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关于溺水的紧急呼叫 (DROWN_CALL)

2025年6月1日 更新者:Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

关于溺水的紧急呼叫:基于登记的队列研究,研究致命和非致命溺水的特征、预测因素和结果

本研究旨在 1) 描述向紧急医疗调度中心(1-1-2 紧急电话)发出的溺水相关紧急呼叫中与患者、环境和调度员相关的特征,以及 2) 与 30 天生存相关的因素。 研究人员将分别分析与溺水相关的院外心脏骤停(OHCA)和与溺水相关的非 OHCA。 如果可行,研究人员将对呼叫进行定性分析,以识别和描述最佳处理策略的潜在障碍。

研究概览

详细说明

先前的研究探讨了紧急情况优先级、紧急呼叫分类、评估紧急呼叫的障碍以及对结果的影响。 然而,这从来没有专门针对溺水病人做过。 溺水是一种罕见且特殊的情况,由于多种原因,对于外行和医疗调度员来说可能特别复杂。 尽管这种复杂性以及医疗调度员在溺水事件中优化治疗和改善结果的潜力,但从未探讨过与溺水相关的紧急呼叫的特征。

该方案提出了一项基于登记的队列研究,涉及向 EMDC(1-1-2 紧急电话)拨打溺水相关紧急医疗电话,并进行 30 天的随访。

来自丹麦国家院前溺水数据的数据将使用患者唯一的民事登记号与来自 EMDC 数据库的音频文件和电子数据相链接。

研究人员将构建两个变量列表:一个用于 OHCA 的列表,另一个用于非 OHCA 紧急呼叫的列表。 EMDC 数据库的数据收集将分为三个阶段。

在第一阶段,三名独立审核员将听取 20 个关于溺水的紧急呼叫(10 个 OHCA 和 10 个非 OHCA),以从呼叫中识别相关变量(例如,是否存在关键症状 [因为紧急呼叫通常不包含有关溺水的信息)。没有症状]、沟通障碍[任何妨碍接收和理解信息的因素]、对呼叫者的到达前指示等)。

在第 2 阶段,相同的审核人员将听取其他 20 个紧急呼叫(10 个 OHCA 和 10 个非 OHCA),并使用数据收集列表来确定数据的可用性和完整性。 这可能会导致变量列表的修改。 研究人员将使用结果作为评审员培训的基础并计算评审员间的可靠性。

一旦评审员的表现令人满意(定义为 Fleiss kappa ≥0.8),调查人员将进入第 3 阶段并收集所有溺水呼叫的数据。 紧急呼叫将分为 OHCA 或非 OHCA 呼叫。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Næstved、丹麦、4700
        • 招聘中
        • Prehospital Center Region Zealand
        • 接触:
        • 接触:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • 邮箱:Hcli@regsj.dk
        • 首席研究员:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

丹麦院前溺水数据中登记的所有经过验证的溺水病例都将根据数据最小化原则与 EMDC 数据库中的数据相关联。 如果患者在 2016 年至 2023 年期间经历过溺水事件,则患者将被纳入丹麦院前溺水数据,溺水事件的定义是因浸没或浸入液体而导致呼吸障碍。

描述

纳入标准:

  • 在丹麦院前溺水数据中登记的所有年龄段的患者都符合资格。

排除标准:

  • 不可逆死亡的明显临床症状(斩首、腐烂、死后青色、死后僵硬)
  • 有效的“请勿尝试复苏”(DNAR) 命令或其他限制生命维持治疗的代码状态命令
  • 音频文件丢失或损坏
  • 缺少身份证号码
  • 缺少 30 天生存率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
溺水身亡
这些患者经历了溺水事件,并在事件发生后30天内因溺水受伤而死亡。
这些患者发生溺水事件(淹没或浸入液体中)并经历院外心脏骤停(OHCA),其定义为在院前环境中任何时候都失去意识且无法正常呼吸。 其中一些患者可能会因淹没伤害而死亡(致命溺水),而另一些患者可能会幸存(非致命溺水)。
这些患者曾发生溺水事件(淹没或浸入液体中),但没有经历 OHCA。 其中一些患者可能会因淹没伤害而死亡(致命溺水),而另一些患者可能会幸存(非致命溺水)。
非致命溺水
这些患者经历了溺水事件,并存活到事件发生后30天。
这些患者发生溺水事件(淹没或浸入液体中)并经历院外心脏骤停(OHCA),其定义为在院前环境中任何时候都失去意识且无法正常呼吸。 其中一些患者可能会因淹没伤害而死亡(致命溺水),而另一些患者可能会幸存(非致命溺水)。
这些患者曾发生溺水事件(淹没或浸入液体中),但没有经历 OHCA。 其中一些患者可能会因淹没伤害而死亡(致命溺水),而另一些患者可能会幸存(非致命溺水)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影响 30 天生存率的患者相关特征
大体时间:溺水事件发生30天后
向 EMDC 描述与溺水相关的紧急呼叫中的患者相关特征(1-1-2 紧急电话)
溺水事件发生30天后
影响 30 天生存的环境相关特征
大体时间:溺水事件发生30天后
向 EMDC 描述与溺水相关的紧急呼叫中的设置相关特征(1-1-2 紧急电话)
溺水事件发生30天后
影响 30 天生存的呼叫者相关特征
大体时间:溺水事件发生30天后
向 EMDC 描述与溺水相关的紧急呼叫中呼叫者的相关特征(1-1-2 紧急电话)
溺水事件发生30天后
影响 30 天生存的调度员相关特征
大体时间:溺水事件发生30天后
描述向 EMDC 发出的与溺水相关的紧急呼叫中与调度员相关的特征(1-1-2 紧急电话)
溺水事件发生30天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月1日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

当前研究期间使用和分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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