Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRUST-ACE – Syövän vastainen hoito Kardiotoksisuuden tunnistaminen Ekokardiografialla (TRUST-ACE)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Teknologia uudistaa ultraääniratkaisuja huomista varten - Syöpähoidon kardiotoksisuuden tunnistaminen kaikukardiografialla

TRUST-ACE vertaa kammion toimintaan keskittyvää yksinkertaistettua kaikukardiografista protokollaa suositukseen suositeltuun kattavaan kaikukardiografiseen tutkimukseen, jossa käytetään satunnaistettua suunnittelua rintasyöpäpotilaiden seurannassa syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden (CTRCD) tunnistamiseksi.

Toiseksi arvioimme paranneltua, onko uusia työkaluja tallenteiden standardoinnin parantamiseen sekä keskusmittausten automatisoituja mittauksia, esim. ejektiofraktio (EF) ja globaali pituussuuntainen venymä (GLS) voivat parantaa kaikukardiografian tarkkuutta päivittäisessä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpähoitoon liittyvä sydämen toimintahäiriö (CTRCD) on hyvin tunnettu syövän hoidon komplikaatio, joka vaikuttaa sekä syövän että sydämen hoitoon ja ennusteeseen.

CTRCD, jota usein kutsutaan kardiotoksiseksi, viittaa yleensä sydänlihaksen toimintahäiriöön ja sydämen vajaatoimintaan, joka kehittyy mahdollisesti kardiotoksisen hoidon jälkeen. Tarkalla diagnostiikalla riittävä hoito voidaan aloittaa ajoissa sydämen vajaatoiminnan ehkäisemiseksi ja mahdollisen hengenpelastushoidon tarpeeton keskeyttäminen voidaan välttää. Suuntaviivojen suosittelemat sydämen toiminnan (EF ja GLS) analyysit kaikukardiografialla ovat kuitenkin aikaa vieviä, ja monet käyttäjät perustavat puolikvantitatiiviset arvionsa visuaaliseen arviointiin. Lisäksi sekä EF:n että GLS:n testi-uudelleentestausvaihtelut ovat merkittäviä ja voivat ylittää suositeltuja raja-arvoja syöpähoitoon liittyvän kardiovaskulaarisen toksisuuden tunnistamiseksi.

Tässä tutkimuksessa verrataan kammion toimintaan keskittyvää yksinkertaistettua kaikukardiografista protokollaa suositukseen suositeltuun kattavaan kaikukardiografiseen tutkimukseen satunnaistettua suunnittelua käyttäen. Arvioimme myös, voivatko uudet työkalut tallenteiden standardoinnin parantamiseen ja relevanttien mittausten, kuten ejektiofraktion (EF) ja globaalin pitkittäisen jännityksen (GLS) automatisoimiseen, parantaa diagnostista tarkkuutta.

Ekokardiografiaan lähetetyt rintasyöpäpotilaat otetaan mukaan.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 A) tutkimuksiin, joissa on kaksi- ja kolmiulotteinen kaikukardiografia, mukaan lukien kaikki keskeiset sydämen koon ja toiminnan mittaukset, jotka sonografit mittaavat eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ja kliinisen käytännön mukaisesti tai B) kaikukardiografiset tutkimukset, jotka keskittyvät kammioihin. .

Alapopulaatioille suoritetaan lisätestauksia sarjakaikukardiografisilla tutkimuksilla neljällä operaattorilla samana päivänä käyttäen ja ilman uusia työkaluja tallenteiden ja automatisoitujen mittausten standardoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja, 7491
        • Rekrytointi
        • St. Olavs Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpä ja lähete seurantaan mahdollisen CTRCD:n tunnistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoidon tavallinen kaikukardiografinen seuranta
Kattava kaikukardiografinen seuranta CRTCD:n tunnistamiseksi rintasyöpäpotilailla
Kokeellinen: Yksinkertaistettu hoito
Yksinkertaistettu kaikukardiografinen seuranta
Yksinkertaistettu kaikukardiografinen seuranta CRTCD:n tunnistamiseksi rintasyöpäpotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka on luokiteltu oikein syöpähoitoon liittyvään sydämen toimintahäiriöön (CTRCD)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Syöpähoitoon liittyvä sydämen toimintahäiriö
15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskiluokitus
Aikaikkuna: 0 päivää
Riskiluokitus CTRCD:n tunnistamiseksi
0 päivää
Riskiluokitus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Riskiluokitus CTRCD:n tunnistamiseksi
15 kuukautta
Testi-uudelleentesti vaihtelu, systolinen vasemman kammion koko ja toiminta
Aikaikkuna: 0 päivää
Testaa ja testaa uudelleen systolisen vasemman kammion koon ja toiminnan vaihtelu
0 päivää
Testi-uudelleentesti vaihtelu, systolinen vasemman kammion koko ja toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Testaa ja testaa uudelleen vasemman kammion systolisen koon ja toiminnan vaihtelu
15 kuukautta
Testi-uudelleentesti vaihtelu, diastolinen vasemman kammion koko ja toiminta
Aikaikkuna: 0 päivää
Testaa ja testaa uudelleen diastolisen vasemman kammion toiminnan vaihtelu
0 päivää
Testi-uudelleentesti vaihtelu, diastolinen vasemman kammion koko ja toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Testaa ja testaa uudelleen diastolisen vasemman kammion koon ja toiminnan vaihtelu
15 kuukautta
Testi-uudelleentesti vaihtelu, oikean kammion koko ja toiminta
Aikaikkuna: 0 päivää
Testaa ja testaa uudelleen oikean kammion koon ja toiminnan vaihtelu
0 päivää
Testi-uudelleentesti vaihtelu, oikean kammion koko ja toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Testaa ja testaa uudelleen oikean kammion koon ja toiminnan vaihtelu
15 kuukautta
Ajankulutus
Aikaikkuna: 0 päivää
Ekokardiografiseen tutkimukseen käytetty aika
0 päivää
Ajankulutus
Aikaikkuna: 15 päivää
Ekokardiografiseen tutkimukseen käytetty aika
15 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka luokiteltiin väärin syöpähoitoon liittyviksi sydämen toimintahäiriöiksi (CTRCD) tai joilla ei ole niitä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Väärin luokitellun CTRCD:n osuus
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Espen Holte, MD, PhD, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa