Enquête sur un protocole d'eau gratuite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui ont des difficultés à avaler des liquides clairs ne peuvent généralement pas ingérer de l'eau claire et se voient prescrire un régime alimentaire contenant uniquement des liquides épaissis pour éviter les risques d'étouffement et de pneumonie par aspiration. Ces liquides épaissis sont destinés à réduire l’aspiration de sécrétions buccales porteuses d’agents pathogènes respiratoires, principale cause de pneumonie par aspiration. Cette restriction de l'eau plate (également connue sous le nom d'eau claire) peut entraîner une moindre satisfaction du patient en plus d'une insatisfaction quant à la texture et au goût des liquides épaissis. Cependant, des recherches antérieures menées dans des contextes de réadaptation pour patients hospitalisés ont démontré que de l'eau claire peut être administrée aux patients qui, autrement, auraient besoin de liquides épaissis pour prévenir une pneumonie par aspiration. Si les patients à qui l'on prescrit un régime liquide épaissi ont accès à de l'eau claire, l'état d'hydratation peut alors s'améliorer et la satisfaction du patient augmenter.
Ce protocole d'eau gratuite (FWP) diffère d'un protocole réservé aux liquides épaissis de trois manières : 1) permettant aux individus d'accéder à de l'eau claire et non épaissie ; 2) fournir délibérément des soins bucco-dentaires avant d’avoir accès à l’eau claire ; et 3) ne pas autoriser l'eau claire jusqu'à 30 minutes après la fin du repas et la fin des soins bucco-dentaires dans le but de réduire le risque de complications pulmonaires. Bien que de nombreuses institutions aient adapté et mis en œuvre un FWP, seules 10 études ont mesuré les complications pulmonaires d'un FWP. Parmi ceux-ci, d'autres résultats sont rapportés de manière incohérente selon diverses méthodologies (par exemple, consommation de liquides, état d'hydratation, occurrences d'infections des voies urinaires, mesures de satisfaction). Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour démontrer les avantages d’autoriser l’eau gratuite par rapport au risque de complications pulmonaires potentielles, en particulier dans un contexte de soins actifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Main, MS
- Numéro de téléphone: 970-624-4369
- E-mail: Emily.Main@uchealth.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Recrutement
- Medical Center of the Rockies
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Contact:
- Emily Main, MS
- Numéro de téléphone: 970-624-4369
- E-mail: Emily.Main@uchealth.org
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Pas encore de recrutement
- Medical Center of the Rockies
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Contact:
- Emily Main, MS, CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 970-624-4369
- E-mail: emily.main@uchealth.org
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Sous-enquêteur:
- Brian Daily, MD
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Sous-enquêteur:
- Cordelie Witt, MD
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Sous-enquêteur:
- Lucie Uncapher, MD
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Sous-enquêteur:
- Brandon Petrun, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme et pris en charge par des prestataires de chirurgie de traumatologie et de soins aigus (TACS).
- Commandes en cours pour des liquides restreints ou épaissis
- Capacité à contrôler ses propres voies respiratoires (c.-à-d. adjuvants des voies respiratoires non nécessaires)
Critère d'exclusion:
- Les personnes médicalement fragiles, telles que déterminées par le médecin traitant, incluant un diagnostic de sepsis, un besoin de vasopresseurs ou des besoins élevés en oxygénation (nécessitant une canule nasale à haut débit, Airvo ou oximask)
- Les personnes qui refusent les soins bucco-dentaires, qui ont des dents cariées ou une maladie dentaire, ou qui ont une infection buccale active documentée.
- Les personnes atteintes d'une maladie neurologique évolutive avancée, d'un cancer actif de la tête/du cou ou celles qui sont immunodéprimées
- Les personnes soumises à des ordonnances d'alitement
- Les personnes léthargiques ou sous sédation
- Personnes chez qui on soupçonne un événement d'aspiration préhospitalier et/ou une pneumopathie d'aspiration
- Personnes ayant une fièvre d'origine inconnue
- Personnes ayant des antécédents de pneumonie/pneumonite d'aspiration récurrente
- Individus dont la langue principale est celle pour laquelle les questionnaires ne sont pas disponibles dans un format validé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle/Soins standards
Soins standards fournis aux patients ayant reçu des commandes de liquides épaissis.
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Des soins standard seront prodigués aux patients ayant reçu des commandes de liquides épaissis.
Cela comprendra des soins buccodentaires deux fois par jour et la mise en œuvre de stratégies et de précautions de déglutition prescrites par l'orthophoniste traitant.
Seuls les liquides épaissis à la viscosité recommandée seront mis à la disposition du patient.
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Expérimental: Protocole d'eau gratuite
Soins standards fournis aux patients ayant reçu des commandes de liquides épaissis.
De plus, le participant sera autorisé à boire de l'eau claire et non épaissie après les événements suivants : 1) Attendez 30 minutes après le repas ou l'administration du médicament ; 2) Compléter les soins bucco-dentaires selon les instructions affichées au chevet du patient.
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La consommation d'eau plate et non épaissie est autorisée même lorsqu'un patient a des commandes de liquides épaissis.
Les risques de complications pulmonaires diminuent grâce à l’utilisation d’un régime de soins bucco-dentaires strict et à une consommation d’eau programmée liée aux repas.
La satisfaction et le confort du patient augmentent avec l’ingestion d’eau claire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de handicap de dysphagie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Enquête sur la qualité de vie
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À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Guide d'évaluation orale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Évaluation visuelle en 8 points de l'hygiène bucco-dentaire
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À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Données qualitatives
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Question ouverte pour fournir un récit des impressions et de la satisfaction des patients concernant l'alimentation et la boisson
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À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables : Pneumonie/pneumonie par aspiration
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Pneumonie/pneumonite d'aspiration diagnostiquée par le prestataire traitant ou selon les critères suivants : La présence d'un infiltrat nouveau ou évolutif sur la radiographie pulmonaire tout en répondant aux critères suivants : température supérieure à 38,2 °C, leucocytose supérieure à 12 000 cellules/mm3 et présence d'expectorations purulentes ou d'aspiration endotrachéale)
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À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Apport de liquide
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Volume de liquide oral consommé en 24 heures
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À la fin des études, une moyenne de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0465
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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