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익사에 대한 긴급 호출 (DROWN_CALL)

2025년 6월 1일 업데이트: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

익사에 대한 긴급 요청: 치명적 및 비치명적 익사의 특성, 예측 변수 및 결과에 대한 등록 기반 코호트 연구

본 연구의 목적은 1) 익사 관련 응급의료출동센터(1-1-2 응급전화)에 대한 응급전화에서 환자, 환경, 구조자 관련 특성을 기술하고, 2) 30일 생존과 관련된 요인을 기술하는 것이다. 조사관들은 익사 관련 병원 밖 심정지(OHCA)와 익사 관련 비OHCA를 별도로 분석할 것입니다. 가능하다면 조사관은 호출을 정성적으로 분석하여 최적의 처리 전략을 위한 잠재적인 장벽을 식별하고 설명합니다.

연구 개요

상세 설명

이전 연구에서는 긴급 우선 순위 수준, 긴급 통화 분류, 긴급 통화 평가 장벽 및 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 익사 환자를 대상으로 특별히 이러한 조치가 취해진 적은 없습니다. 익사는 여러 가지 이유로 일반인과 의료 파견자에게 특히 복잡할 수 있는 드물고 특별한 상황을 나타냅니다. 이러한 복잡성과 익사 사고 시 치료를 최적화하고 결과를 개선할 수 있는 의료 파견자의 잠재력에도 불구하고 익사 관련 응급 전화의 특성은 결코 탐구되지 않았습니다.

이 프로토콜은 30일 후속 조치를 통해 익사 관련 응급 의료 전화에 대한 등록 기반 코호트 연구를 EMDC(1-1-2 응급 전화)에 제공합니다.

덴마크 국립 병원 익사 데이터의 데이터는 환자의 고유 시민 등록 번호를 사용하여 EMDC 데이터베이스의 오디오 파일 및 전자 데이터와 연결됩니다.

조사관은 두 가지 변수 목록을 구성합니다. 하나는 OHCA 목록이고 다른 하나는 비OHCA 긴급 통화용 목록입니다. EMDC 데이터베이스의 데이터 수집은 세 단계로 구성됩니다.

1단계에서는 3명의 독립적인 검토자가 익사에 대한 20건의 긴급 전화(OHCA 10개, 비OHCA 10개)를 청취하여 통화에서 관련 변수(예: 주요 증상의 존재[긴급 전화에는 종종 익사에 관한 정보가 포함되어 있지 않기 때문에)를 식별합니다. 증상 없음], 의사소통 장벽 [정보를 받고 이해하는 데 방해가 되는 모든 것], 발신자에 대한 도착 전 지침 등).

2단계에서는 동일한 검토자가 20개의 다른 긴급 전화(OHCA 10개, 비OHCA 10개)를 청취하고 데이터 수집 목록을 사용하여 데이터 가용성과 완전성을 결정합니다. 이로 인해 변수 목록이 수정될 수 있습니다. 조사관은 결과를 검토자 교육의 기초로 사용하고 평가자 간 신뢰도를 계산합니다.

검토자의 성능이 만족스러우면(Fleiss kappa ≥0.8로 정의) 조사관은 3단계로 이동하여 모든 익사 통화에 대한 데이터를 수집합니다. 긴급 전화는 OHCA 또는 비OHCA 전화로 분류됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Næstved, 덴마크, 4700
        • 모병
        • Prehospital Center Region Zealand
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • 이메일: Hcli@regsj.dk
        • 수석 연구원:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 Prehospital 익사 데이터에 등록된 모든 검증된 익사 사례는 데이터 최소화 원칙에 따라 EMDC 데이터베이스의 데이터와 연결됩니다. 환자가 2016년부터 2023년 사이에 익사 사고를 경험한 경우(물에 잠기거나 액체에 잠김으로 인한 호흡 장애를 경험한 것으로 정의됨) 환자는 덴마크 병원 전 익사 데이터에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 덴마크 Prehospital 익사 데이터에 등록된 모든 연령의 환자가 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 돌이킬 수 없는 사망의 명백한 임상 징후(참수, 부패, 사후 사망, 사후 경직)
  • 생명 유지 요법을 제한하는 유효한 DNAR(Do-Not-Att-Resuscitation) 명령 또는 기타 코드 상태 명령
  • 누락되거나 손상된 오디오 파일
  • 식별번호 누락
  • 30일 생존 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치명적인 익사
이 환자들은 익사 사고를 경험했으며, 침수 부상으로 인해 사고 후 30일 이내에 사망했습니다.
이 환자들은 익사 사고(액체에 잠기거나 침수됨)에 연루되었으며 병원 전 심정지(OHCA)를 경험했습니다. 병원 전 심정지(OHCA)는 병원 전 환경에서 언제든지 의식이 없고 정상적으로 호흡하지 않는 것으로 정의됩니다. 이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
이 환자들은 익사 사고(액체에 잠김 또는 침수)에 연루되었지만 OHCA를 경험하지는 않았습니다. 이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
치명적이지 않은 익사
이 환자들은 익사사고를 경험했으며 사고 후 30일까지 생존했다.
이 환자들은 익사 사고(액체에 잠기거나 침수됨)에 연루되었으며 병원 전 심정지(OHCA)를 경험했습니다. 병원 전 심정지(OHCA)는 병원 전 환경에서 언제든지 의식이 없고 정상적으로 호흡하지 않는 것으로 정의됩니다. 이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.
이 환자들은 익사 사고(액체에 잠김 또는 침수)에 연루되었지만 OHCA를 경험하지는 않았습니다. 이들 환자 중 일부는 침수 부상의 결과로 사망(치명적 익사)할 수 있는 반면, 다른 환자는 생존(비치명적 익사)할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 생존에 영향을 미치는 환자 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
익사 관련 응급전화에서 EMDC(1-1-2 응급전화)에 환자 관련 특성을 설명합니다.
익사사고 발생 후 30일
30일 생존에 영향을 미치는 설정 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
EMDC(1-1-2 비상전화)에 대한 익사 관련 긴급전화의 설정 관련 특성을 기술한다.
익사사고 발생 후 30일
30일 생존에 영향을 미치는 발신자 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
EMDC(1-1-2 긴급 전화)에 대한 익사 관련 긴급 전화의 발신자 관련 특성을 설명합니다.
익사사고 발생 후 30일
30일 생존에 영향을 미치는 Dispatcher 관련 특성
기간: 익사사고 발생 후 30일
EMDC(1-1-2 비상 전화)에 대한 익사 관련 긴급 전화의 파견자 관련 특성을 설명합니다.
익사사고 발생 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및 분석된 데이터 세트는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

익사 관련 OHCA에 대한 임상 시험

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