Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta robottiavusteisen sakrokolpopeksian jälkeen

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Katelyn Donaldson, MD, University of Alabama at Birmingham

Quadratus lumborum (QL) -salpauksen vaikutus postoperatiiviseen kivunhallintaan robottiavusteisen sakrokolpopeksian jälkeen

Pyrkimyksissä vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä on lisääntynyt kiinnostus kehittää multimodaalisia kipuhoitoja, jotta voidaan paremmin hallita postoperatiivista kipua ja samalla minimoida opioidien käyttö ja niiden myöhemmät sivuvaikutukset, jotka voivat olla haitallisia paranemisprosessille. Tavallisia hoitomenetelmiä leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa ovat Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla ja ääreis- ja nivelhermolohkojen käyttö. Trunkaalisia hermolohkoja käytetään laajalti lisämenetelmänä pidempään kestävän postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi, ja ne on otettu osaksi hoidon standardia. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän ERAS:n ja quadratus lumborum (QL) -hermosalpauksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipukokemukseen naisilla, joilla on lantion prolapsi ja jotka joutuvat robottiavusteiseen sacrocolpopeksiaan. Kohteet satunnaistetaan ERAS-protokollaan tai QL-lohkoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat: 1) alentaako QL-esto potilaan ilmoittamia kipupisteitä leikkauksen jälkeen; ja 2) vähentääkö QL-salpaus opioidikipulääkkeiden määrää välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana? Ensisijainen tulosmitta on potilaan raportoiman kipupisteen mediaani postanestesian hoitoyksikössä (PACU) leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden raportoimia postoperatiivisia kipupisteitä naisilla, joille on tehty QL-salpaus, verrattuna pelkkään ERAS-protokollaan ennen minimaalisesti invasiivista sakrokolpopeksiaa. Toissijaisissa tavoitteissa tutkitaan muita tuloksia, jotka vaikuttavat potilaiden yleiseen postoperatiiviseen kipuun.

Tavoite #1: Vertaa leikkauksen jälkeisen potilaan raportoitujen kipupisteiden mediaania PACU:ssa potilaiden välillä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrocolpopeksia ja jotka on satunnaistettu preoperatiiviseen QL-salpaukseen ja pelkkään ERAS-ryhmään.

Tavoite 2: Vertaa leikkauksen jälkeisen potilaan ilmoittamaa maksimaalista kipupistettä PACU:ssa potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrokolpopeksia ja jotka on satunnaistettu preoperatiiviseen QL-salpaukseen ja pelkkään ERAS-ryhmään.

Tavoite #3: Verrata PACU:n oraalisia morfiinin kokonaisekvivalentteja (OME) potilaiden välillä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrokolpopeksia ja jotka satunnaistetaan leikkausta edeltävään QL-salpaukseen ja pelkkään ERAS-ryhmään.

Tavoite #4: Vertaa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintymistiheyttä QL-salpauksen ja pelkän ERAS-ryhmän potilaiden välillä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrokolpopeksia.

Tavoite #5: Vertaa yön yli ottamista potilaiden välillä QL-blokauksessa ja pelkällä ERAS-ryhmällä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrokolpopeksia.

Tavoite #6: Vertaa PACU:n kokonaisaikaa QL-salpauksen ja pelkän ERAS-ryhmän potilaiden välillä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrokolpopeksia.

Tavoite #7: Vertaa alkuperäisen aktiivisen virtsanpoistotutkimuksen epäonnistumisten määrää QL-katkospotilaiden ja pelkän ERAS-ryhmän potilaiden välillä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sakrokolpopeksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joille tehdään robottiavusteinen sakrokolpopeksia ja samanaikainen robottiavusteinen supracervikaalinen tai totaalilaparoskooppinen kohdunpoisto tai robottiavusteinen sakrokolpopeksia edellisen kohdunpoiston jälkeen
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. Englannin kielen sujuvuus ja lukutaito
  4. Kyky antaa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Englannin kielen sujuvuuden ja lukutaidon puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block
QL-salpauksen suorittaa aluepuudutustiimi standardiprotokollansa mukaisesti tasaisella määrällä ja pitoisuudella kipua lievittävää ainetta (ropivakaiini 60cc). Leikkauksensisäisesti potilaat saavat ihonalaisen lidokaiiniinjektion (2cc per porttikohta) jokaiseen porttikohtaan. Ennen leikkausta potilaat saavat vain asetaminofeenia, eikä preoperatiivisia huumausaineita tai hermomodulaattoreita anneta. Intraabdominaalinen paine intraoperatiivinen standardisoidaan kirurgien keskuudessa (suunniteltu 15 mm Hg portin sijoittamiseen, sitten 12 mm Hg, kun se on telakoitu). Jokaisen leikkauksen päätyttyä kelvolliset potilaat saavat annoksen IV ketorolakia. Leikkauksen jälkeen potilaille määrätään normaali tulehduskipulääkkeiden, asetaminofeenin ja opioidien hoito. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa ja potilaan opioidivaatimukset PACU:n aikana tarkastellaan kaaviossa.
Menettely: Quadratus Lumborum (QL) -lohko
Alueen anestesiatiimi suorittaa standardin hoito-QL-blokauksen standardiprotokollansa mukaisesti tasaisella määrällä ja pitoisuudella kipua lievittävää ainetta. Potilailta kysytään myöhemmin leikkauksen jälkeisestä kivusta ja opioidilääkityksen määrä määritetään.
Active Comparator: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
ERAS-protokolla on multimodaalinen lähestymistapa kivunhallintaan ja samalla minimoi opioidilääkkeet. ERAS-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi standardin mukaisen ERAS-protokollan varhaisessa postoperatiivisessa ambulaatiossa, ilman suolen valmistelua ja multimodaalisten kipulääkkeiden käyttöä, mukaan lukien asetaminofeenia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Intraabdominaalinen paine intraoperatiivinen standardisoidaan kirurgien keskuudessa (suunniteltu 15 mm Hg portin sijoittamiseen, sitten 12 mm Hg, kun se on telakoitu). Jokaisen leikkauksen päätyttyä kelvolliset potilaat saavat annoksen IV ketorolakia. Leikkauksen jälkeen potilaille määrätään normaali tulehduskipulääkkeiden, asetaminofeenin ja opioidien hoito. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa ja potilaan opioidivaatimukset PACU:n aikana tarkastellaan kaaviossa.
Menettely: Enhanced Recovery After Surgical (ERAS) -protokolla
ERAS-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi standardin mukaisen ERAS-protokollan varhaisessa postoperatiivisessa ambulaatiossa, ilman suolen valmistelua ja multimodaalisten kipulääkkeiden käyttöä, mukaan lukien asetaminofeenia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Potilailta kysytään myöhemmin leikkauksen jälkeisestä kivusta ja opioidilääkityksen määrä määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen potilaan keskimääräinen kipupistemäärä postinestesian toipumisyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
Hoitohenkilökunta pyytää potilaita arvioimaan kipunsa numeerisen kivun arviointiasteikon (0-10) mukaan leikkauksen jälkeen säännöllisin väliajoin PACU:ssa, ja mediaanipistemäärä lasketaan.
Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin postoperatiivinen potilas ilmoitti kipupisteistä PACU:ssa
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
Hoitohenkilökunta pyytää potilaita arvioimaan kipunsa numeerisen kivun arviointiasteikon (0-10) mukaan leikkauksen jälkeen säännöllisin väliajoin PACU:ssa, ja maksimipistemäärä määritetään.
Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
PACU:ssa vaaditut oraaliset morfiiniekvivalentit (OME) Kokonaismorfiiniekvivalentit (OME) vaaditaan anestesian jälkeisessä palautusyksikössä
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
Opioidikipulääkkeiden kokonaismäärät tunnistetaan potilaskartan tarkastelussa ja lasketaan kokonaismääräksi OME.
Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) määrä PACU:ssa
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
PONV:n määrä määritetään antamalla antiemeettistä lääkitystä PACU:ssa tai dokumentoimalla PONV muistiinpanoihin.
Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
Yön sisäänpääsyn hinnat
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Kaavion tarkastelu suoritetaan leikkauksen jälkeen otettujen potilaiden tunnistamiseksi ilman suunniteltua hoitoa.
Leikkauspäivä
PACU:ssa käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
PACU:ssa käytetty kokonaisaika lasketaan karttatarkistuksen perusteella.
Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa PACU:ssa
Alkuperäisen aktiivisen tyhjennyskokeen epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa anestesian jälkeisessä toipumisosastossa
Alkuperäisen tyhjennyskokeen epäonnistumisten määrä lasketaan kaavion tarkastelun perusteella.
Välitön postoperatiivinen ajanjakso potilaan ollessa anestesian jälkeisessä toipumisosastossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum (QL) -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa