Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødropet ved drukning (DROWN_CALL)

1. juni 2025 oppdatert av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

The Emergency Call on Drowning: En registerbasert kohortstudie av kjennetegn, prediktorer og utfall av dødelig og ikke-dødelig drukning

Denne studien tar sikte på å 1) beskrive pasient-, setting- og avsenderrelaterte karakteristika ved drukningsrelaterte nødanrop til Emergency Medical Dispatch Center (1-1-2 nødtelefon) og 2) faktorer assosiert med 30-dagers overlevelse. Etterforskerne vil separat analysere drukningsrelatert hjertestans utenom sykehus (OHCA) og drukningsrelatert ikke-OHCA. Hvis det er mulig, vil etterforskerne kvalitativt analysere samtalene for å identifisere og beskrive potensielle barrierer for en optimal håndteringsstrategi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har utforsket nødprioritetsnivåer, kategorisering av nødanrop, barrierer for å vurdere et nødanrop og effektene på utfallet. Dette har imidlertid aldri blitt gjort spesielt for drukningspasienter. Drukning er en sjelden og spesiell omstendighet som kan være spesielt komplisert for lekfolk og medisinske utsendte av flere grunner. Til tross for denne kompleksiteten og medisinske ekspeditørers potensiale til å optimere behandlingen og forbedre resultatene ved drukningshendelser, har egenskapene til drukningsrelaterte nødanrop aldri blitt utforsket.

Denne protokollen presenterer en registerbasert kohortstudie av drukningsrelaterte medisinske nødanrop til EMDC (1-1-2 nødtelefon) med 30-dagers oppfølging.

Data fra den nasjonale danske prehospitale drukningsdata vil bli koblet til lydfiler og elektroniske data fra EMDC-databasen ved hjelp av pasientens unike personnummer.

Etterforskerne vil konstruere to lister med variabler: en liste for OHCA og en for ikke-OHCA nødanrop. Datainnsamling fra EMDC-databasen vil bestå av tre faser.

I fase 1 vil tre uavhengige anmeldere lytte til 20 nødanrop ved drukning (10 OHCA og 10 ikke-OHCA) for å identifisere relevante variabler fra anropene (f.eks. tilstedeværelse av nøkkelsymptomer [siden et nødanrop ofte ikke inneholder informasjon om fravær av symptomer], kommunikasjonsbarrierer [alt som kommer i veien for å motta og forstå informasjon], instruksjoner før ankomst til innringere osv.).

I fase 2 vil de samme anmelderne lytte til 20 andre nødanrop (10 OHCA og 10 ikke-OHCA) og bruke listene for datainnsamling for å fastslå datatilgjengelighet og fullstendighet. Dette kan føre til endringer i listene over variabler. Etterforskerne vil bruke resultatene som grunnlag for anmelderopplæring og beregne inter-rater reliabilitet.

Når anmeldernes prestasjoner er tilfredsstillende (definert som Fleiss kappa ≥0,8), vil etterforskerne gå til fase 3 og samle inn data for alle drukningsanropene. Nødanrop vil bli stratifisert som OHCA- eller ikke-OHCA-anrop.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-post: Hcli@regsj.dk
        • Hovedetterforsker:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle validerte drukningstilfeller registrert i det danske prehospitale drukningsdata vil bli koblet til data fra EMDC-databasen i henhold til et dataminimeringsprinsipp. Pasienter er inkludert i de danske prehospitale drukningsdataene hvis de har opplevd en drukningshendelse mellom 2016 og 2023, definert som å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldre registrert i den danske prehospitale drukningsdata er kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbare kliniske tegn på irreversibel død (halshugging, nedbrytning, lividitet etter døden, stivhet etter døden)
  • En gyldig DNAR-ordre (Do-Not-Attempt-Resuscitation) eller andre kodestatusordrer som begrenser livsopprettholdende terapier
  • Manglende eller ødelagte lydfiler
  • Mangler identifikasjonsnummer
  • Mangler 30-dagers overlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dødelig drukning
Disse pasientene opplevde en drukningshendelse og døde innen 30 dager etter hendelsen på grunn av nedsenkningsskaden.
Annen: Drukningsrelatert OHCA
Disse pasientene var involvert i en drukningshendelse (nedsenking eller nedsenking i væske) og opplevde hjertestans utenfor sykehus (OHCA), definert som bevisstløs og ikke puste normalt på noe tidspunkt i prehospital setting. Noen av disse pasientene kan dø som følge av nedsenkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).
Annen: Drukningsrelatert ikke-OHCA
Disse pasientene var involvert i en drukningshendelse (nedsenking eller nedsenking i væske), men opplevde ikke en OHCA. Noen av disse pasientene kan dø som følge av nedsenkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).
Ikke-dødelig drukning
Disse pasientene opplevde en drukningshendelse og overlevde til 30 dager etter hendelsen.
Annen: Drukningsrelatert OHCA
Disse pasientene var involvert i en drukningshendelse (nedsenking eller nedsenking i væske) og opplevde hjertestans utenfor sykehus (OHCA), definert som bevisstløs og ikke puste normalt på noe tidspunkt i prehospital setting. Noen av disse pasientene kan dø som følge av nedsenkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).
Annen: Drukningsrelatert ikke-OHCA
Disse pasientene var involvert i en drukningshendelse (nedsenking eller nedsenking i væske), men opplevde ikke en OHCA. Noen av disse pasientene kan dø som følge av nedsenkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrelaterte egenskaper som påvirker 30-dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
Beskriv pasientrelaterte egenskaper ved drukningsrelaterte nødanrop til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dager etter drukningshendelsen
Innstillingsrelaterte egenskaper som påvirker 30-dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
Beskriv innstillingsrelaterte egenskaper i drukningsrelaterte nødanrop til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dager etter drukningshendelsen
Anropsrelaterte egenskaper som påvirker 30-dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
Beskriv innringerrelaterte egenskaper i drukningsrelaterte nødanrop til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dager etter drukningshendelsen
Dispatcher-relaterte egenskaper som påvirker 30-dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
Beskriv koordinatorrelaterte egenskaper i drukningsrelaterte nødanrop til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dager etter drukningshendelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prehospital Center, Region Zealand

Etterforskere

  • Studieleder: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DROWN_CALL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble brukt og analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere