Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De noodoproep over verdrinking (DROWN_CALL)

1 juni 2025 bijgewerkt door: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

De noodoproep over verdrinking: een op registers gebaseerd cohortonderzoek naar de kenmerken, voorspellers en gevolgen van fatale en niet-fatale verdrinking

Deze studie heeft tot doel 1) patiënt-, setting- en coördinator-gerelateerde kenmerken te beschrijven bij verdrinkingsgerelateerde noodoproepen naar het Emergency Medical Dispatch Center (1-1-2 noodtelefoon) en 2) factoren die verband houden met 30-dagen overleving. De onderzoekers zullen verdrinkingsgerelateerde hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) en verdrinkingsgerelateerde niet-OHCA afzonderlijk analyseren. Indien haalbaar zullen de onderzoekers de oproepen kwalitatief analyseren om potentiële barrières voor een optimale afhandelingsstrategie te identificeren en te beschrijven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben de prioriteitsniveaus voor noodgevallen, de categorisering van noodoproepen, de barrières bij het beoordelen van een noodoproep en de effecten op de uitkomst onderzocht. Dit is echter nooit specifiek voor drenkelingen gedaan. Verdrinking is een zeldzame en bijzondere omstandigheid die om verschillende redenen bijzonder complex kan zijn voor leken en medische hulpverleners. Ondanks deze complexiteit en het potentieel van medische coördinatoren om de behandeling te optimaliseren en de resultaten bij verdrinkingsincidenten te verbeteren, zijn de kenmerken van verdrinkingsgerelateerde noodoproepen nooit onderzocht.

Dit protocol presenteert een op registers gebaseerd cohortonderzoek van verdrinkingsgerelateerde medische noodoproepen naar het EMDC (1-1-2 noodtelefoon) met een follow-up van 30 dagen.

Gegevens uit de nationale Deense Prehospital Drowning Data zullen worden gekoppeld aan audiobestanden en elektronische gegevens uit de EMDC-database met behulp van de unieke burgerregistratienummers van de patiënt.

De onderzoekers zullen twee lijsten met variabelen opstellen: één lijst voor OHCA en één voor niet-OHCA-noodoproepen. Het verzamelen van gegevens uit de EMDC-database zal uit drie fasen bestaan.

In fase 1 zullen drie onafhankelijke beoordelaars luisteren naar twintig noodoproepen over verdrinking (tien OHCA en tien niet-OHCA) om relevante variabelen uit de oproepen te identificeren (bijvoorbeeld de aanwezigheid van belangrijke symptomen [aangezien een noodoproep vaak geen informatie bevat over de afwezigheid van symptomen], communicatiebarrières [alles wat het ontvangen en begrijpen van informatie in de weg staat], instructies vóór aankomst voor bellers enz.).

In fase 2 zullen dezelfde reviewers luisteren naar twintig andere noodoproepen (10 OHCA en 10 niet-OHCA) en de lijsten voor gegevensverzameling gebruiken om de beschikbaarheid en volledigheid van de gegevens te bepalen. Dit kan leiden tot wijzigingen in de lijsten met variabelen. De onderzoekers zullen de resultaten gebruiken als basis voor de training van reviewers en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid berekenen.

Zodra de prestaties van de reviewers bevredigend zijn (gedefinieerd als Fleiss kappa ≥0,8), gaan de onderzoekers over naar fase 3 en verzamelen ze gegevens voor alle verdrinkingsoproepen. Noodoproepen worden gestratificeerd als OHCA- of niet-OHCA-oproepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Næstved, Denemarken, 4700
        • Werving
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Contact:
        • Contact:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevalideerde verdrinkingsgevallen geregistreerd in de Deense Prehospital Drowning Data zullen worden gekoppeld aan gegevens uit de EMDC-database volgens een dataminimalisatieprincipe. Patiënten worden opgenomen in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens als ze tussen 2016 en 2023 een verdrinkingsincident hebben meegemaakt, gedefinieerd als ademhalingsproblemen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle leeftijden die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke klinische tekenen van onomkeerbare dood (onthoofding, ontbinding, postmortem-lividiteit, post-mortem-rigiditeit)
  • Een geldig DNAR-bevel (Do Not-Attempt-Resuscitation) of andere codestatusbevelen die levensondersteunende therapieën beperken
  • Ontbrekende of beschadigde audiobestanden
  • Ontbrekend identificatienummer
  • Ontbrekende overleving van 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fatale verdrinking
Deze patiënten hebben een verdrinkingsincident meegemaakt en zijn binnen 30 dagen na het incident overleden aan hun onderdompelingsletsel.
Deze patiënten waren betrokken bij een verdrinkingsincident (onderdompeling of onderdompeling in vloeistof) en ondervonden een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), gedefinieerd als bewusteloos zijn en op geen enkel moment normaal ademhalen in de preklinische omgeving. Sommige van deze patiënten kunnen overlijden als gevolg van de onderdompeling (dodelijke verdrinking), terwijl anderen kunnen overleven (niet-dodelijke verdrinking).
Deze patiënten waren betrokken bij een verdrinkingsincident (onderdompeling of onderdompeling in vloeistof), maar ondervonden geen OHCA. Sommige van deze patiënten kunnen overlijden als gevolg van de onderdompeling (dodelijke verdrinking), terwijl anderen kunnen overleven (niet-dodelijke verdrinking).
Niet-dodelijke verdrinking
Deze patiënten maakten een verdrinkingsincident mee en overleefden tot 30 dagen na het incident.
Deze patiënten waren betrokken bij een verdrinkingsincident (onderdompeling of onderdompeling in vloeistof) en ondervonden een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), gedefinieerd als bewusteloos zijn en op geen enkel moment normaal ademhalen in de preklinische omgeving. Sommige van deze patiënten kunnen overlijden als gevolg van de onderdompeling (dodelijke verdrinking), terwijl anderen kunnen overleven (niet-dodelijke verdrinking).
Deze patiënten waren betrokken bij een verdrinkingsincident (onderdompeling of onderdompeling in vloeistof), maar ondervonden geen OHCA. Sommige van deze patiënten kunnen overlijden als gevolg van de onderdompeling (dodelijke verdrinking), terwijl anderen kunnen overleven (niet-dodelijke verdrinking).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerelateerde kenmerken die de 30-dagenoverleving beïnvloeden
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Beschrijf patiëntgerelateerde kenmerken bij verdrinkingsgerelateerde noodoproepen naar het EMDC (1-1-2 noodtelefoon)
30 dagen na het verdrinkingsincident
Omgevingsgerelateerde kenmerken die de overleving na 30 dagen beïnvloeden
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Beschrijf omgevingsgerelateerde kenmerken bij verdrinkingsgerelateerde noodoproepen naar het EMDC (1-1-2 noodtelefoon)
30 dagen na het verdrinkingsincident
Bellergerelateerde kenmerken die de 30-dagenoverleving beïnvloeden
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Beschrijf bellergerelateerde kenmerken bij verdrinkingsgerelateerde noodoproepen naar het EMDC (1-1-2 noodtelefoon)
30 dagen na het verdrinkingsincident
Dispatcher-gerelateerde kenmerken die de overleving na 30 dagen beïnvloeden
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
Beschrijf de kenmerken die verband houden met de coördinator bij verdrinkingsgerelateerde noodoproepen naar het EMDC (1-1-2 noodtelefoon)
30 dagen na het verdrinkingsincident

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren