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A chamada de emergência sobre afogamento (DROWN_CALL)

1 de junho de 2025 atualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

A chamada de emergência sobre afogamento: um estudo de coorte baseado em registro das características, preditores e resultados de afogamento fatal e não fatal

Este estudo tem como objetivo 1) descrever as características relacionadas ao paciente, ao ambiente e ao despachante em chamadas de emergência relacionadas a afogamento para o Centro de Despacho Médico de Emergência (telefone de emergência 1-1-2) e 2) fatores associados à sobrevida em 30 dias. Os investigadores analisarão separadamente a parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) relacionada ao afogamento e a não-OHCA relacionada ao afogamento. Se viável, os investigadores analisarão qualitativamente as chamadas para identificar e descrever barreiras potenciais para uma estratégia de tratamento ideal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores exploraram os níveis de prioridade de emergência, as categorizações das chamadas de emergência, as barreiras à avaliação de uma chamada de emergência e os efeitos no resultado. No entanto, isso nunca foi feito especificamente para pacientes que se afogam. O afogamento representa uma circunstância rara e especial que pode ser particularmente complexa para leigos e despachantes médicos por diversas razões. Apesar desta complexidade e do potencial dos despachantes médicos para optimizar o tratamento e melhorar os resultados em incidentes de afogamento, as características das chamadas de emergência relacionadas com afogamento nunca foram exploradas.

Este protocolo apresenta um estudo de coorte baseado em registro de chamadas médicas de emergência relacionadas a afogamento para o EMDC (telefone de emergência 1-1-2) com acompanhamento de 30 dias.

Os dados dos dados nacionais dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar serão vinculados a arquivos de áudio e dados eletrônicos do banco de dados EMDC usando os números de registro civil exclusivos do paciente.

Os investigadores construirão duas listas de variáveis: uma lista para OHCA e outra para chamadas de emergência não OHCA. A recolha de dados da base de dados do EMDC consistirá em três fases.

Na fase 1, três revisores independentes ouvirão 20 chamadas de emergência sobre afogamento (10 OHCA e 10 não-OHCA) para identificar variáveis ​​relevantes das chamadas (por exemplo, presença de sintomas-chave [uma vez que uma chamada de emergência muitas vezes não contém informações sobre o ausência de sintomas], barreiras de comunicação [qualquer coisa que atrapalhe a recepção e compreensão de informações], instruções pré-chegada aos chamadores, etc.).

Na fase 2, os mesmos revisores ouvirão outras 20 chamadas de emergência (10 OHCA e 10 não OHCA) e usarão as listas para coleta de dados para determinar a disponibilidade e integridade dos dados. Isto pode resultar em modificações nas listas de variáveis. Os investigadores usarão os resultados como base para o treinamento do revisor e calcularão a confiabilidade entre avaliadores.

Assim que o desempenho dos revisores for satisfatório (definido como Fleiss kappa ≥0,8), os investigadores passarão para a fase 3 e coletarão dados para todas as chamadas de afogamento. As chamadas de emergência serão estratificadas como chamadas OHCA ou não OHCA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Næstved, Dinamarca, 4700
        • Recrutamento
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Contato:
        • Contato:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Investigador principal:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de afogamento validados registados nos dados pré-hospitalares dinamarqueses sobre afogamento serão ligados aos dados da base de dados EMDC de acordo com um princípio de minimização de dados. Os pacientes são incluídos nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar se tiverem sofrido um incidente de afogamento entre 2016 e 2023, definido como comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de todas as idades registrados nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar são elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Sinais clínicos óbvios de morte irreversível (decapitação, decomposição, lividez post-mortem, rigidez post-mortem)
  • Uma ordem válida de Não Tentativa de Reanimação (DNAR) ou outras ordens de status de código que limitem terapias de suporte vital
  • Arquivos de áudio ausentes ou corrompidos
  • Número de identificação ausente
  • Falta de sobrevivência de 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Afogamento fatal
Esses pacientes sofreram um incidente de afogamento e morreram 30 dias após o incidente devido à lesão por submersão.
Esses pacientes estiveram envolvidos em um incidente de afogamento (submersão ou imersão em líquido) e sofreram parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA), definida como estar inconsciente e não respirar normalmente em qualquer momento no ambiente pré-hospitalar. Alguns desses pacientes podem morrer em consequência da lesão por submersão (afogamento fatal), enquanto outros podem sobreviver (afogamento não fatal).
Esses pacientes estiveram envolvidos em um incidente de afogamento (submersão ou imersão em líquido), mas não sofreram OHCA. Alguns desses pacientes podem morrer em consequência da lesão por submersão (afogamento fatal), enquanto outros podem sobreviver (afogamento não fatal).
Afogamento não fatal
Esses pacientes sofreram um incidente de afogamento e sobreviveram até 30 dias após o incidente.
Esses pacientes estiveram envolvidos em um incidente de afogamento (submersão ou imersão em líquido) e sofreram parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA), definida como estar inconsciente e não respirar normalmente em qualquer momento no ambiente pré-hospitalar. Alguns desses pacientes podem morrer em consequência da lesão por submersão (afogamento fatal), enquanto outros podem sobreviver (afogamento não fatal).
Esses pacientes estiveram envolvidos em um incidente de afogamento (submersão ou imersão em líquido), mas não sofreram OHCA. Alguns desses pacientes podem morrer em consequência da lesão por submersão (afogamento fatal), enquanto outros podem sobreviver (afogamento não fatal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características relacionadas ao paciente que influenciam a sobrevida em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Descrever as características relacionadas ao paciente em chamadas de emergência relacionadas a afogamento para o EMDC (telefone de emergência 1-1-2)
30 dias após o incidente de afogamento
Características relacionadas ao ambiente que influenciam a sobrevida em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Descrever características relacionadas ao ambiente em chamadas de emergência relacionadas a afogamento para o EMDC (telefone de emergência 1-1-2)
30 dias após o incidente de afogamento
Características relacionadas ao chamador influenciando a sobrevivência em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Descrever as características relacionadas ao chamador em chamadas de emergência relacionadas a afogamento para o EMDC (telefone de emergência 1-1-2)
30 dias após o incidente de afogamento
Características relacionadas ao despachante influenciando a sobrevivência em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
Descrever as características relacionadas ao despachante em chamadas de emergência relacionadas a afogamento para o EMDC (telefone de emergência 1-1-2)
30 dias após o incidente de afogamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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