis, necesidad de vasopresores o necesidades altas de oxigenación (que requieren cánula nasal de alto flujo, Airvo u oximask)
- Personas que rechazan el cuidado bucal, tienen dientes cariados o enfermedades dentales, o tienen una infección bucal activa documentada.
- Individuos con una condición neurológica progresiva avanzada, cáncer activo de cabeza/cuello o aquellos que están inmunodeprimidos.
- Individuos que están bajo órdenes de reposo en cama.
- Individuos letárgicos o sedados.
- Individuos con sospecha de evento de aspiración prehospitalaria y/o neumonitis por aspiración
- Individuos con fiebre de origen desconocido.
- Individuos con antecedentes de neumonía/neumonitis por aspiración recurrente
- Personas cuyo idioma principal es uno en el que los cuestionarios no están disponibles en un formato validado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control/Cuidado estándar
Atención estándar brindada a pacientes con pedidos de líquidos espesados.
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Se brindará atención estándar a los pacientes con pedidos de líquidos espesados.
Esto incluirá cuidado bucal dos veces al día y la implementación de estrategias y precauciones para tragar según lo prescrito por el logopeda tratante.
El paciente sólo tendrá a su disposición líquidos espesados hasta la viscosidad recomendada.
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Experimental: Protocolo de Agua Gratuita
Atención estándar brindada a pacientes con pedidos de líquidos espesados.
Además, al participante se le permitirá tomar agua corriente y sin espesar después de que haya ocurrido lo siguiente: 1) Espere 30 minutos después de la administración de comidas o medicamentos; 2) Complete el cuidado bucal según las instrucciones publicadas al lado de la cama.
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Se permite la ingesta de agua pura y no espesa incluso cuando al paciente se le recetan líquidos espesados.
Los riesgos de complicaciones pulmonares disminuyen con el uso de un régimen estricto de cuidado bucal y una ingesta programada de agua relacionada con las comidas.
La satisfacción y el confort del paciente aumentan con la ingestión de agua corriente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por disfagia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Encuesta de calidad de vida
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Guía de evaluación oral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Evaluación visual de 8 puntos de la higiene bucal.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Pregunta abierta para proporcionar una narrativa de las impresiones y satisfacción del paciente con respecto a comer y beber.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos: neumonía/neumonitis por aspiración
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Neumonía/neumonitis por aspiración diagnosticada por el proveedor tratante o según los siguientes criterios: La presencia de un infiltrado nuevo o en evolución en la radiografía de tórax mientras se cumplen los siguientes criterios: temperatura superior a 38,2 ˚C, leucocitosis superior a 12.000 células/mm3 y presencia de esputo purulento o aspirado endotraqueal)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Volumen de líquido oral consumido en 24 horas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0465
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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