机器人辅助骶骨阴道固定术术后疼痛管理
2026年1月9日 更新者：Katelyn Donaldson, MD、University of Alabama at Birmingham
腰方肌 (QL) 阻滞对机器人辅助骶骨阴道固定术术后疼痛管理的影响
为了减少术后阿片类药物的使用，人们越来越关注开发多模式疼痛治疗方案，以更好地管理术后疼痛，同时最大限度地减少阿片类药物的使用及其随后可能不利于愈合过程的副作用。
更好地管理术后疼痛的标准护理方法包括加速康复外科 (ERAS) 方案以及使用周围和躯干神经阻滞。
躯干神经阻滞被广泛用作一种额外的方式，以提供更持久的术后镇痛，并已被采用作为护理标准的一部分。
该临床试验的目的是比较单独 ERAS 与腰方肌 (QL) 神经阻滞对接受机器人辅助骶骨固定术的盆腔器官脱垂女性术后疼痛体验的影响。
受试者将被随机分配至 ERAS 方案或 QL 区块。
该研究旨在回答的主要问题是：1）QL 阻滞是否会降低患者术后报告的疼痛评分？ 2) QL 阻滞是否会减少术后即刻阿片类止痛药的用量？
主要结果指标是手术后麻醉后护理病房 (PACU) 中患者报告的疼痛评分中位数。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较患者在微创骶骨阴道固定术前接受 QL 阻滞与单独 ERAS 方案的术后疼痛评分。 次要目标将探索影响患者术后整体疼痛体验的其他结果。
目标#1：比较接受微创骶骨阴道固定术的患者术后患者在 PACU 中报告的中位疼痛评分，这些患者被随机分为术前 QL 阻滞组和单独 ERAS 组。
目标#2：比较接受微创骶骨阴道固定术的患者在 PACU 中报告的最大术后疼痛评分，这些患者被随机分为术前 QL 阻滞组和单独 ERAS 组。
目标#3：比较接受微创骶骨阴道固定术的患者在 PACU 中的总口服吗啡当量 (OME)，这些患者被随机分为术前 QL 阻滞组和单独 ERAS 组。
目标#4：比较接受微创骶骨阴道固定术的 QL 阻滞组和单独 ERAS 组患者术后恶心和呕吐 (PONV) 的发生率。
目标#5：比较接受微创骶骨阴道固定术的 QL 阻滞组和单独 ERAS 组患者的过夜入院率。
目标#6：比较接受微创骶骨固定术的 QL 阻滞组和单独 ERAS 组患者在 PACU 中的总时间。
目标#7：比较接受微创骶骨固定术的 QL 阻滞组和单独 ERAS 组患者的初始主动排尿试验失败率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受机器人辅助骶骨阴道固定术并同时进行机器人辅助宫颈上或全腹腔镜子宫切除术或既往子宫切除术后机器人辅助骶骨阴道固定术的女性
- 年龄 18 岁或以上
- 英语流利和读写能力
- 提供同意的能力
排除标准：
1. 英语缺乏流利性和读写能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰方肌阻滞
QL 阻滞将由区域麻醉团队根据其标准方案使用统一数量和浓度的镇痛剂（罗哌卡因 60cc）进行。
术中，患者将在每个输液港部位皮下注射利多卡因（每个输液港部位 2cc）。
术前，患者仅接受对乙酰氨基酚，不会使用术前麻醉剂或神经调节剂。
术中腹内压将在外科医生中标准化（计划端口放置时为 15 毫米汞柱，对接后为 12 毫米汞柱）。
每次手术结束时，符合条件的患者将接受一剂静脉注射酮咯酸。
术后，患者将接受非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚和阿片类药物的标准治疗方案。
患者将被要求根据术后立即在 PACU 中的数字疼痛评级量表对他们的疼痛进行评级，并且患者在 PACU 期间的阿片类药物需求将在图表中进行审查。
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标准护理 QL 阻滞将由区域麻醉团队根据其标准方案使用统一数量和浓度的镇痛剂进行。
随后将询问患者术后疼痛情况，并对阿片类药物的使用情况进行量化。
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有源比较器：加速康复外科 (ERAS) 方案
ERAS 方案是一种多模式控制疼痛的方法，同时最大限度地减少阿片类药物的使用。
随机分配到 ERAS 组的受试者将接受标准 ERAS 方案，即术后早期下床活动，无需肠道准备，并使用包括对乙酰氨基酚和非类固醇抗炎药 (NSAID) 在内的多模式止痛药物。
术中腹内压将在外科医生中标准化（计划端口放置时为 15 毫米汞柱，对接后为 12 毫米汞柱）。
每次手术结束时，符合条件的患者将接受一剂静脉注射酮咯酸。
术后，患者将接受非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚和阿片类药物的标准治疗方案。
患者将被要求根据术后立即在 PACU 中的数字疼痛评级量表对他们的疼痛进行评级，并且患者在 PACU 期间的阿片类药物需求将在图表中进行审查。
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随机分配到 ERAS 组的受试者将接受标准 ERAS 方案，即术后早期下床活动，无需肠道准备，并使用包括对乙酰氨基酚和非类固醇抗炎药 (NSAID) 在内的多模式止痛药物。
随后将询问患者术后疼痛情况，并对阿片类药物的使用情况进行量化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后患者在麻醉后恢复室 (PACU) 报告的疼痛评分中位数
大体时间：术后即刻患者在 PACU 中时
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术后护理人员会定期要求患者根据数字疼痛评分量表（0-10）在 PACU 中对疼痛进行评分，并计算中位评分。
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术后即刻患者在 PACU 中时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 中报告疼痛评分最多的术后患者
大体时间：术后即刻患者在 PACU 中时
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术后护理人员会定期要求患者根据疼痛数字评分表（0-10）在 PACU 中对疼痛进行评分，并确定最高分。
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术后即刻患者在 PACU 中时
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PACU 所需的总口服吗啡当量 (OME) 麻醉后恢复室所需的总口服吗啡当量 (OME)
大体时间：术后即刻患者在 PACU 中时
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阿片类止痛药的总量将在患者病历审查中确定，并计算到总 OME 中。
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术后即刻患者在 PACU 中时
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PACU 术后恶心呕吐 (PONV) 发生率
大体时间：患者在 PACU 期间术后即刻
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PONV 的发生率将通过在 PACU 中使用止吐药物或在笔记中记录 PONV 来确定。
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患者在 PACU 期间术后即刻
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隔夜入场费率
大体时间：手术当天
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将进行图表审查以确定术后入院的患者（不包括计划入院的患者）。
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手术当天
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在 PACU 中花费的总时间
大体时间：术后即刻患者在 PACU 中时
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在 PACU 中花费的总时间将根据图表审核进行计算。
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术后即刻患者在 PACU 中时
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初始主动排尿试验失败率
大体时间：术后即刻，患者在麻醉后恢复室
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初始排尿试验失败率将根据图表审查进行计算。
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术后即刻，患者在麻醉后恢复室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- El Hachem L, Small E, Chung P, Moshier EL, Friedman K, Fenske SS, Gretz HF 3rd. Randomized controlled double-blind trial of transversus abdominis plane block versus trocar site infiltration in gynecologic laparoscopy. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):182.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.049. Epub 2014 Aug 1.
- Scheib SA, Thomassee M, Kenner JL. Enhanced Recovery after Surgery in Gynecology: A Review of the Literature. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Feb;26(2):327-343. doi: 10.1016/j.jmig.2018.12.010. Epub 2018 Dec 20.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Hotujec BT, Spencer RJ, Donnelly MJ, Bruggink SM, Rose SL, Al-Niaimi A, Chappell R, Stewart SL, Kushner DM. Transversus abdominis plane block in robotic gynecologic oncology: a randomized, placebo-controlled trial. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):460-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.11.013. Epub 2014 Nov 20.
- Zoorob D, Tsolakian I, Shuffle E, Perring P, Maxwell R. Addition of Transversus Abdominis Plane Block to Conventional Pain Regimens in Robotic Sacrocolpopexy Procedures-A Pilot Randomized Controlled Trial (SACROTAP). Urogynecology (Phila). 2023 Feb 1;29(2):139-143. doi: 10.1097/SPV.0000000000001287.
- Fujimoto H, Irie T, Mihara T, Mizuno Y, Nomura T, Goto T. Effect of posterior quadratus lumborum blockade on the quality of recovery after major gynaecological laparoscopic surgery: A randomized controlled trial. Anaesth Intensive Care. 2019 Mar;47(2):146-151. doi: 10.1177/0310057X19838765. Epub 2019 May 15.
- Jiang W, Wang M, Wang X, Jin S, Zhang M, Zhang L, Zhang Y, Wu Y. Effects of Erector Spinae Plane Block and Transmuscular Quadratus Lumborum Block on Postoperative Opioid Consumption in Total Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled Clinical Trial. Pain Ther. 2023 Jun;12(3):811-824. doi: 10.1007/s40122-023-00505-1. Epub 2023 Apr 13.
- Jadon A, Ahmad A, Sahoo RK, Sinha N, Chakraborty S, Bakshi A. Efficacy of transmuscular quadratus lumborum block in the multimodal regimen for postoperative analgesia after total laparoscopic hysterectomy: A prospective randomised double-blinded study. Indian J Anaesth. 2021 May;65(5):362-368. doi: 10.4103/ija.IJA_1258_20. Epub 2021 May 20.
- Mavarez AC, Hendrix JM, Ahmed AA. Transabdominal Plane Block. 2023 Nov 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560527/
- Dhanjal ST, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2023 Aug 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月22日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月9日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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