Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segélyhívás fulladás esetén (DROWN_CALL)

2024. március 13. frissítette: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Vészhívás a fulladásról: Nyilvántartáson alapuló kohorsztanulmány a halálos és nem halálos fulladás jellemzőiről, előrejelzőiről és kimeneteléről

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) leírja a beteggel, a beállítással és a diszpécserrel kapcsolatos jellemzőket a sürgősségi orvosi diszpécserközponthoz (1-1-2 segélyhívó) történő fulladásos segélyhívásokban, valamint 2) a 30 napos túléléshez kapcsolódó tényezőket. A nyomozók külön elemzik a fulladáshoz kapcsolódó kórházon kívüli szívmegállást (OHCA) és a fulladáshoz kapcsolódó nem OHCA-t. Ha lehetséges, a nyomozók minőségileg elemzik a felhívásokat, hogy azonosítsák és leírják az optimális kezelési stratégia lehetséges akadályait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A korábbi tanulmányok feltárták a segélyhívások prioritási szintjeit, a segélyhívások kategorizálását, a segélyhívás értékelésének akadályait és a kimenetelre gyakorolt ​​hatásokat. Ezt azonban soha nem tették kifejezetten fuldokló betegek számára. A vízbefulladás ritka és különleges körülmény, amely több okból is különösen bonyolult lehet a laikusok és az orvosi diszpécserek számára. Ennek az összetettségnek és az orvosi diszpécserek azon képességének ellenére, hogy optimalizálják a kezelést és javítsák a fulladási események kimenetelét, a fulladásos segélyhívások jellemzőit még soha nem tárták fel.

Ez a protokoll egy regiszter alapú kohorsz-tanulmányt mutat be az EMDC-hez intézett fulladásos sürgősségi orvosi hívásokról (1-1-2 segélyhívó telefon), 30 napos nyomon követéssel.

A nemzeti dán prehospital Drowning Data adatait a páciens egyedi anyakönyvi számaival összekapcsolják a hangfájlokkal és az EMDC adatbázisából származó elektronikus adatokkal.

A vizsgálók két változólistát állítanak össze: egy listát az OHCA-hoz és egy listát a nem OHCA segélyhívásokhoz. Az EMDC adatbázisból való adatgyűjtés három szakaszból áll majd.

Az 1. fázisban három független vizsgáló 20 fulladásról szóló segélyhívást hallgat meg (10 OHCA és 10 nem OHCA), hogy azonosítsa a hívások releváns változóit (pl. a legfontosabb tünetek meglétét [mivel a segélyhívás gyakran nem tartalmaz információt a tünetek hiánya], kommunikációs akadályok [bármi, ami az információ fogadásának és megértésének útjába áll], érkezés előtti utasítások a hívóknak stb.).

A 2. fázisban ugyanazok a vizsgálók 20 másik segélyhívást is meghallgatnak (10 OHCA és 10 nem OHCA), és a listákat használják fel az adatgyűjtéshez az adatok elérhetőségének és teljességének meghatározására. Ez a változólisták módosítását eredményezheti. A vizsgálók az eredményeket alapul veszik a bíráló képzéshez, és kiszámítják az értékelők közötti megbízhatóságot.

Amint a bírálók teljesítménye kielégítő (Fleiss kappa ≥0,8), a nyomozók a 3. fázisba lépnek, és adatokat gyűjtenek az összes fuldokló jelzésről. A segélyhívások OHCA vagy nem OHCA hívások szerint lesznek csoportosítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
        • Prehospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A dán Prehospital Drowning Data-ban regisztrált összes validált fulladásos esetet összekapcsolják az EMDC adatbázisából származó adatokkal az adatminimalizálás elvének megfelelően. Azok a betegek szerepelnek a dán Prehospital Drowning Data között, ha 2016 és 2023 között fulladásos incidenst tapasztaltak, amely légzési károsodást szenvedett víz alá merülésből vagy folyadékba merítésből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dán Prehospital Drowning Data-ban nyilvántartott összes életkorú betegek jogosultak.

Kizárási kritériumok:

  • A visszafordíthatatlan halál nyilvánvaló klinikai tünetei (lefejezés, bomlás, poszt mortem lividitás, post mortem merevség)
  • Érvényes, ne próbálja meg újraéleszteni (DNAR) utasítás vagy más, az életfenntartó terápiákat korlátozó kód állapotú utasítás
  • Hiányzó vagy sérült hangfájlok
  • Hiányzó azonosító szám
  • 30 napos túlélés hiányzik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Végzetes fulladás
Ezek a betegek fulladásos incidenst tapasztaltak, és az incidens után 30 napon belül belehaltak a víz alá merülési sérülésükbe.
Ezek a betegek fulladásos incidensben szenvedtek (vízbe merülés vagy bemerítés), és kórházon kívüli szívmegállást (OHCA) tapasztaltak, amelyet úgy határoztak meg, hogy eszméletlenek és a prehospitális körülmények között soha nem lélegeztek normálisan. Néhány ilyen beteg meghalhat a víz alá merülés következtében (halálos fulladás), míg mások túlélhetik (nem halálos fulladás).
Ezek a betegek fulladásos incidensben szenvedtek (vízbe merülés vagy merítés), de nem tapasztaltak OHCA-t. Néhány ilyen beteg meghalhat a víz alá merülés következtében (halálos fulladás), míg mások túlélhetik (nem halálos fulladás).
Nem halálos fulladás
Ezek a betegek fulladásos incidenst tapasztaltak, és az eset után 30 napig túlélték.
Ezek a betegek fulladásos incidensben szenvedtek (vízbe merülés vagy bemerítés), és kórházon kívüli szívmegállást (OHCA) tapasztaltak, amelyet úgy határoztak meg, hogy eszméletlenek és a prehospitális körülmények között soha nem lélegeztek normálisan. Néhány ilyen beteg meghalhat a víz alá merülés következtében (halálos fulladás), míg mások túlélhetik (nem halálos fulladás).
Ezek a betegek fulladásos incidensben szenvedtek (vízbe merülés vagy merítés), de nem tapasztaltak OHCA-t. Néhány ilyen beteg meghalhat a víz alá merülés következtében (halálos fulladás), míg mások túlélhetik (nem halálos fulladás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 30 napos túlélést befolyásoló, beteggel kapcsolatos jellemzők
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
Ismertesse a betegekkel kapcsolatos jellemzőket az EMDC-hez (1-1-2 segélyhívó) történő fulladásos segélyhívások során
30 nappal a fulladás után
A 30 napos túlélést befolyásoló beállítási jellemzők
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
Ismertesse az EMDC-hez (1-1-2 segélyhívó) történő fulladásos segélyhívások beállítással kapcsolatos jellemzőit
30 nappal a fulladás után
A 30 napos túlélést befolyásoló hívó fél jellemzői
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
Ismertesse a hívóval kapcsolatos jellemzőket az EMDC-hez (1-1-2 segélyhívó) indított, fulladás miatti segélyhívásokban
30 nappal a fulladás után
A diszpécserrel kapcsolatos jellemzők, amelyek befolyásolják a 30 napos túlélést
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
Ismertesse a diszpécserrel kapcsolatos jellemzőket az EMDC-hez intézett fulladásos segélyhívásokban (1-1-2 segélyhívó)
30 nappal a fulladás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: He Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelen tanulmány során felhasznált és elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel