TRUST-ACE - 通过超声心动图识别抗癌治疗心脏毒性 (TRUST-ACE)
改进未来超声解决方案的技术 - 通过超声心动图识别抗癌治疗心脏毒性
TRUST-ACE 将比较关注心室功能的简化超声心动图方案与指南推荐的全面超声心动图检查，在乳腺癌患者的随访中采用随机设计，以确定癌症治疗相关的心功能不全 (CTRCD)。
其次，我们将评估改进的新工具是否可以改进记录的标准化以及中央测量的自动测量，例如 射血分数（EF）和整体纵向应变（GLS）可以提高日常临床实践中超声心动图的精确度。
研究概览
详细说明
癌症治疗相关的心功能障碍（CTRCD）是众所周知的癌症治疗并发症，对癌症以及心脏的治疗和预后都有影响。
CTRCD，通常称为心脏毒性，通常是指接受潜在心脏毒性治疗后出现的心肌功能障碍和心力衰竭。 通过精确的诊断，可以及早开始适当的治疗以预防心力衰竭，并可以避免不必要地停止可能挽救生命的癌症治疗。 然而，指南提倡通过超声心动图分析心脏功能（EF 和 GLS）非常耗时，许多操作员将其半定量估计建立在视觉评估的基础上。 此外，EF 和 GLS 的重测变异性很大，可能超过指南推荐的用于识别癌症治疗相关心血管毒性的临界值。
本研究将比较关注心室功能的简化超声心动图方案与指南推荐的采用随机设计的综合超声心动图检查。 我们还将评估用于改进记录标准化和射血分数（EF）和整体纵向应变（GLS）等相关测量自动测量的新工具是否可以提高诊断精度。
转诊进行超声心动图随访的乳腺癌患者也将包括在内。
患者将按 1:1 的比例随机分配到 A) 二维和三维超声心动图检查，包括按照欧洲指南和临床实践的建议由超声医师测量的所有心脏大小和功能的中心测量值，或 B) 重点关注心室的超声心动图检查。
亚群将在同一天接受由四名操作员进行的系列超声心动图检查的额外测试，无论是否使用新工具来改进记录和自动测量的标准化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Espen Holte, MD. PhD
- 电话号码：47 92243119
- 邮箱：espen.holte@stolav.no
研究联系人备份
- 姓名：Havard Dalen, MD, PhD
- 电话号码：47 95871716
- 邮箱：havard.dalen@ntnu.no
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7491
- 招聘中
- St. Olavs Hospital
-
接触：
- Rune Wiseth, MD, PhD
- 电话号码：47 92247845
- 邮箱：rune.wiseth@stolav.no
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 乳腺癌和转诊随访以确定潜在的 CTRCD
排除标准：
- 不愿意或无法同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：平时护理
护理标准超声心动图随访
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乳腺癌患者 CRTCD 的综合超声心动图随访
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实验性的：简化护理
简化超声心动图随访
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简化超声心动图随访以识别乳腺癌患者 CRTCD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确分类为癌症治疗相关心功能不全 (CTRCD) 的患者比例
大体时间：15个月
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癌症治疗相关的心功能障碍
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15个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险分类
大体时间：0 天
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CTRCD 识别的风险分类
|
0 天
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风险分类
大体时间：15个月
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CTRCD 识别的风险分类
|
15个月
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重测变异性、收缩期左心室大小和功能
大体时间：0 天
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左心室收缩期大小和功能的重测变异性
|
0 天
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重测变异性、收缩期左心室大小和功能
大体时间：15个月
|
重测变异性收缩期左心室大小和功能
|
15个月
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重测变异性、舒张期左心室大小和功能
大体时间：0 天
|
左心室舒张功能的重测变异性
|
0 天
|
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重测变异性、舒张期左心室大小和功能
大体时间：15个月
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舒张期左心室大小和功能的重测变异性
|
15个月
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重测变异性、右心室大小和功能
大体时间：0 天
|
右心室大小和功能的重测变异性
|
0 天
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重测变异性、右心室大小和功能
大体时间：15个月
|
右心室大小和功能的重测变异性
|
15个月
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耗时
大体时间：0 天
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超声心动图检查所用时间
|
0 天
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耗时
大体时间：15天
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超声心动图检查所用时间
|
15天
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被错误分类为患有/不患有癌症治疗相关心功能不全 (CTRCD) 的患者比例
大体时间：15个月
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错误分类 CTRCD 的比例
|
15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Espen Holte, MD, PhD、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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