Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызов службы экстренной помощи при утоплении (DROWN_CALL)

1 июня 2025 г. обновлено: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Вызов службы экстренной помощи при утоплении: когортное исследование характеристик, предсказателей и последствий утопления со смертельным и несмертельным исходом на основе реестра

Целью этого исследования является 1) описание характеристик, связанных с пациентом, условиями и диспетчером при вызовах службы экстренной помощи в связи с утоплением в диспетчерский центр неотложной медицинской помощи (телефон экстренной помощи 1-1-2), и 2) факторы, связанные с 30-дневной выживаемостью. Исследователи будут отдельно анализировать внебольничную остановку сердца, связанную с утоплением (OHCA), и не-OHCA, связанную с утоплением. Если это возможно, следователи проведут качественный анализ звонков, чтобы выявить и описать потенциальные препятствия для оптимальной стратегии обработки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования изучали уровни приоритета экстренных ситуаций, категоризацию экстренных вызовов, препятствия для оценки экстренного вызова и влияние на результат. Однако специально для тонущих пациентов этого никогда не делалось. Утопление представляет собой редкое и особое обстоятельство, которое может оказаться особенно сложным для непрофессионалов и медицинских диспетчеров по нескольким причинам. Несмотря на эту сложность и возможности медицинских диспетчеров оптимизировать лечение и улучшить исходы при утоплении, характеристики вызовов службы экстренной помощи, связанных с утоплением, никогда не изучались.

В этом протоколе представлено основанное на реестре когортное исследование вызовов неотложной медицинской помощи в связи с утоплением в EMDC (телефон экстренной помощи 1-1-2) с 30-дневным наблюдением.

Данные из национальной датской системы данных о догоспитальных утоплениях будут связаны с аудиофайлами и электронными данными из базы данных EMDC с использованием уникальных номеров регистрации актов гражданского состояния пациента.

Следователи составят два списка переменных: один список для вызовов службы экстренной помощи, не связанных с OHCA, и один для вызовов службы экстренной помощи, не связанных с OHCA. Сбор данных из базы данных EMDC будет состоять из трех этапов.

На этапе 1 три независимых эксперта прослушают 20 вызовов службы экстренной помощи по поводу утопления (10 вызовов службы экстренной помощи и 10 вызовов не-OHCA), чтобы определить соответствующие переменные в звонках (например, наличие ключевых симптомов [поскольку вызов службы экстренной помощи часто не содержит информации о отсутствие симптомов], коммуникационные барьеры [все, что мешает получению и пониманию информации], предварительные инструкции для звонящих и т. д.).

На этапе 2 те же рецензенты прослушают 20 других вызовов службы экстренной помощи (10 звонков OHCA и 10 звонков не-OHCA) и будут использовать списки для сбора данных, чтобы определить доступность и полноту данных. Это может привести к изменению списков переменных. Исследователи будут использовать результаты в качестве основы для обучения рецензентов и рассчитывать надежность между экспертами.

Как только результаты проверки станут удовлетворительными (определяется как каппа Фляйсса ≥0,8), следователи перейдут к этапу 3 и соберут данные по всем звонкам об утоплениях. Вызовы службы экстренной помощи будут разделены на вызовы OHCA и вызовы, не связанные с OHCA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Niklas Breindahl, MD, PhD
  • Номер телефона: +4528566410
  • Электронная почта: niklas.breindahl@gmail.com

Места учебы

  • Дания
      • Næstved, Дания, 4700
        • Рекрутинг
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • Электронная почта: Hcli@regsj.dk
        • Главный следователь:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подтвержденные случаи утопления, зарегистрированные в Датских догоспитальных данных о утоплениях, будут связаны с данными из базы данных EMDC в соответствии с принципом минимизации данных. Пациенты включаются в Датские данные о случаях утопления на догоспитальном этапе, если они пережили случай утопления в период с 2016 по 2023 год, определяемый как нарушение дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие в программе имеют пациенты всех возрастов, зарегистрированные в Датской догоспитальной базе данных о случаях утопления.

Критерий исключения:

  • Очевидные клинические признаки необратимой смерти (обезглавливание, разложение, посмертная синюшность, посмертная ригидность)
  • Действующий приказ «Не пытаться реанимировать» (DNAR) или другие приказы о статусе кода, ограничивающие методы жизнеобеспечения.
  • Отсутствующие или поврежденные аудиофайлы
  • Отсутствует идентификационный номер
  • Недостающее 30-дневное выживание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Смертельное утопление
Эти пациенты утонули и умерли в течение 30 дней после инцидента из-за травмы, полученной при погружении.
Другой: OHCA, связанное с утоплением
Эти пациенты были вовлечены в инцидент с утоплением (погружение в воду или погружение в жидкость) и испытали внебольничную остановку сердца (OHCA), определяемую как нахождение без сознания и нарушение нормального дыхания в любой момент на догоспитальном этапе. Некоторые из этих пациентов могут умереть в результате травмы, полученной при погружении (утопление со смертельным исходом), тогда как другие могут выжить (утопление без смертельного исхода).
Другой: Связанные с утоплением, не связанные с OHCA
Эти пациенты были вовлечены в инцидент с утоплением (погружение в воду или погружение в жидкость), но не испытали ВГОК. Некоторые из этих пациентов могут умереть в результате травмы, полученной при погружении (утопление со смертельным исходом), тогда как другие могут выжить (утопление без смертельного исхода).
Несмертельное утопление
Эти пациенты утонули и выжили в течение 30 дней после инцидента.
Другой: OHCA, связанное с утоплением
Эти пациенты были вовлечены в инцидент с утоплением (погружение в воду или погружение в жидкость) и испытали внебольничную остановку сердца (OHCA), определяемую как нахождение без сознания и нарушение нормального дыхания в любой момент на догоспитальном этапе. Некоторые из этих пациентов могут умереть в результате травмы, полученной при погружении (утопление со смертельным исходом), тогда как другие могут выжить (утопление без смертельного исхода).
Другой: Связанные с утоплением, не связанные с OHCA
Эти пациенты были вовлечены в инцидент с утоплением (погружение в воду или погружение в жидкость), но не испытали ВГОК. Некоторые из этих пациентов могут умереть в результате травмы, полученной при погружении (утопление со смертельным исходом), тогда как другие могут выжить (утопление без смертельного исхода).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациента, влияющие на 30-дневную выживаемость
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Опишите характеристики пациента при вызове службы экстренной помощи в связи с утоплением в EMDC (телефон экстренной помощи 1-1-2).
30 дней после инцидента с утоплением
Характеристики, связанные с условиями, влияющие на 30-дневную выживаемость
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Описать характеристики, связанные с настройками при вызове службы экстренной помощи в связи с утоплением в EMDC (телефон службы экстренной помощи 1-1-2).
30 дней после инцидента с утоплением
Характеристики вызывающего абонента, влияющие на 30-дневную выживаемость
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Описать характеристики звонящего при вызове службы экстренной помощи в связи с утоплением в EMDC (телефон экстренной помощи 1-1-2).
30 дней после инцидента с утоплением
Характеристики диспетчера, влияющие на 30-дневную выживаемость
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
Описать диспетчерские характеристики при вызове службы экстренной помощи в связи с утоплением в EMDC (телефон службы экстренной помощи 1-1-2).
30 дней после инцидента с утоплением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prehospital Center, Region Zealand

Следователи

  • Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DROWN_CALL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться