Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hätäpuhelu hukkumisesta (DROWN_CALL)

sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Hätäpuhelu hukkumisesta: Rekisteripohjainen kohorttitutkimus kuolemaan johtavan ja ei-kuolemaan johtavan hukkumisen ominaisuuksista, ennustajista ja seurauksista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) kuvata potilaaseen, asetelmaan ja lähettäjään liittyviä ominaisuuksia päivystykseen liittyvissä hätäpuheluissa (1-1-2 hätäpuhelin) ja 2) tekijöitä, jotka liittyvät 30 päivän selviytymiseen. Tutkijat analysoivat erikseen hukkumiseen liittyvää sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä (OHCA) ja hukkumiseen liittyvää ei-OHCA:ta. Jos mahdollista, tutkijat analysoivat kutsut kvalitatiivisesti tunnistaakseen ja kuvatakseen mahdollisia esteitä optimaalista käsittelystrategiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa tutkimuksissa on selvitetty hätätilanteiden prioriteettitasoja, hätäpuhelujen luokittelua, hätäpuhelun arvioinnin esteitä ja vaikutuksia lopputulokseen. Tätä ei kuitenkaan ole koskaan tehty erityisesti hukkuville potilaille. Hukkuminen on harvinainen ja erityinen seikka, joka voi olla erityisen monimutkainen maallikoille ja lääkintätyöntekijöille useista syistä. Huolimatta tästä monimutkaisuudesta ja lääkäreiden mahdollisuudesta optimoida hoitoa ja parantaa hukkumistapausten tuloksia, hukkumiseen liittyvien hätäpuheluiden ominaisuuksia ei ole koskaan tutkittu.

Tämä protokolla esittelee rekisteripohjaisen kohorttitutkimuksen hukkumiseen liittyvistä ensiapupuheluista EMDC:lle (1-1-2 hätäpuhelin) 30 päivän seurannalla.

Tanskan kansallisen esisairaalan hukkumistietojen tiedot linkitetään äänitiedostoihin ja EMDC-tietokannan sähköisiin tietoihin käyttämällä potilaan yksilöllisiä väestörekisterinumeroita.

Tutkijat rakentavat kaksi muuttujalistaa: yhden luettelon OHCA:lle ja toisen ei-OHCA-hätäpuheluille. Tiedonkeruu EMDC-tietokannasta koostuu kolmesta vaiheesta.

Vaiheessa 1 kolme riippumatonta arvioijaa kuuntelee 20 hätäpuhelua hukkumisesta (10 OHCA:ta ja 10 ei-OHCA:ta) tunnistaakseen puheluista olennaiset muuttujat (esim. keskeisten oireiden esiintyminen [koska hätäpuhelu ei useinkaan sisällä tietoja oireiden puuttuminen], kommunikaatioesteet [kaikki, mikä tulee tiedon vastaanottamisen ja ymmärtämisen tielle], saapumisohjeet soittajille jne.).

Vaiheessa 2 samat arvioijat kuuntelevat 20 muuta hätäpuhelua (10 OHCA:ta ja 10 ei-OHCA:ta) ja käyttävät luetteloita tiedonkeruussa tietojen saatavuuden ja täydellisyyden määrittämiseksi. Tämä saattaa aiheuttaa muutoksia muuttujaluetteloihin. Tutkijat käyttävät tuloksia arvioijien koulutuksen perustana ja laskevat arvioijien välistä luotettavuutta.

Kun arvioijien suoritukset ovat tyydyttäviä (määritelty Fleiss-kappa ≥0,8), tutkijat siirtyvät vaiheeseen 3 ja keräävät tiedot kaikista hukkumiskutsuista. Hätäpuhelut ositetaan OHCA- tai ei-OHCA-puheluiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Rekrytointi
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • Sähköposti: Hcli@regsj.dk
        • Päätutkija:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Tanskan Prehospital Drowning Dataan rekisteröidyt validoidut hukkumistapaukset linkitetään EMDC-tietokannan tietoihin tietojen minimointiperiaatteen mukaisesti. Potilaat sisällytetään Tanskan Prehospital Drowning Dataan, jos he ovat kokeneet hukkumistapahtuman vuosina 2016–2023, mikä määritellään hengitysvajeeksi upotuksen tai nesteeseen upotuksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset potilaat, jotka on rekisteröity Tanskan Prehospital Drowning Dataan, ovat tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeät kliiniset merkit peruuttamattomasta kuolemasta (pään leikkaus, hajoaminen, kuoleman jälkeinen lividity, post mortem -jäykkyys)
  • Kelvollinen Älä yritä elvyttää (DNAR) -käsky tai muu koodin tilamääräys, joka rajoittaa elämää ylläpitäviä hoitoja
  • Puuttuvat tai vioittuneet äänitiedostot
  • Tunnusnumero puuttuu
  • Puuttuu 30 päivän selviytymisaika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuolettava hukkuminen
Nämä potilaat kokivat hukkumistapahtuman ja kuolivat 30 päivän kuluessa tapahtumasta johtuen upotusvammoistaan.
Muut: Hukkumiseen liittyvä OHCA
Nämä potilaat olivat osallisena hukkumistapahtumassa (uppoaminen tai upotus nesteeseen) ja kokivat sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA), joka määriteltiin tajuttomaksi ja he eivät hengitä normaalisti missään vaiheessa esisairaalaa edeltävässä ympäristössä. Jotkut näistä potilaista voivat kuolla upotusvamman seurauksena (kuolemaan johtava hukkuminen), kun taas toiset voivat selviytyä (ei kuolemaan johtava hukkuminen).
Muut: Hukkumiseen liittyvä ei-OHCA
Nämä potilaat olivat mukana hukkumistapahtumassa (uppoaminen tai upottaminen nesteeseen), mutta he eivät kokeneet OHCA:ta. Jotkut näistä potilaista voivat kuolla upotusvamman seurauksena (kuolemaan johtava hukkuminen), kun taas toiset voivat selviytyä (ei kuolemaan johtava hukkuminen).
Ei-kuolematon hukkuminen
Nämä potilaat kokivat hukkumistapahtuman ja selvisivät 30 päivää tapahtuman jälkeen.
Muut: Hukkumiseen liittyvä OHCA
Nämä potilaat olivat osallisena hukkumistapahtumassa (uppoaminen tai upotus nesteeseen) ja kokivat sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA), joka määriteltiin tajuttomaksi ja he eivät hengitä normaalisti missään vaiheessa esisairaalaa edeltävässä ympäristössä. Jotkut näistä potilaista voivat kuolla upotusvamman seurauksena (kuolemaan johtava hukkuminen), kun taas toiset voivat selviytyä (ei kuolemaan johtava hukkuminen).
Muut: Hukkumiseen liittyvä ei-OHCA
Nämä potilaat olivat mukana hukkumistapahtumassa (uppoaminen tai upottaminen nesteeseen), mutta he eivät kokeneet OHCA:ta. Jotkut näistä potilaista voivat kuolla upotusvamman seurauksena (kuolemaan johtava hukkuminen), kun taas toiset voivat selviytyä (ei kuolemaan johtava hukkuminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaaseen liittyvät ominaisuudet, jotka vaikuttavat 30 päivän eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Kuvaile potilaaseen liittyviä ominaisuuksia hukkumiseen liittyvissä hätäpuheluissa EMDC:lle (1-1-2 hätäpuhelin)
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Asetukseen liittyvät ominaisuudet, jotka vaikuttavat 30 päivän selviytymiseen
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Kuvaile asetuksiin liittyviä ominaisuuksia hukkumiseen liittyvissä hätäpuheluissa EMDC:lle (1-1-2 hätäpuhelin)
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Soittajaan liittyvät ominaisuudet, jotka vaikuttavat 30 päivän selviytymiseen
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Kuvaile soittajaan liittyviä ominaisuuksia hukkumiseen liittyvissä hätäpuheluissa EMDC:lle (1-1-2 hätäpuhelin)
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Lähettäjään liittyvät ominaisuudet, jotka vaikuttavat 30 päivän selviytymiseen
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
Kuvaa lähettäjiin liittyviä ominaisuuksia hukkumiseen liittyvissä hätäpuheluissa EMDC:lle (1-1-2 hätäpuhelin)
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prehospital Center, Region Zealand

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DROWN_CALL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hukkumiseen liittyvä OHCA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa