TRUST-ACE - 심장초음파를 통한 항암치료 심장독성 식별 (TRUST-ACE)
미래를 위한 초음파 솔루션 개정 기술 - 심장초음파를 통한 항암치료 심장독성 식별
TRUST-ACE는 암 치료 관련 심장 기능 장애(CTRCD) 식별과 관련하여 유방암 환자의 추적 조사에서 무작위 설계를 사용하여 심실 기능에 초점을 맞춘 단순화된 심초음파 검사 프로토콜을 권장하는 종합 심초음파 검사와 비교할 것입니다.
둘째, 기록의 표준화 개선과 중앙 측정의 자동화된 측정을 위한 새로운 도구의 개선 여부를 평가할 것입니다. 박출률(EF)과 전역 종방향 변형(GLS)은 일상적인 임상 실습에서 심장초음파검사의 정밀도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 관련 심장 기능 장애(CTRCD)는 암뿐만 아니라 심장의 치료 및 예후와 관련하여 암시적인 암 치료의 잘 알려진 합병증입니다.
종종 심장독성으로 명명되는 CTRCD는 일반적으로 잠재적으로 심장독성이 있는 치료법을 투여한 후 발생하는 심근 기능장애 및 심부전을 의미합니다. 정확한 진단을 통해 적절한 치료를 조기에 시작하여 심부전을 예방하고 생명을 구할 수 있는 암 치료의 불필요한 중단을 피할 수 있습니다. 그러나 심장초음파검사를 통한 심장 기능(EF 및 GLS) 분석에 대한 가이드라인은 시간이 많이 걸리며 많은 시술자가 육안 평가를 바탕으로 반정량적 평가를 실시합니다. 더욱이, EF와 GLS 모두에 대한 검사-재검사 변동성은 상당하며 암 치료 관련 심혈관 독성 식별을 위한 지침 권장 기준을 초과할 수 있습니다.
이 연구에서는 심실 기능에 초점을 맞춘 단순화된 심장초음파 프로토콜과 무작위 설계를 사용한 종합 심장초음파 검사를 권장하는 지침을 비교할 것입니다. 또한 기록 표준화를 개선하고 박출률(EF) 및 전역 세로 변형(GLS)과 같은 관련 측정의 자동화된 측정을 위한 새로운 도구가 진단 정밀도를 향상시킬 수 있는지 평가할 것입니다.
심장초음파검사에서 후속 조치를 위해 의뢰된 유방암 환자가 포함됩니다.
환자는 1:1로 무작위 배정됩니다. A) 유럽 지침 및 임상 관행에서 권장하는 대로 초음파 검사자가 측정한 심장 크기 및 기능의 모든 중심 측정을 포함하는 2차원 및 3차원 심장초음파 검사 또는 B) 심실에 초점을 맞춘 심장초음파 검사 .
하위 모집단은 기록 표준화 및 자동 측정 개선을 위한 새로운 도구를 사용하거나 사용하지 않고 같은 날 4명의 작업자가 연속 심장초음파 검사를 통해 추가 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Espen Holte, MD. PhD
- 전화번호: 47 92243119
- 이메일: espen.holte@stolav.no
연구 연락처 백업
- 이름: Havard Dalen, MD, PhD
- 전화번호: 47 95871716
- 이메일: havard.dalen@ntnu.no
연구 장소
-
-
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- 모병
- St. Olavs hospital
-
연락하다:
- Rune Wiseth, MD, PhD
- 전화번호: 47 92247845
- 이메일: rune.wiseth@stolav.no
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 및 잠재적인 CTRCD를 식별하기 위한 후속 조치 의뢰
제외 기준:
- 동의할 의향이 없거나 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소 관리
표준 치료 심초음파 후속 조치
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유방암 환자의 CRTCD 식별을 위한 종합 심장초음파 추적 관찰
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실험적: 단순화된 관리
단순화된 심초음파 후속 조치
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유방암 환자의 CRTCD 식별을 위한 단순화된 심장초음파 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 관련 심부전(CTRCD)으로 올바르게 분류된 환자의 비율
기간: 15개월
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암 치료 관련 심장 기능 장애
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15개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 분류
기간: 0일
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CTRCD 식별을 위한 위험 분류
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0일
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위험 분류
기간: 15개월
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CTRCD 식별을 위한 위험 분류
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15개월
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테스트-재테스트 가변성, 수축기 좌심실 크기 및 기능
기간: 0일
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수축기 좌심실 크기 및 기능의 테스트-재테스트 가변성
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0일
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테스트-재테스트 가변성, 수축기 좌심실 크기 및 기능
기간: 15개월
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테스트-재테스트 가변성 수축기 좌심실 크기 및 기능
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15개월
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테스트-재테스트 가변성, 확장기 좌심실 크기 및 기능
기간: 0일
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확장기 좌심실 기능의 테스트-재테스트 가변성
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0일
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테스트-재테스트 가변성, 확장기 좌심실 크기 및 기능
기간: 15개월
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확장기 좌심실 크기 및 기능의 테스트-재테스트 가변성
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15개월
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테스트-재테스트 가변성, 우심실 크기 및 기능
기간: 0일
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우심실 크기 및 기능의 테스트-재테스트 가변성
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0일
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테스트-재테스트 가변성, 우심실 크기 및 기능
기간: 15개월
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우심실 크기 및 기능의 테스트-재테스트 가변성
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15개월
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시간 소모
기간: 0일
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심장초음파 검사에 소요되는 시간
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0일
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시간 소모
기간: 15 일
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심장초음파 검사에 소요되는 시간
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15 일
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암 치료 관련 심장 기능 장애(CTRCD)가 있거나 없는 것으로 잘못 분류된 환자의 비율
기간: 15개월
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잘못 분류된 CTRCD의 비율
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Espen Holte, MD, PhD, St. Olavs hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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