Investigação de um Protocolo de Água Gratuita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que têm dificuldade em engolir líquidos finos geralmente são impedidos de ingerir água pura e recebem uma dieta apenas com líquidos espessados para evitar riscos de asfixia e pneumonia por aspiração. Esses líquidos espessados destinam-se a reduzir a aspiração de secreções orais que transportam patógenos respiratórios, a principal causa da pneumonia por aspiração. Esta restrição da água pura (também conhecida como água rala) pode resultar na diminuição da satisfação do paciente, além da insatisfação com a textura e o sabor dos líquidos espessados. No entanto, pesquisas anteriores em ambientes de reabilitação de pacientes internados demonstraram que água pura pode ser dada a pacientes que, de outra forma, necessitariam de líquidos espessados para prevenir pneumonia por aspiração. Se os pacientes aos quais foi prescrita uma dieta líquida espessada tiverem acesso à água pura, o estado de hidratação poderá melhorar juntamente com o aumento da satisfação do paciente.
Este Protocolo de Água Livre (FWP) difere de um protocolo apenas de líquidos espessados de três maneiras: 1) permitindo que os indivíduos tenham acesso a água pura e não espessada; 2) fornecer cuidados bucais propositalmente antes do acesso à água pura; e 3) não permitir água pura até 30 minutos após o término da refeição e a higiene bucal ter sido concluída com a intenção de reduzir o risco de complicações pulmonares. Embora muitas instituições tenham adaptado e implementado um FWP, apenas 10 estudos mediram as complicações pulmonares de um FWP. Entre estes, outros resultados são relatados de forma inconsistente com metodologias variadas (por exemplo, ingestão de líquidos, estado de hidratação, ocorrências de infecção do trato urinário, medidas de satisfação). Mais pesquisas são necessárias para demonstrar os benefícios de permitir água gratuita em relação ao risco de possíveis complicações pulmonares, especialmente em ambientes de cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily Main, MS
- Número de telefone: 970-624-4369
- E-mail: Emily.Main@uchealth.org
Locais de estudo
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Colorado
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Recrutamento
- Medical Center of the Rockies
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Contato:
- Emily Main, MS
- Número de telefone: 970-624-4369
- E-mail: Emily.Main@uchealth.org
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Ainda não está recrutando
- Medical Center of the Rockies
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Contato:
- Emily Main, MS, CCC-SLP
- Número de telefone: 970-624-4369
- E-mail: emily.main@uchealth.org
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Subinvestigador:
- Brian Daily, MD
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Subinvestigador:
- Cordelie Witt, MD
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Subinvestigador:
- Lucie Uncapher, MD
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Subinvestigador:
- Brandon Petrun, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de AVC ou trauma sendo atendidos por prestadores de Trauma & Acute Care Surgery (TACS)
- Pedidos atuais de líquidos restritos ou espessados
- Capacidade de controlar suas próprias vias aéreas (ou seja, adjuntos das vias aéreas não são necessários)
Critério de exclusão:
- Indivíduos clinicamente frágeis, conforme determinado pelo médico assistente, incluindo diagnóstico de sepse, necessidade de vasopressores ou altas necessidades de oxigenação (exigindo cânula nasal de alto fluxo, Airvo ou oximask)
- Indivíduos que recusam cuidados bucais, têm dentes cariados ou doenças dentárias, ou têm uma infecção oral ativa documentada
- Indivíduos com condição neurológica progressiva avançada, câncer ativo de cabeça/pescoço ou imunossuprimidos
- Indivíduos que estão sob ordem de repouso na cama
- Indivíduos letárgicos ou sedados
- Indivíduos com suspeita de evento de aspiração pré-hospitalar e/ou pneumonite aspirativa
- Indivíduos com febre de origem desconhecida
- Indivíduos com histórico de pneumonia/pneumonite por aspiração recorrente
- Indivíduos cujo idioma principal é aquele em que os questionários não estão disponíveis em formato validado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle/Cuidado Padrão
Cuidado padrão fornecido para pacientes com pedidos de líquidos espessados.
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O atendimento padrão será dado aos pacientes com pedidos de líquidos espessados.
Isso incluirá cuidados bucais duas vezes ao dia e implementação de estratégias e precauções de deglutição prescritas pelo fonoaudiólogo responsável pelo tratamento.
Somente fluidos espessados até a viscosidade recomendada estarão disponíveis para o paciente.
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Experimental: Protocolo de Água Gratuita
Cuidado padrão fornecido para pacientes com pedidos de líquidos espessados.
Além disso, o participante poderá beber água pura e não espessa após o seguinte: 1) Aguarde 30 minutos após a refeição ou administração de medicamentos; 2) Complete os cuidados bucais de acordo com as instruções afixadas à beira do leito.
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A ingestão de água pura e não espessada é permitida mesmo quando o paciente recebe pedidos de líquidos espessados.
Os riscos de complicações pulmonares diminuem com o uso de um regime rigoroso de higiene bucal e a ingestão programada de água relacionada às refeições.
A satisfação e o conforto do paciente aumentam com a ingestão de água pura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de desvantagem em disfagia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Pesquisa de qualidade de vida
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Guia de avaliação oral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Avaliação visual de 8 pontos da higiene bucal
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Dados qualitativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Pergunta aberta para fornecer uma narrativa das impressões e satisfação do paciente em relação a comer e beber
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos: pneumonia por aspiração/pneumonite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Pneumonite/pneumonia por aspiração diagnosticada pelo médico responsável pelo tratamento ou pelos seguintes critérios: A presença de um infiltrado novo ou em evolução na radiografia de tórax, atendendo aos seguintes critérios: temperatura superior a 38,2˚C, leucocitose superior a 12.000 células/mm3 e presença de expectoração purulenta ou aspirado endotraqueal)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Ingestão de líquidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Volume de líquido oral consumido em 24 horas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0465
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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