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La llamada de emergencia ante el ahogamiento (DROWN_CALL)

13 de marzo de 2024 actualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

La llamada de emergencia sobre el ahogamiento: un estudio de cohorte basado en registros de las características, predictores y resultados del ahogamiento fatal y no fatal

Este estudio tiene como objetivo 1) describir las características relacionadas con el paciente, el entorno y el despachador en las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al Centro de Despacho de Emergencias Médicas (teléfono de emergencia 1-1-2) y 2) factores asociados con la supervivencia a los 30 días. Los investigadores analizarán por separado el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) relacionado con ahogamiento y el no OHCA relacionado con ahogamiento. Si es posible, los investigadores analizarán cualitativamente las llamadas para identificar y describir barreras potenciales para una estrategia de manejo óptima.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios anteriores han explorado los niveles de prioridad de emergencia, las categorizaciones de las llamadas de emergencia, las barreras para evaluar una llamada de emergencia y los efectos en el resultado. Sin embargo, esto nunca se ha hecho específicamente para pacientes que se están ahogando. El ahogamiento presenta una circunstancia rara y especial que puede resultar particularmente compleja para los legos y los operadores médicos por varias razones. A pesar de esta complejidad y del potencial de los despachadores médicos para optimizar el tratamiento y mejorar los resultados en incidentes de ahogamiento, nunca se han explorado las características de las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento.

Este protocolo presenta un estudio de cohorte basado en registros de llamadas de emergencia médica relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2) con un seguimiento de 30 días.

Los datos de los datos nacionales sobre ahogamiento prehospitalario danés se vincularán con archivos de audio y datos electrónicos de la base de datos EMDC utilizando los números de registro civil únicos del paciente.

Los investigadores construirán dos listas de variables: una lista para OHCA y otra para llamadas de emergencia que no son OHCA. La recopilación de datos de la base de datos EMDC constará de tres fases.

En la fase 1, tres revisores independientes escucharán 20 llamadas de emergencia sobre ahogamiento (10 OHCA y 10 no OHCA) para identificar variables relevantes de las llamadas (por ejemplo, presencia de síntomas clave [ya que una llamada de emergencia a menudo no contiene información sobre el ausencia de síntomas], barreras de comunicación [cualquier cosa que interfiera con la recepción y comprensión de la información], instrucciones previas a la llegada a las personas que llaman, etc.).

En la fase 2, los mismos revisores escucharán otras 20 llamadas de emergencia (10 OHCA y 10 no OHCA) y utilizarán las listas para la recopilación de datos para determinar la disponibilidad y la integridad de los datos. Esto puede dar lugar a modificaciones en las listas de variables. Los investigadores utilizarán los resultados como base para la capacitación de los revisores y calcularán la confiabilidad entre evaluadores.

Una vez que el desempeño de los revisores sea satisfactorio (definido como Fleiss kappa ≥0,8), los investigadores pasarán a la fase 3 y recopilarán datos de todas las llamadas de ahogamiento. Las llamadas de emergencia se estratificarán como llamadas OHCA o no OHCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de ahogamiento validados registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario se vincularán con los datos de la base de datos EMDC de acuerdo con un principio de minimización de datos. Los pacientes se incluyen en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario si han experimentado un incidente de ahogamiento entre 2016 y 2023, definido como experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Son elegibles los pacientes de todas las edades registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.

Criterio de exclusión:

  • Signos clínicos evidentes de muerte irreversible (decapitación, descomposición, lividez post-mortem, rigidez post-mortem)
  • Una orden válida de No intentar reanimación (DNAR) u otras órdenes de estado de código que limiten las terapias de soporte vital
  • Archivos de audio faltantes o dañados
  • Número de identificación faltante
  • Falta de supervivencia de 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ahogamiento fatal
Estos pacientes sufrieron un incidente de ahogamiento y murieron dentro de los 30 días posteriores al incidente debido a su lesión por inmersión.
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) y experimentaron un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA), definido como estar inconsciente y no respirar normalmente en ningún momento en el entorno prehospitalario. Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) pero no experimentaron una OHCA. Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
Ahogamiento no fatal
Estos pacientes sufrieron un incidente de ahogamiento y sobrevivieron hasta 30 días después del incidente.
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) y experimentaron un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA), definido como estar inconsciente y no respirar normalmente en ningún momento en el entorno prehospitalario. Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) pero no experimentaron una OHCA. Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características relacionadas con el paciente que influyen en la supervivencia a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Describir las características relacionadas con el paciente en las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
30 días después del incidente del ahogamiento
Características relacionadas con el entorno que influyen en la supervivencia a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Describir las características relacionadas con el entorno en las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
30 días después del incidente del ahogamiento
Características relacionadas con las personas que llaman que influyen en la supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Describir las características relacionadas con las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
30 días después del incidente del ahogamiento
Características relacionadas con el despachador que influyen en la supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
Describir las características relacionadas con el despachador en llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
30 días después del incidente del ahogamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: He Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y analizados durante el presente estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre OHCA relacionado con ahogamiento

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