TRUST-ACE – Identyfikacja kardiotoksyczności w leczeniu przeciwnowotworowym za pomocą echokardiografii (TRUST-ACE)

Dysfunkcja serca związana z leczeniem raka (CTRCD) jest dobrze znanym powikłaniem leczenia raka, mającym wpływ zarówno na leczenie i rokowanie w przypadku raka, jak i serca.

CTRCD, często nazywana kardiotoksycznością, zwykle odnosi się do dysfunkcji mięśnia sercowego i niewydolności serca rozwijającej się po zastosowaniu terapii potencjalnie kardiotoksycznej. Dzięki precyzyjnej diagnostyce można wcześnie rozpocząć odpowiednie leczenie, aby zapobiec niewydolności serca i uniknąć niepotrzebnego przerywania potencjalnie ratującego życie leczenia nowotworu. Jednakże zgodnie z wytycznymi analizy czynności serca (EF i GLS) za pomocą echokardiografii są czasochłonne i wielu operatorów opiera swoje półilościowe szacunki na ocenie wzrokowej. Co więcej, zmienność między kolejnymi testami zarówno dla EF, jak i GLS jest znacząca i może przekraczać wartości graniczne zalecane w wytycznych w celu identyfikacji toksyczności sercowo-naczyniowej związanej z terapią przeciwnowotworową.

W badaniu tym porównany zostanie uproszczony protokół echokardiograficzny skupiający się na funkcji komór z zalecanymi w wytycznych kompleksowymi badaniami echokardiograficznymi w schemacie randomizowanym. Ocenimy również, czy nowatorskie narzędzia do lepszej standaryzacji zapisów i zautomatyzowanych pomiarów odpowiednich pomiarów, takich jak frakcja wyrzutowa (EF) i globalne odkształcenie podłużne (GLS), mogą poprawić precyzję diagnostyczną.

Uwzględnione zostaną pacjentki z rakiem piersi kierowane na kontrolę echokardiograficzną.

Pacjenci będą przydzielani losowo w stosunku 1:1 do A) badań echokardiograficznych dwu- i trójwymiarowych, obejmujących wszystkie centralne pomiary wielkości i czynności serca mierzone przez ultrasonografistów, zgodnie z zaleceniami europejskimi i praktyką kliniczną lub B) badania echokardiograficzne skupiające się na komorach .

Subpopulacje zostaną poddane dodatkowym badaniom obejmującym seryjne badania echokardiograficzne przeprowadzane przez czterech operatorów tego samego dnia, z użyciem nowatorskich narzędzi lub bez nich w celu poprawy standaryzacji zapisów i automatycznych pomiarów.