TRUST-ACE - Identificazione della cardiotossicità nel trattamento antitumorale mediante ecocardiografia (TRUST-ACE)

La disfunzione cardiaca correlata al trattamento del cancro (CTRCD) è una complicazione ben nota del trattamento del cancro con implicazioni sia per quanto riguarda il trattamento che per la prognosi del cancro e del cuore.

CTRCD, spesso denominata cardiotossicità, si riferisce solitamente alla disfunzione miocardica e all'insufficienza cardiaca che si sviluppano dopo la somministrazione di una terapia potenzialmente cardiotossica. Attraverso una diagnosi precisa, è possibile iniziare tempestivamente un trattamento adeguato per prevenire l’insufficienza cardiaca ed evitare l’interruzione non necessaria del potenziale trattamento antitumorale salvavita. Tuttavia, le analisi della funzione cardiaca (EF e GLS) consigliate dalle linee guida mediante ecocardiografia richiedono molto tempo e molti operatori basano le loro stime semiquantitative sulla valutazione visiva. Inoltre, la variabilità test-retest sia per EF che per GLS è significativa e può superare i cut-off raccomandati dalle linee guida per l'identificazione della tossicità cardiovascolare correlata alla terapia antitumorale.

Questo studio confronterà un protocollo ecocardiografico semplificato incentrato sulla funzione ventricolare con l'esame ecocardiografico completo raccomandato dalle linee guida utilizzando un disegno randomizzato. Valuteremo anche se nuovi strumenti per una migliore standardizzazione delle registrazioni e misurazioni automatizzate di misurazioni rilevanti come la frazione di eiezione (EF) e la deformazione longitudinale globale (GLS) possono migliorare la precisione diagnostica.

Saranno incluse le pazienti con cancro al seno inviate per il follow-up all'ecocardiografia.

I pazienti saranno randomizzati 1:1 in A) esami con ecocardiografia bi e tridimensionale comprese tutte le misurazioni centrali delle dimensioni e della funzione cardiaca misurate dagli ecografisti come raccomandato dalle linee guida europee e come pratica clinica o B) esami ecocardiografici focalizzati sui ventricoli .

Le sottopopolazioni saranno sottoposte a test aggiuntivi con esami ecocardiografici seriali da parte di quattro operatori nello stesso giorno con e senza l'uso di nuovi strumenti per una migliore standardizzazione delle registrazioni e misurazioni automatizzate.