Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nödropet vid drunkning (DROWN_CALL)

1 juni 2025 uppdaterad av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

The Emergency Call on Drowning: En registerbaserad kohortstudie av egenskaper, prediktorer och utfall av dödlig och icke-dödlig drunkning

Denna studie syftar till att 1) ​​beskriva patient-, inställnings- och avsändarrelaterade egenskaper i drunkningsrelaterade nödsamtal till Emergency Medical Dispatch Center (1-1-2 akuttelefon) och 2) faktorer associerade med 30-dagars överlevnad. Utredarna kommer separat att analysera drunkningsrelaterat hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) och drunkningsrelaterat icke-OHCA. Om det är möjligt kommer utredarna att kvalitativt analysera samtalen för att identifiera och beskriva potentiella hinder för en optimal hanteringsstrategi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har undersökt nödprioritetsnivåer, kategorisering av nödsamtal, hinder för att bedöma ett nödsamtal och effekterna på resultatet. Detta har dock aldrig gjorts specifikt för drunkningspatienter. Drunkning är en sällsynt och speciell omständighet som kan vara särskilt komplicerad för lekmän och medicinska utsända av flera skäl. Trots denna komplexitet och medicinska utsändas potential att optimera behandlingen och förbättra resultaten vid drunkningstillbud, har egenskaperna hos drunkningsrelaterade nödsamtal aldrig undersökts.

Detta protokoll presenterar en registerbaserad kohortstudie av drunkningsrelaterade akuta medicinska samtal till EMDC (1-1-2 akuttelefon) med 30 dagars uppföljning.

Data från den nationella danska prehospitala drunkningsdata kommer att länkas till ljudfiler och elektroniska data från EMDC-databasen med hjälp av patientens unika personnummer.

Utredarna kommer att konstruera två listor med variabler: en lista för OHCA och en för icke-OHCA nödsamtal. Datainsamlingen från EMDC:s databas kommer att bestå av tre faser.

I fas 1 kommer tre oberoende granskare att lyssna på 20 nödsamtal vid drunkning (10 OHCA och 10 icke-OHCA) för att identifiera relevanta variabler från samtalen (t.ex. förekomst av nyckelsymptom [eftersom ett nödsamtal ofta inte innehåller information om frånvaro av symtom], kommunikationsbarriärer [allt som kommer i vägen för att ta emot och förstå information], instruktioner före ankomst till uppringare etc.).

I fas 2 kommer samma granskare att lyssna på 20 andra nödsamtal (10 OHCA och 10 icke-OHCA) och använda listorna för datainsamling för att fastställa datatillgänglighet och fullständighet. Detta kan leda till ändringar av variabellistorna. Utredarna kommer att använda resultaten som underlag för bedömarutbildning och beräkna interbedömarnas tillförlitlighet.

När granskarnas prestationer är tillfredsställande (definierad som Fleiss kappa ≥0,8), kommer utredarna att gå till fas 3 och samla in data för alla drunkningsanrop. Nödsamtal kommer att stratifieras som OHCA- eller icke-OHCA-samtal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Næstved, Danmark, 4700
        • Rekrytering
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-post: Hcli@regsj.dk
        • Huvudutredare:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla validerade drunkningsfall registrerade i danska Prehospital drunkningsdata kommer att länkas med data från EMDC-databasen enligt en dataminimeringsprincip. Patienter ingår i danska prehospitala drunkningsdata om de har upplevt en drunkningstillbud mellan 2016 och 2023, definierad som att de upplevt andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alla åldrar registrerade i danska prehospitala drunkningsdata är berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Uppenbara kliniska tecken på irreversibel död (halshuggning, sönderfall, lividitet efter döden, stelhet efter döden)
  • En giltig DNAR-order (Do-Not-Attempt-Resuscitation) eller andra kodstatusorder som begränsar livsuppehållande terapier
  • Saknade eller skadade ljudfiler
  • Saknar identifikationsnummer
  • Saknar 30 dagars överlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dödlig drunkning
Dessa patienter upplevde en drunkningstillbud och dog inom 30 dagar efter incidenten på grund av sin nedsänkningsskada.
Dessa patienter var inblandade i en drunkning (nedsänkning eller nedsänkning i vätska) och upplevde hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), definierat som att de var medvetslösa och inte andades normalt vid någon tidpunkt i prehospital miljö. Vissa av dessa patienter kan dö till följd av nedsänkningsskadan (dödsdränkning), medan andra kan överleva (icke-dödlig drunkning).
Dessa patienter var inblandade i en drunkning (nedsänkning eller nedsänkning i vätska) men upplevde ingen OHCA. Vissa av dessa patienter kan dö till följd av nedsänkningsskadan (dödsdränkning), medan andra kan överleva (icke-dödlig drunkning).
Icke dödlig drunkning
Dessa patienter upplevde en drunkning och överlevde till 30 dagar efter händelsen.
Dessa patienter var inblandade i en drunkning (nedsänkning eller nedsänkning i vätska) och upplevde hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), definierat som att de var medvetslösa och inte andades normalt vid någon tidpunkt i prehospital miljö. Vissa av dessa patienter kan dö till följd av nedsänkningsskadan (dödsdränkning), medan andra kan överleva (icke-dödlig drunkning).
Dessa patienter var inblandade i en drunkning (nedsänkning eller nedsänkning i vätska) men upplevde ingen OHCA. Vissa av dessa patienter kan dö till följd av nedsänkningsskadan (dödsdränkning), medan andra kan överleva (icke-dödlig drunkning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrelaterade egenskaper som påverkar 30-dagarsöverlevnaden
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
Beskriv patientrelaterade egenskaper i drunkningsrelaterade nödsamtal till EMDC (1-1-2 nödtelefon)
30 dagar efter drunkningstillbudet
Inställningsrelaterade egenskaper som påverkar 30-dagarsöverlevnaden
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
Beskriv inställningsrelaterade egenskaper i drunkningsrelaterade nödsamtal till EMDC (1-1-2 nödtelefon)
30 dagar efter drunkningstillbudet
Uppringarrelaterade egenskaper som påverkar 30-dagarsöverlevnaden
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
Beskriv uppringarrelaterade egenskaper i drunkningsrelaterade nödsamtal till EMDC (1-1-2 nödtelefon)
30 dagar efter drunkningstillbudet
Dispatcher-relaterade egenskaper som påverkar 30-dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
Beskriv avsändarrelaterade egenskaper i drunkningsrelaterade nödsamtal till EMDC (1-1-2 nödtelefon)
30 dagar efter drunkningstillbudet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som används och analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera