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Der Notruf beim Ertrinken (DROWN_CALL)

1. Juni 2025 aktualisiert von: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Der Notruf beim Ertrinken: Eine registerbasierte Kohortenstudie über die Merkmale, Prädiktoren und Folgen von tödlichem und nicht tödlichem Ertrinken

Diese Studie zielt darauf ab, 1) patienten-, umgebungs- und disponentenbezogene Merkmale bei Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken an die medizinische Notfallleitstelle (1-1-2-Notfalltelefon) zu beschreiben und 2) Faktoren im Zusammenhang mit dem 30-Tage-Überleben. Die Forscher werden den ertrinkungsbedingten Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) und den ertrinkungsbedingten Nicht-OHCA separat analysieren. Wenn möglich, werden die Ermittler die Anrufe qualitativ analysieren, um potenzielle Hindernisse für eine optimale Bearbeitungsstrategie zu identifizieren und zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben Notfallprioritätsstufen, Notrufkategorisierungen, Hindernisse bei der Beurteilung eines Notrufs und die Auswirkungen auf das Ergebnis untersucht. Dies wurde jedoch nie speziell für ertrinkende Patienten durchgeführt. Ertrinken stellt einen seltenen und besonderen Umstand dar, der für Laien und Sanitäter aus mehreren Gründen besonders komplex sein kann. Trotz dieser Komplexität und des Potenzials der medizinischen Disponenten, die Behandlung zu optimieren und die Ergebnisse bei Ertrinkungsvorfällen zu verbessern, wurden die Merkmale von Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken nie erforscht.

Dieses Protokoll stellt eine registerbasierte Kohortenstudie zu medizinischen Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken beim EMDC (1-1-2-Notfalltelefon) mit 30-tägiger Nachverfolgung dar.

Daten aus den nationalen dänischen Prehospital Drowning Data werden mit Audiodateien und elektronischen Daten aus der EMDC-Datenbank verknüpft, wobei die eindeutigen Zivilregistrierungsnummern des Patienten verwendet werden.

Die Ermittler erstellen zwei Variablenlisten: eine Liste für OHCA und eine für Nicht-OHCA-Notrufe. Die Datenerfassung aus der EMDC-Datenbank erfolgt in drei Phasen.

In Phase 1 werden drei unabhängige Gutachter 20 Notrufe zum Thema Ertrinken (10 OHCA und 10 Nicht-OHCA) abhören, um relevante Variablen aus den Anrufen zu identifizieren (z. B. das Vorhandensein von Schlüsselsymptomen [da ein Notruf oft keine Informationen über das Ertrinken enthält). Fehlen von Symptomen], Kommunikationsbarrieren [alles, was dem Empfang und Verstehen von Informationen im Weg steht], Anweisungen für Anrufer vor der Ankunft usw.).

In Phase 2 hören dieselben Prüfer 20 weitere Notrufe (10 OHCA-Notrufe und 10 Nicht-OHCA-Notrufe) ab und verwenden die Listen zur Datenerfassung, um die Datenverfügbarkeit und -vollständigkeit zu bestimmen. Dies kann zu Änderungen an den Variablenlisten führen. Die Forscher werden die Ergebnisse als Grundlage für die Schulung der Gutachter verwenden und die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern berechnen.

Sobald die Leistungen der Gutachter zufriedenstellend sind (definiert als Fleiss-Kappa ≥0,8), gehen die Ermittler zu Phase 3 über und sammeln Daten für alle Ertrinkungsanrufe. Notrufe werden als OHCA- oder Nicht-OHCA-Anrufe geschichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Næstved, Dänemark, 4700
        • Rekrutierung
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-Mail: Hcli@regsj.dk
        • Hauptermittler:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle validierten Ertrinkungsfälle, die in den Danish Prehospital Drowning Data registriert sind, werden nach dem Prinzip der Datenminimierung mit Daten aus der EMDC-Datenbank verknüpft. Patienten werden in die dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten einbezogen, wenn sie zwischen 2016 und 2023 einen Ertrinkungsvorfall erlitten haben, definiert als Atembeeinträchtigung durch Untertauchen oder Untertauchen in Flüssigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Patienten jeden Alters, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten registriert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche klinische Anzeichen eines irreversiblen Todes (Enthauptung, Verwesung, postmortale Lividität, postmortale Starre)
  • Eine gültige DNAR-Anordnung (Do-Not-Attempt-Reanimation) oder eine andere Code-Status-Anordnung, die lebenserhaltende Therapien einschränkt
  • Fehlende oder beschädigte Audiodateien
  • Fehlende Identifikationsnummer
  • Fehlende 30-Tage-Überlebensrate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tödliches Ertrinken
Diese Patienten erlitten einen Ertrinkungsvorfall und starben innerhalb von 30 Tagen nach dem Vorfall an den Folgen ihrer Tauchverletzung.
Sonstiges: Ertrinkungsbedingter OHCA
Bei diesen Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall (Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit) und es kam zu einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA), der als bewusstlos und zu keinem Zeitpunkt im präklinischen Umfeld normal atmend definiert wurde. Einige dieser Patienten können an den Folgen der Tauchverletzung sterben (tödliches Ertrinken), während andere überleben können (nicht tödliches Ertrinken).
Sonstiges: Nicht-OHCA im Zusammenhang mit Ertrinken
Bei diesen Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall (Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit), es kam jedoch zu keinem OHCA. Einige dieser Patienten können an den Folgen der Tauchverletzung sterben (tödliches Ertrinken), während andere überleben können (nicht tödliches Ertrinken).
Nicht tödliches Ertrinken
Diese Patienten erlebten einen Ertrinkungsvorfall und überlebten bis 30 Tage nach dem Vorfall.
Sonstiges: Ertrinkungsbedingter OHCA
Bei diesen Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall (Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit) und es kam zu einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA), der als bewusstlos und zu keinem Zeitpunkt im präklinischen Umfeld normal atmend definiert wurde. Einige dieser Patienten können an den Folgen der Tauchverletzung sterben (tödliches Ertrinken), während andere überleben können (nicht tödliches Ertrinken).
Sonstiges: Nicht-OHCA im Zusammenhang mit Ertrinken
Bei diesen Patienten kam es zu einem Ertrinkungsvorfall (Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit), es kam jedoch zu keinem OHCA. Einige dieser Patienten können an den Folgen der Tauchverletzung sterben (tödliches Ertrinken), während andere überleben können (nicht tödliches Ertrinken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbezogene Merkmale, die das 30-Tage-Überleben beeinflussen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Beschreiben Sie patientenbezogene Merkmale bei Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken an das EMDC (1-1-2-Notfalltelefon).
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Einstellungsbedingte Merkmale, die das 30-Tage-Überleben beeinflussen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Beschreiben Sie einstellungsbezogene Merkmale bei Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken an das EMDC (1-1-2-Notfalltelefon).
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Anruferbezogene Merkmale, die das 30-Tage-Überleben beeinflussen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Beschreiben Sie anruferbezogene Merkmale bei Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken beim EMDC (1-1-2-Notfalltelefon).
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Dispatcherbezogene Merkmale, die das 30-Tage-Überleben beeinflussen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
Beschreiben Sie disponentenbezogene Merkmale bei Notrufen im Zusammenhang mit Ertrinken an das EMDC (1-1-2-Notfalltelefon).
30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prehospital Center, Region Zealand

Ermittler

  • Studienleiter: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DROWN_CALL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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