- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06310486
La llamada de emergencia ante el ahogamiento (DROWN_CALL)
La llamada de emergencia sobre el ahogamiento: un estudio de cohorte basado en registros de las características, predictores y resultados del ahogamiento fatal y no fatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Ahogo
- Ahogo; Anoxemia
- Ahogamiento, cerca
- Ahogo; Asfixia
- Ahogamiento e inmersión no fatal
- Ahogamiento o inmersión de intención desconocida
- Ahogamiento y Sumersión, Intención Indeterminada
- Ahogamiento y inmersión en la bañera
- Ahogamiento e inmersión en agua natural
- Ahogamiento e inmersión por hundimiento de velero
- Ahogamiento e inmersión debido a caída del barco
- Ahogamiento e inmersión en la piscina
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han explorado los niveles de prioridad de emergencia, las categorizaciones de las llamadas de emergencia, las barreras para evaluar una llamada de emergencia y los efectos en el resultado. Sin embargo, esto nunca se ha hecho específicamente para pacientes que se están ahogando. El ahogamiento presenta una circunstancia rara y especial que puede resultar particularmente compleja para los legos y los operadores médicos por varias razones. A pesar de esta complejidad y del potencial de los despachadores médicos para optimizar el tratamiento y mejorar los resultados en incidentes de ahogamiento, nunca se han explorado las características de las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento.
Este protocolo presenta un estudio de cohorte basado en registros de llamadas de emergencia médica relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2) con un seguimiento de 30 días.
Los datos de los datos nacionales sobre ahogamiento prehospitalario danés se vincularán con archivos de audio y datos electrónicos de la base de datos EMDC utilizando los números de registro civil únicos del paciente.
Los investigadores construirán dos listas de variables: una lista para OHCA y otra para llamadas de emergencia que no son OHCA. La recopilación de datos de la base de datos EMDC constará de tres fases.
En la fase 1, tres revisores independientes escucharán 20 llamadas de emergencia sobre ahogamiento (10 OHCA y 10 no OHCA) para identificar variables relevantes de las llamadas (por ejemplo, presencia de síntomas clave [ya que una llamada de emergencia a menudo no contiene información sobre el ausencia de síntomas], barreras de comunicación [cualquier cosa que interfiera con la recepción y comprensión de la información], instrucciones previas a la llegada a las personas que llaman, etc.).
En la fase 2, los mismos revisores escucharán otras 20 llamadas de emergencia (10 OHCA y 10 no OHCA) y utilizarán las listas para la recopilación de datos para determinar la disponibilidad y la integridad de los datos. Esto puede dar lugar a modificaciones en las listas de variables. Los investigadores utilizarán los resultados como base para la capacitación de los revisores y calcularán la confiabilidad entre evaluadores.
Una vez que el desempeño de los revisores sea satisfactorio (definido como Fleiss kappa ≥0,8), los investigadores pasarán a la fase 3 y recopilarán datos de todas las llamadas de ahogamiento. Las llamadas de emergencia se estratificarán como llamadas OHCA o no OHCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Breindahl, MD
- Número de teléfono: +4528566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son elegibles los pacientes de todas las edades registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos evidentes de muerte irreversible (decapitación, descomposición, lividez post-mortem, rigidez post-mortem)
- Una orden válida de No intentar reanimación (DNAR) u otras órdenes de estado de código que limiten las terapias de soporte vital
- Archivos de audio faltantes o dañados
- Número de identificación faltante
- Falta de supervivencia de 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ahogamiento fatal
Estos pacientes sufrieron un incidente de ahogamiento y murieron dentro de los 30 días posteriores al incidente debido a su lesión por inmersión.
|
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) y experimentaron un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA), definido como estar inconsciente y no respirar normalmente en ningún momento en el entorno prehospitalario.
Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) pero no experimentaron una OHCA.
Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
|
Ahogamiento no fatal
Estos pacientes sufrieron un incidente de ahogamiento y sobrevivieron hasta 30 días después del incidente.
|
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) y experimentaron un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA), definido como estar inconsciente y no respirar normalmente en ningún momento en el entorno prehospitalario.
Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
Estos pacientes estuvieron involucrados en un incidente de ahogamiento (inmersión o inmersión en líquido) pero no experimentaron una OHCA.
Algunos de estos pacientes pueden morir como consecuencia de la lesión por inmersión (ahogamiento mortal), mientras que otros pueden sobrevivir (ahogamiento no mortal).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características relacionadas con el paciente que influyen en la supervivencia a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
|
Describir las características relacionadas con el paciente en las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
|
30 días después del incidente del ahogamiento
|
Características relacionadas con el entorno que influyen en la supervivencia a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
|
Describir las características relacionadas con el entorno en las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
|
30 días después del incidente del ahogamiento
|
Características relacionadas con las personas que llaman que influyen en la supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
|
Describir las características relacionadas con las llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
|
30 días después del incidente del ahogamiento
|
Características relacionadas con el despachador que influyen en la supervivencia a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
|
Describir las características relacionadas con el despachador en llamadas de emergencia relacionadas con ahogamiento al EMDC (teléfono de emergencia 1-1-2)
|
30 días después del incidente del ahogamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: He Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROWN_CALL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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