Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wezwanie alarmowe w przypadku utonięcia (DROWN_CALL)

1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Wezwanie alarmowe w przypadku utonięcia: oparte na rejestrze badanie kohortowe dotyczące charakterystyki, czynników predykcyjnych i skutków utonięcia zakończonego i niezakończonego śmiercią

Celem tego badania jest 1) opisanie cech związanych z pacjentem, otoczeniem i dyspozytorem w przypadku wezwań ratunkowych w związku z utonięciem do Centrum Pogotowia Ratunkowego (telefon alarmowy 1-1-2) oraz 2) czynników związanych z 30-dniowym przeżyciem. Badacze osobno przeanalizują pozaszpitalne zatrzymanie krążenia związane z utonięciem (OHCA) i niezwiązane z utonięciem zatrzymanie krążenia. Jeśli to możliwe, badacze przeanalizują jakościowo wezwania, aby zidentyfikować i opisać potencjalne bariery dla optymalnej strategii postępowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednich badaniach analizowano poziomy priorytetów w sytuacjach awaryjnych, kategoryzację połączeń alarmowych, bariery w ocenie wezwania alarmowego oraz wpływ na wynik. Jednakże nigdy nie zostało to zrobione specjalnie w przypadku tonących pacjentów. Utonięcie jest rzadką i szczególną sytuacją, która z kilku powodów może być szczególnie skomplikowana dla laików i dyspozytorów medycznych. Pomimo tej złożoności i potencjału dyspozytorów medycznych w zakresie optymalizacji leczenia i poprawy wyników w przypadku utonięć, nigdy nie zbadano charakterystyki wezwań ratunkowych związanych z utonięciami.

W niniejszym protokole przedstawiono oparte na rejestrach badanie kohortowe dotyczące wezwań lekarzy do EMDC w związku z utonięciem (telefon alarmowy 1-1-2) z 30-dniową obserwacją.

Dane z krajowych duńskich przedszpitalnych danych o utonięciach zostaną połączone z plikami audio i danymi elektronicznymi z bazy danych EMDC przy użyciu unikalnych numerów rejestracyjnych pacjenta.

Badacze utworzą dwie listy zmiennych: jedną listę dla OHCA i jedną dla połączeń alarmowych innych niż OHCA. Zbieranie danych z bazy danych EMDC będzie składać się z trzech etapów.

W fazie 1 trzech niezależnych recenzentów przesłucha 20 wezwań alarmowych dotyczących utonięcia (10 osób z nagłym wypadkiem i 10 osób bez tej choroby), aby zidentyfikować istotne zmienne w wezwaniach (np. obecność kluczowych objawów [ponieważ wezwanie pomocy często nie zawiera informacji na temat brak objawów], bariery komunikacyjne [wszystko, co utrudnia otrzymanie i zrozumienie informacji], instrukcje dla dzwoniących przed przyjazdem itp.).

W fazie 2 ci sami recenzenci wysłuchają 20 innych wezwań alarmowych (10 osób z pozaszpitalnego szpitala i 10 osób innych niż OHCA) i wykorzystają listy do gromadzenia danych w celu określenia dostępności i kompletności danych. Może to skutkować modyfikacjami list zmiennych. Badacze wykorzystają wyniki jako podstawę do szkolenia recenzentów i obliczą wiarygodność między oceniającymi.

Gdy wyniki recenzentów będą zadowalające (określane jako kappa Fleissa ≥ 0,8), badacze przejdą do fazy 3 i zbiorą dane dotyczące wszystkich wezwań do utonięcia. Połączenia alarmowe będą podzielone na połączenia OHCA i inne niż OHCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Næstved, Dania, 4700
        • Rekrutacyjny
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Główny śledczy:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie potwierdzone przypadki utonięć zarejestrowane w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć zostaną powiązane z danymi z bazy danych EMDC zgodnie z zasadą minimalizacji danych. Do duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć uwzględnia się pacjentów, którzy doświadczyli utonięcia w latach 2016–2023, definiowanego jako zaburzenie oddychania spowodowane zanurzeniem lub zanurzeniem w cieczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się pacjenci w każdym wieku zarejestrowani w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne objawy kliniczne nieodwracalnej śmierci (ścięcie głowy, rozkład, zasinienie pośmiertne, sztywność pośmiertna)
  • Ważne orzeczenie o zakazie podejmowania resuscytacji (DNAR) lub inne nakazy statusowe ograniczające terapie podtrzymujące życie
  • Brakujące lub uszkodzone pliki audio
  • Brak numeru identyfikacyjnego
  • Brak 30-dniowego przeżycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmiertelne utonięcie
Pacjenci ci doświadczyli utonięcia i zmarli w ciągu 30 dni po zdarzeniu z powodu obrażeń spowodowanych zanurzeniem.
Inny: OHCA związane z utonięciem
Pacjenci ci brali udział w utonięciu (zanurzenie lub zanurzenie w cieczy) i doświadczyli pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA), definiowanego jako utrata przytomności i brak normalnego oddychania przez cały czas w warunkach przedszpitalnych. Niektórzy z tych pacjentów mogą umrzeć w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem (utonięcie śmiertelne), podczas gdy inni mogą przeżyć (utonięcie bez skutku śmiertelnego).
Inny: Związane z utonięciem, inne niż OHCA
Pacjenci ci brali udział w utonięciu (zanurzenie lub zanurzenie w cieczy), ale nie doświadczyli pozaszpitalnego zatrzymania krążenia. Niektórzy z tych pacjentów mogą umrzeć w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem (utonięcie śmiertelne), podczas gdy inni mogą przeżyć (utonięcie bez skutku śmiertelnego).
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
Pacjenci ci doświadczyli utonięcia i przeżyli do 30 dni po zdarzeniu.
Inny: OHCA związane z utonięciem
Pacjenci ci brali udział w utonięciu (zanurzenie lub zanurzenie w cieczy) i doświadczyli pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA), definiowanego jako utrata przytomności i brak normalnego oddychania przez cały czas w warunkach przedszpitalnych. Niektórzy z tych pacjentów mogą umrzeć w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem (utonięcie śmiertelne), podczas gdy inni mogą przeżyć (utonięcie bez skutku śmiertelnego).
Inny: Związane z utonięciem, inne niż OHCA
Pacjenci ci brali udział w utonięciu (zanurzenie lub zanurzenie w cieczy), ale nie doświadczyli pozaszpitalnego zatrzymania krążenia. Niektórzy z tych pacjentów mogą umrzeć w wyniku urazu spowodowanego zanurzeniem (utonięcie śmiertelne), podczas gdy inni mogą przeżyć (utonięcie bez skutku śmiertelnego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy zależne od pacjenta wpływające na przeżycie 30-dniowe
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Opisać cechy charakterystyczne pacjenta w przypadku połączeń alarmowych w związku z utonięciem do EMDC (telefon alarmowy 1-1-2)
30 dni po utonięciu
Cechy związane z otoczeniem wpływające na przeżycie 30-dniowe
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Opisać charakterystykę związaną z ustawieniami wezwań alarmowych do EMDC w związku z utonięciem (telefon alarmowy 1-1-2)
30 dni po utonięciu
Cechy związane z rozmówcą wpływające na przeżycie 30-dniowe
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Opisać cechy charakterystyczne osoby dzwoniącej w przypadku połączeń alarmowych w związku z utonięciem do EMDC (telefon alarmowy 1-1-2)
30 dni po utonięciu
Cechy związane z dyspozytorem wpływające na przeżycie 30-dniowe
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
Opisać cechy charakterystyczne dla dyspozytora wezwań alarmowych do EMDC w związku z utonięciem (telefon alarmowy 1-1-2)
30 dni po utonięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prehospital Center, Region Zealand

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DROWN_CALL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OHCA związane z utonięciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj