Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødkaldet ved drukning (DROWN_CALL)

1. juni 2025 opdateret af: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

The Emergency Call on Drowning: En registerbaseret kohorteundersøgelse af karakteristika, forudsigelser og udfald af dødelig og ikke-dødelig drukning

Denne undersøgelse har til formål at 1) beskrive patient-, indstillings- og dispatcher-relaterede karakteristika i drukningsrelaterede nødopkald til Emergency Medical Dispatch Center (1-1-2 akuttelefon) og 2) faktorer forbundet med 30-dages overlevelse. Efterforskerne vil separat analysere drukningsrelateret hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og drukningsrelateret ikke-OHCA. Hvis det er muligt, vil efterforskerne kvalitativt analysere opkaldene for at identificere og beskrive potentielle barrierer for en optimal håndteringsstrategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har undersøgt nødprioritetsniveauer, kategorisering af nødopkald, barrierer for vurdering af et nødopkald og virkningerne på resultatet. Dette er dog aldrig blevet gjort specifikt til druknepatienter. Drukning er en sjælden og speciel omstændighed, der kan være særlig kompleks for lægfolk og læger af flere årsager. På trods af denne kompleksitet og medicinske konsulenters potentiale til at optimere behandlingen og forbedre resultaterne i druknehændelser, er karakteristikaene ved drukningsrelaterede nødopkald aldrig blevet undersøgt.

Denne protokol præsenterer en registerbaseret kohorteundersøgelse af drukningsrelaterede akutmedicinske opkald til EMDC (1-1-2 nødtelefon) med 30-dages opfølgning.

Data fra de nationale danske præhospitale druknedata vil blive koblet sammen med lydfiler og elektroniske data fra EMDC-databasen ved hjælp af patientens unikke cpr-numre.

Efterforskerne vil konstruere to lister med variabler: en liste for OHCA og en for ikke-OHCA nødopkald. Dataindsamlingen fra EMDC-databasen vil bestå af tre faser.

I fase 1 vil tre uafhængige anmeldere lytte til 20 nødopkald ved drukning (10 OHCA og 10 ikke-OHCA) for at identificere relevante variabler fra opkaldene (f.eks. tilstedeværelsen af ​​nøglesymptomer [da et nødopkald ofte ikke indeholder information vedr. fravær af symptomer], kommunikationsbarrierer [alt, der kommer i vejen for at modtage og forstå information], instruktioner før ankomst til opkaldere osv.).

I fase 2 vil de samme anmeldere lytte til 20 andre nødopkald (10 OHCA og 10 ikke-OHCA) og bruge listerne til dataindsamling til at bestemme datatilgængeligheden og fuldstændigheden. Dette kan resultere i ændringer af listerne over variabler. Efterforskerne vil bruge resultaterne som grundlag for korrekturtræning og beregne inter-bedømmers pålidelighed.

Når anmeldernes præstationer er tilfredsstillende (defineret som Fleiss kappa ≥0,8), vil efterforskerne gå til fase 3 og indsamle data for alle drukneopkaldene. Nødopkald vil blive stratificeret som OHCA- eller ikke-OHCA-opkald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle validerede druknetilfælde registreret i Dansk Præhospital Druknedata vil blive koblet sammen med data fra EMDC-databasen efter et dataminimeringsprincip. Patienter er inkluderet i de danske præhospitale druknedata, hvis de har oplevet en druknehændelse mellem 2016 og 2023, defineret som at opleve åndedrætsnedsættelse ved nedsænkning eller nedsænkning i væske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre registreret i Dansk Præhospital Druknedata er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige kliniske tegn på irreversibel død (halshugning, nedbrydning, post mortem lividitet, post mortem rigiditet)
  • En gyldig DNAR-ordre (Do-Not-Attempt-Resuscitation) eller andre kodestatusordrer, der begrænser livsopretholdende terapier
  • Manglende eller beskadigede lydfiler
  • Manglende identifikationsnummer
  • Mangler 30 dages overlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dødelig drukning
Disse patienter oplevede en druknehændelse og døde inden for 30 dage efter hændelsen på grund af deres nedsænkningsskade.
Andet: Drukningsrelateret OHCA
Disse patienter var involveret i en druknehændelse (nedsænkning eller nedsænkning i væske) og oplevede hjertestop uden for hospitalet (OHCA), defineret som at være bevidstløse og ikke trække vejret normalt på noget tidspunkt i det præhospitale miljø. Nogle af disse patienter kan dø som følge af nedsænkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).
Andet: Drukningsrelateret ikke-OHCA
Disse patienter var involveret i en druknehændelse (nedsænkning eller nedsænkning i væske), men oplevede ikke en OHCA. Nogle af disse patienter kan dø som følge af nedsænkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).
Ikke-dødelig drukning
Disse patienter oplevede en druknehændelse og overlevede indtil 30 dage efter hændelsen.
Andet: Drukningsrelateret OHCA
Disse patienter var involveret i en druknehændelse (nedsænkning eller nedsænkning i væske) og oplevede hjertestop uden for hospitalet (OHCA), defineret som at være bevidstløse og ikke trække vejret normalt på noget tidspunkt i det præhospitale miljø. Nogle af disse patienter kan dø som følge af nedsænkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).
Andet: Drukningsrelateret ikke-OHCA
Disse patienter var involveret i en druknehændelse (nedsænkning eller nedsænkning i væske), men oplevede ikke en OHCA. Nogle af disse patienter kan dø som følge af nedsænkningsskaden (dødelig drukning), mens andre kan overleve (ikke-dødelig drukning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrelaterede karakteristika, der påvirker 30-dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Beskriv patientrelaterede karakteristika ved drukningsrelaterede nødopkald til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dage efter druknehændelsen
Indstillingsrelaterede karakteristika, der påvirker 30-dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Beskriv indstillingsrelaterede karakteristika i drukningsrelaterede nødopkald til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dage efter druknehændelsen
Opkaldsrelaterede egenskaber, der påvirker 30-dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Beskriv opkaldsrelaterede karakteristika i drukningsrelaterede nødopkald til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dage efter druknehændelsen
Dispatcher-relaterede karakteristika, der påvirker 30-dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
Beskriv koordinatorrelaterede karakteristika i drukningsrelaterede nødopkald til EMDC (1-1-2 nødtelefon)
30 dage efter druknehændelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prehospital Center, Region Zealand

Efterforskere

  • Studieleder: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DROWN_CALL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drukningsrelateret OHCA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner