TRUST-ACE: identificación de cardiotoxicidad en tratamientos anticancerígenos mediante ecocardiografía (TRUST-ACE)

La disfunción cardíaca relacionada con el tratamiento del cáncer (CTRCD) es una complicación bien conocida del tratamiento del cáncer con implicaciones tanto con respecto al tratamiento como al pronóstico del cáncer y del corazón.

La CTRCD, a menudo denominada cardiotoxicidad, generalmente se refiere a disfunción miocárdica e insuficiencia cardíaca que se desarrollan después de la administración de una terapia potencialmente cardiotóxica. Mediante un diagnóstico preciso, se puede iniciar temprano un tratamiento adecuado para prevenir la insuficiencia cardíaca y se puede evitar la interrupción innecesaria del tratamiento contra el cáncer que podría salvar vidas. Sin embargo, los análisis de la función cardíaca (EF y GLS) mediante ecocardiografía recomendados por las guías requieren mucho tiempo y muchos operadores basan sus estimaciones semicuantitativas en la evaluación visual. Además, la variabilidad test-retest tanto para EF como para GLS es significativa y puede exceder los límites recomendados por las pautas para la identificación de la toxicidad cardiovascular relacionada con la terapia del cáncer.

Este estudio comparará un protocolo ecocardiográfico simplificado centrado en la función ventricular con el examen ecocardiográfico integral recomendado por las directrices mediante un diseño aleatorio. También evaluaremos si herramientas novedosas para mejorar la estandarización de registros y mediciones automatizadas de mediciones relevantes como la fracción de eyección (EF) y la tensión longitudinal global (GLS) pueden mejorar la precisión del diagnóstico.

Se incluirán pacientes con cáncer de mama remitidas para seguimiento en ecocardiografía.

Los pacientes serán asignados al azar 1:1 a A) exámenes con ecocardiografía bidimensional y tridimensional, incluidas todas las medidas centrales de tamaño y función cardíaca medidas por ecografistas según lo recomendado por las directrices europeas y como práctica clínica o B) exámenes ecocardiográficos centrados en los ventrículos .

Las subpoblaciones se someterán a pruebas adicionales con exámenes ecocardiográficos en serie realizados por cuatro operadores el mismo día con y sin el uso de herramientas novedosas para mejorar la estandarización de los registros y las mediciones automatizadas.