- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06310486
익사에 대한 긴급 호출 (DROWN_CALL)
익사에 대한 긴급 요청: 치명적 및 비치명적 익사의 특성, 예측 변수 및 결과에 대한 등록 기반 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
이전 연구에서는 긴급 우선 순위 수준, 긴급 통화 분류, 긴급 통화 평가 장벽 및 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 익사 환자를 대상으로 특별히 이러한 조치가 취해진 적은 없습니다. 익사는 여러 가지 이유로 일반인과 의료 파견자에게 특히 복잡할 수 있는 드물고 특별한 상황을 나타냅니다. 이러한 복잡성과 익사 사고 시 치료를 최적화하고 결과를 개선할 수 있는 의료 파견자의 잠재력에도 불구하고 익사 관련 응급 전화의 특성은 결코 탐구되지 않았습니다.
이 프로토콜은 30일 후속 조치를 통해 익사 관련 응급 의료 전화에 대한 등록 기반 코호트 연구를 EMDC(1-1-2 응급 전화)에 제공합니다.
덴마크 국립 병원 익사 데이터의 데이터는 환자의 고유 시민 등록 번호를 사용하여 EMDC 데이터베이스의 오디오 파일 및 전자 데이터와 연결됩니다.
조사관은 두 가지 변수 목록을 구성합니다. 하나는 OHCA 목록이고 다른 하나는 비OHCA 긴급 통화용 목록입니다. EMDC 데이터베이스의 데이터 수집은 세 단계로 구성됩니다.
1단계에서는 3명의 독립적인 검토자가 익사에 대한 20건의 긴급 전화(OHCA 10개, 비OHCA 10개)를 청취하여 통화에서 관련 변수(예: 주요 증상의 존재[긴급 전화에는 종종 익사에 관한 정보가 포함되어 있지 않기 때문에)를 식별합니다. 증상 없음], 의사소통 장벽 [정보를 받고 이해하는 데 방해가 되는 모든 것], 발신자에 대한 도착 전 지침 등).
2단계에서는 동일한 검토자가 20개의 다른 긴급 전화(OHCA 10개, 비OHCA 10개)를 청취하고 데이터 수집 목록을 사용하여 데이터 가용성과 완전성을 결정합니다. 이로 인해 변수 목록이 수정될 수 있습니다. 조사관은 결과를 검토자 교육의 기초로 사용하고 평가자 간 신뢰도를 계산합니다.
검토자의 성능이 만족스러우면(Fleiss kappa ≥0.8로 정의) 조사관은 3단계로 이동하여 모든 익사 통화에 대한 데이터를 수집합니다. 긴급 전화는 OHCA 또는 비OHCA 전화로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Niklas Breindahl, MD, PhD
- 전화번호: +4528566410
- 이메일: niklas.breindahl@gmail.com
연구 장소
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-
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Næstved, 덴마크, 4700
- 모병
- Prehospital Center Region Zealand
-
연락하다:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- 전화번호: 28566410
- 이메일: niklas.breindahl@gmail.com
-
연락하다:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
- 이메일: Hcli@regsj.dk
-
수석 연구원:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 덴마크 Prehospital 익사 데이터에 등록된 모든 연령의 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 사망의 명백한 임상 징후(참수, 부패, 사후 사망, 사후 경직)
- 생명 유지 요법을 제한하는 유효한 DNAR(Do-Not-Att-Resuscitation) 명령 또는 기타 코드 상태 명령
- 누락되거나 손상된 오디오 파일
- 식별번호 누락
- 30일 생존 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치명적인 익사
이 환자들은 익사 사고를 경험했으며, 침수 부상으로 인해 사고 후 30일 이내에 사망했습니다.
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이 환자들은 익사 사고(액체에 잠기거나 침수됨)에 연루되었으며 병원 전 심정지(OHCA)를 경험했습니다. 병원 전 심정지(OHCA)는 병원 전 환경에서 언제든지 의식이 없고 정상적으로 호흡하지 않는 것으로 정의됩니다.
이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
이 환자들은 익사 사고(액체에 잠김 또는 침수)에 연루되었지만 OHCA를 경험하지는 않았습니다.
이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
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치명적이지 않은 익사
이 환자들은 익사사고를 경험했으며 사고 후 30일까지 생존했다.
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이 환자들은 익사 사고(액체에 잠기거나 침수됨)에 연루되었으며 병원 전 심정지(OHCA)를 경험했습니다. 병원 전 심정지(OHCA)는 병원 전 환경에서 언제든지 의식이 없고 정상적으로 호흡하지 않는 것으로 정의됩니다.
이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
이 환자들은 익사 사고(액체에 잠김 또는 침수)에 연루되었지만 OHCA를 경험하지는 않았습니다.
이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 생존에 영향을 미치는 환자 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
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익사 관련 응급전화에서 EMDC(1-1-2 응급전화)에 환자 관련 특성을 설명합니다.
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익사사고 발생 후 30일
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30일 생존에 영향을 미치는 설정 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
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EMDC(1-1-2 비상전화)에 대한 익사 관련 긴급전화의 설정 관련 특성을 기술한다.
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익사사고 발생 후 30일
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30일 생존에 영향을 미치는 발신자 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
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EMDC(1-1-2 긴급 전화)에 대한 익사 관련 긴급 전화의 발신자 관련 특성을 설명합니다.
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익사사고 발생 후 30일
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30일 생존에 영향을 미치는 Dispatcher 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
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EMDC(1-1-2 비상 전화)에 대한 익사 관련 긴급 전화의 파견자 관련 특성을 설명합니다.
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익사사고 발생 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DROWN_CALL
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