Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tísňové volání při utonutí (DROWN_CALL)

1. června 2025 aktualizováno: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Tísňové volání o utonutí: kohortová studie charakteristik, prediktorů a výsledků smrtelného a nefatálního utonutí na základě registru

Tato studie si klade za cíl 1) popsat charakteristiky související s pacientem, prostředím a dispečerem při tísňových voláních na pohotovostní lékařské dispečink související s utonutím (telefon 1-1-2) a 2) faktory spojené s 30denním přežitím. Vyšetřovatelé budou samostatně analyzovat mimonemocniční srdeční zástavu související s utonutím (OHCA) a non-OHCA související s utonutím. Je-li to možné, vyšetřovatelé budou kvalitativně analyzovat výzvy, aby identifikovali a popsali potenciální překážky pro optimální strategii zacházení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie zkoumaly úrovně priority tísňového volání, kategorizace tísňového volání, překážky při posuzování tísňového volání a dopady na výsledek. To však nikdy nebylo provedeno speciálně pro tonoucí se pacienty. Utonutí představuje vzácnou a zvláštní okolnost, která může být zvláště složitá pro laiky a zdravotnické dispečery z několika důvodů. Navzdory této složitosti a potenciálu lékařských dispečerů optimalizovat léčbu a zlepšit výsledky v případech utonutí, nebyly vlastnosti tísňových volání souvisejících s utonutím nikdy prozkoumány.

Tento protokol představuje kohortovou studii založenou na registru nouzových lékařských volání na EMDC v souvislosti s utonutím (telefon 1-1-2) s 30denním sledováním.

Data z národních dánských přednemocničních dat o utonutí budou propojena se zvukovými soubory a elektronickými daty z databáze EMDC pomocí jedinečných občanských registračních čísel pacienta.

Vyšetřovatelé sestaví dva seznamy proměnných: jeden seznam pro OHCA a jeden pro non-OHCA tísňová volání. Sběr dat z databáze EMDC se bude skládat ze tří fází.

Ve fázi 1 tři nezávislí hodnotitelé vyslechnou 20 tísňových volání při utonutí (10 OHCA a 10 non-OHCA), aby identifikovali relevantní proměnné z volání (např. přítomnost klíčových příznaků [protože tísňové volání často neobsahuje informace týkající se absence příznaků], komunikační bariéry [cokoli, co stojí v cestě přijímání a pochopení informací], pokyny volajícím před příjezdem atd.).

Ve fázi 2 budou titíž hodnotitelé naslouchat 20 dalším tísňovým voláním (10 OHCA a 10 non-OHCA) a používat seznamy pro sběr dat k určení dostupnosti a úplnosti dat. To může vést k úpravám seznamů proměnných. Vyšetřovatelé použijí výsledky jako základ pro školení recenzentů a vypočítají spolehlivost mezi hodnotiteli.

Jakmile jsou výkony recenzentů uspokojivé (definované jako Fleiss kappa ≥0,8), vyšetřovatelé přejdou do fáze 3 a shromáždí data pro všechna volání utonutí. Tísňová volání budou rozdělena jako volání OHCA nebo jiná volání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Nábor
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ověřené případy utonutí evidované v dánských přednemocničních údajích o utonutí budou propojeny s údaji z databáze EMDC podle zásady minimalizace dat. Do dánských přednemocničních údajů o utonutí jsou pacienti zahrnuti, pokud v letech 2016 až 2023 zažili incident utonutí, který je definován jako postižený respirační poruchou v důsledku ponoření nebo ponoření do kapaliny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí jsou pacienti všech věkových kategorií registrovaní v dánských údajích o utonutí před nemocnicí.

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné klinické příznaky nevratné smrti (dekapitace, rozklad, posmrtná lividita, posmrtná ztuhlost)
  • Platný příkaz Do-Not-Attempt-Resuscitation (DNAR) nebo jiný příkaz o stavu kódu omezující život udržující terapie
  • Chybějící nebo poškozené zvukové soubory
  • Chybí identifikační číslo
  • Chybí 30denní přežití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Smrtelné utonutí
Tito pacienti zažili incident utonutí a zemřeli do 30 dnů po incidentu v důsledku zranění ponořením.
Jiný: OHCA související s utonutím
Tito pacienti byli zapojeni do incidentu utonutí (ponoření nebo ponoření do kapaliny) a prodělali mimonemocniční srdeční zástavu (OHCA), definovanou jako bezvědomí a nedýchání normálně kdykoli v přednemocničním prostředí. Někteří z těchto pacientů mohou zemřít v důsledku poranění ponořením (smrtelné utonutí), zatímco jiní mohou přežít (nefatální utonutí).
Jiný: Non-OHCA související s utonutím
Tito pacienti byli zapojeni do incidentu utonutí (ponoření nebo ponoření do kapaliny), ale nezaznamenali OHCA. Někteří z těchto pacientů mohou zemřít v důsledku poranění ponořením (smrtelné utonutí), zatímco jiní mohou přežít (nefatální utonutí).
Nesmrtelné utonutí
Tito pacienti zažili incident utonutí a přežili až 30 dní po incidentu.
Jiný: OHCA související s utonutím
Tito pacienti byli zapojeni do incidentu utonutí (ponoření nebo ponoření do kapaliny) a prodělali mimonemocniční srdeční zástavu (OHCA), definovanou jako bezvědomí a nedýchání normálně kdykoli v přednemocničním prostředí. Někteří z těchto pacientů mohou zemřít v důsledku poranění ponořením (smrtelné utonutí), zatímco jiní mohou přežít (nefatální utonutí).
Jiný: Non-OHCA související s utonutím
Tito pacienti byli zapojeni do incidentu utonutí (ponoření nebo ponoření do kapaliny), ale nezaznamenali OHCA. Někteří z těchto pacientů mohou zemřít v důsledku poranění ponořením (smrtelné utonutí), zatímco jiní mohou přežít (nefatální utonutí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky pacienta ovlivňující 30denní přežití
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
Popište charakteristiky týkající se pacienta v tísňových voláních na EMDC souvisejících s utonutím (nouzový telefon 1-1-2)
30 dní po incidentu utonutí
Vlastnosti související s nastavením ovlivňující 30denní přežití
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
Popište charakteristiky související s nastavením v tísňových voláních na EMDC souvisejících s utonutím (nouzový telefon 1-1-2)
30 dní po incidentu utonutí
Charakteristiky související s volajícím ovlivňující 30denní přežití
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
Popište charakteristiky volajícího v tísňových voláních na EMDC souvisejících s utonutím (nouzový telefon 1-1-2)
30 dní po incidentu utonutí
Vlastnosti související s dispečerem ovlivňující 30denní přežití
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
Popište charakteristiky související s dispečerem v tísňových voláních na EMDC souvisejících s utonutím (nouzový telefon 1-1-2)
30 dní po incidentu utonutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prehospital Center, Region Zealand

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DROWN_CALL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit