TRUST-ACE - Anticancer-behandling Kardiotoxicitet Identifiering med ekokardiografi (TRUST-ACE)

Cancerbehandlingsrelaterad hjärtdysfunktion (CTRCD) är en välkänd komplikation till cancerbehandling med implikation både med avseende på behandling och prognos av cancern såväl som hjärta.

CTRCD, ofta kallad kardiotoxicitet, hänvisar vanligtvis till myokarddysfunktion och hjärtsvikt som utvecklas efter administrering av potentiellt kardiotoxisk behandling. Genom exakt diagnostik kan adekvat behandling påbörjas tidigt för att förhindra hjärtsvikt och onödigt avbrytande av den potentiella livräddande cancerbehandlingen kan undvikas. Riktlinjer förespråkade analyser av hjärtfunktion (EF och GLS) med ekokardiografi är dock tidskrävande och många operatörer baserar sina semikvantitativa uppskattningar på visuell bedömning. Dessutom är test-retest-variabiliteten för både EF och GLS signifikant och kan överstiga de rekommenderade gränsvärdena för identifiering av cancerterapirelaterad kardiovaskulär toxicitet.

Denna studie kommer att jämföra ett förenklat ekokardiografiskt protokoll med fokus på ventrikulär funktion med den riktlinje som rekommenderas för omfattande ekokardiografisk undersökning med hjälp av en randomiserad design. Vi kommer också att utvärdera om nya verktyg för förbättrad standardisering av inspelningar och automatiserade mätningar av relevanta mätningar som ejektionsfraktion (EF) och global longitudinell töjning (GLS) kan förbättra den diagnostiska precisionen.

Bröstcancerpatienter som remitteras för uppföljning vid ekokardiografi kommer att inkluderas.

Patienterna kommer att randomiseras 1:1 till A) undersökningar med två- och tredimensionell ekokardiografi inklusive alla centrala mått på hjärtstorlek och funktion mätt av sonografer enligt de europeiska riktlinjerna och som klinisk praxis eller B) ekokardiografiska undersökningar med fokus på ventriklarna .

Subpopulationer kommer att genomgå ytterligare tester med seriella ekokardiografiska undersökningar av fyra operatörer samma dag med och utan användning av nya verktyg för förbättrad standardisering av inspelningar och automatiserade mätningar.