- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06310486
La chiamata d'emergenza per l'annegamento (DROWN_CALL)
La chiamata di emergenza per l'annegamento: uno studio di coorte basato su registri sulle caratteristiche, i predittori e gli esiti dell'annegamento fatale e non fatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Annegamento
- Annegamento; Anossia
- Annegamento, vicino
- Annegamento; Asfissia
- Annegamento e immersione non fatale
- Annegamento o immersione con intenti sconosciuti
- Annegamento e immersione, intento indeterminato
- Annegamento e immersione nella vasca da bagno
- Annegamento e immersione in acque naturali
- Annegamento e immersione a causa dell'affondamento della barca a vela
- Annegamento e immersione a causa della caduta della nave
- Annegamento e immersione in piscina
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi precedenti hanno esplorato i livelli di priorità dell’emergenza, la categorizzazione delle chiamate di emergenza, gli ostacoli alla valutazione di una chiamata di emergenza e gli effetti sull’esito. Tuttavia, ciò non è mai stato fatto specificatamente per i pazienti che stanno annegando. L'annegamento rappresenta una circostanza rara e speciale che può essere particolarmente complessa per i non addetti ai lavori e per gli operatori sanitari per diversi motivi. Nonostante questa complessità e il potenziale degli operatori sanitari di ottimizzare il trattamento e migliorare i risultati negli incidenti di annegamento, le caratteristiche delle chiamate di emergenza legate all'annegamento non sono mai state esplorate.
Questo protocollo presenta uno studio di coorte basato su registro delle chiamate mediche di emergenza correlate all'annegamento all'EMDC (telefono di emergenza 1-1-2) con un follow-up di 30 giorni.
I dati provenienti dal database nazionale danese sugli annegamenti preospedalieri saranno collegati ai file audio e ai dati elettronici del database dell'EMDC utilizzando i numeri di registrazione civile univoci del paziente.
Gli investigatori costruiranno due elenchi di variabili: un elenco per le chiamate di emergenza OHCA e uno per le chiamate di emergenza non OHCA. La raccolta dei dati dalla banca dati dell'EMDC si articolerà in tre fasi.
Nella fase 1, tre revisori indipendenti ascolteranno 20 chiamate di emergenza per annegamento (10 OHCA e 10 non-OHCA) per identificare le variabili rilevanti dalle chiamate (ad esempio, presenza di sintomi chiave [poiché una chiamata di emergenza spesso non contiene informazioni riguardanti assenza di sintomi], barriere comunicative [tutto ciò che ostacola la ricezione e la comprensione delle informazioni], istruzioni prima dell'arrivo per chi chiama, ecc.).
Nella fase 2, gli stessi revisori ascolteranno altre 20 chiamate di emergenza (10 OHCA e 10 non OHCA) e utilizzeranno gli elenchi per la raccolta dei dati per determinare la disponibilità e la completezza dei dati. Ciò potrebbe comportare modifiche agli elenchi di variabili. Gli investigatori utilizzeranno i risultati come base per la formazione dei revisori e calcoleranno l'affidabilità tra valutatori.
Una volta che le prestazioni dei revisori saranno soddisfacenti (definite come Fleiss kappa ≥0,8), gli investigatori passeranno alla fase 3 e raccoglieranno dati per tutte le chiamate di annegamento. Le chiamate di emergenza verranno stratificate come chiamate OHCA o non OHCA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Numero di telefono: +4528566410
- Email: niklas.breindahl@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Næstved, Danimarca, 4700
- Reclutamento
- Prehospital Center Region Zealand
-
Contatto:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Numero di telefono: 28566410
- Email: niklas.breindahl@gmail.com
-
Contatto:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
- Email: Hcli@regsj.dk
-
Investigatore principale:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili i pazienti di tutte le età registrati nei dati danesi sull'annegamento preospedaliero.
Criteri di esclusione:
- Segni clinici evidenti di morte irreversibile (decapitazione, decomposizione, lividità post mortem, rigidità post mortem)
- Un ordine di non tentare la rianimazione (DNAR) valido o altri ordini di stato del codice che limitano le terapie di sostentamento vitale
- File audio mancanti o danneggiati
- Numero identificativo mancante
- Sopravvivenza a 30 giorni mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Annegamento mortale
Questi pazienti hanno subito un incidente di annegamento e sono morti entro 30 giorni dall'incidente a causa delle lesioni causate dall'immersione.
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Questi pazienti sono stati coinvolti in un incidente di annegamento (immersione o immersione in un liquido) e hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), definito come incoscienza e difficoltà a respirare normalmente in qualsiasi momento nell'ambiente preospedaliero.
Alcuni di questi pazienti possono morire in seguito alla lesione da immersione (annegamento fatale), mentre altri possono sopravvivere (annegamento non fatale).
Questi pazienti sono stati coinvolti in un incidente di annegamento (immersione o immersione in un liquido) ma non hanno subito un OHCA.
Alcuni di questi pazienti possono morire in seguito alla lesione da immersione (annegamento fatale), mentre altri possono sopravvivere (annegamento non fatale).
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Annegamento non mortale
Questi pazienti hanno subito un incidente di annegamento e sono sopravvissuti fino a 30 giorni dopo l'incidente.
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Questi pazienti sono stati coinvolti in un incidente di annegamento (immersione o immersione in un liquido) e hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), definito come incoscienza e difficoltà a respirare normalmente in qualsiasi momento nell'ambiente preospedaliero.
Alcuni di questi pazienti possono morire in seguito alla lesione da immersione (annegamento fatale), mentre altri possono sopravvivere (annegamento non fatale).
Questi pazienti sono stati coinvolti in un incidente di annegamento (immersione o immersione in un liquido) ma non hanno subito un OHCA.
Alcuni di questi pazienti possono morire in seguito alla lesione da immersione (annegamento fatale), mentre altri possono sopravvivere (annegamento non fatale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche correlate al paziente che influenzano la sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
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Descrivere le caratteristiche relative al paziente nelle chiamate di emergenza relative ad annegamento all'EMDC (telefono di emergenza 1-1-2)
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30 giorni dopo l'annegamento
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Caratteristiche legate al contesto che influenzano la sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
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Descrivere le caratteristiche relative al contesto nelle chiamate di emergenza legate ad annegamento all'EMDC (telefono di emergenza 1-1-2)
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30 giorni dopo l'annegamento
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Caratteristiche correlate al chiamante che influenzano la sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
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Descrivere le caratteristiche relative al chiamante nelle chiamate di emergenza relative ad annegamento all'EMDC (telefono di emergenza 1-1-2)
|
30 giorni dopo l'annegamento
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Caratteristiche correlate al dispatcher che influenzano la sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
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Descrivere le caratteristiche relative agli operatori di centrale nelle chiamate di emergenza relative ad annegamento all'EMDC (telefono di emergenza 1-1-2)
|
30 giorni dopo l'annegamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DROWN_CALL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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