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L'appel d'urgence en cas de noyade (DROWN_CALL)

1 juin 2025 mis à jour par: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

L'appel d'urgence en cas de noyade : une étude de cohorte basée sur un registre des caractéristiques, des prédicteurs et des conséquences des noyades mortelles et non mortelles

Cette étude vise à 1) décrire les caractéristiques liées au patient, à l'environnement et au répartiteur dans les appels d'urgence liés à la noyade au centre de répartition médicale d'urgence (téléphone d'urgence 1-1-2) et 2) facteurs associés à la survie à 30 jours. Les enquêteurs analyseront séparément l'arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) lié à la noyade et non-OHCA lié à la noyade. Si possible, les enquêteurs analyseront qualitativement les appels pour identifier et décrire les obstacles potentiels à une stratégie de traitement optimale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études antérieures ont exploré les niveaux de priorité des urgences, les catégorisations des appels d'urgence, les obstacles à l'évaluation d'un appel d'urgence et les effets sur le résultat. Cependant, cela n’a jamais été fait spécifiquement pour les patients qui se noient. La noyade présente une circonstance rare et particulière qui peut être particulièrement complexe pour les profanes et les répartiteurs médicaux pour plusieurs raisons. Malgré cette complexité et le potentiel des répartiteurs médicaux à optimiser le traitement et à améliorer les résultats en cas de noyade, les caractéristiques des appels d'urgence liés à la noyade n'ont jamais été explorées.

Ce protocole présente une étude de cohorte basée sur un registre des appels médicaux d'urgence liés à la noyade à l'EMDC (téléphone d'urgence 1-1-2) avec un suivi de 30 jours.

Les données des données nationales danoises sur la noyade préhospitalière seront liées aux fichiers audio et aux données électroniques de la base de données EMDC en utilisant les numéros d'état civil uniques du patient.

Les enquêteurs construiront deux listes de variables : une liste pour l'OHCA et une pour les appels d'urgence non-OHCA. La collecte de données à partir de la base de données EMDC comprendra trois phases.

Au cours de la phase 1, trois évaluateurs indépendants écouteront 20 appels d'urgence sur la noyade (10 OHCA et 10 non-OHCA) pour identifier les variables pertinentes des appels (par exemple, la présence de symptômes clés [puisqu'un appel d'urgence ne contient souvent pas d'informations sur le absence de symptômes], obstacles à la communication [tout ce qui empêche de recevoir et de comprendre l'information], instructions préalables à l'arrivée aux appelants, etc.).

Dans la phase 2, les mêmes évaluateurs écouteront 20 autres appels d'urgence (10 OHCA et 10 non-OHCA) et utiliseront les listes pour la collecte de données afin de déterminer la disponibilité et l'exhaustivité des données. Cela peut entraîner des modifications dans les listes de variables. Les enquêteurs utiliseront les résultats comme base pour la formation des évaluateurs et calculeront la fiabilité inter-évaluateurs.

Une fois les performances des évaluateurs satisfaisantes (définies comme Fleiss kappa ≥0,8), les enquêteurs passeront à la phase 3 et collecteront des données pour tous les appels de noyade. Les appels d’urgence seront stratifiés en appels OHCA ou non-OHCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Næstved, Danemark, 4700
        • Recrutement
        • Prehospital Center Region Zealand
        • Contact:
        • Contact:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof.
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Chercheur principal:
          • Niklas Breindahl, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas de noyade validés enregistrés dans les données danoises de noyade préhospitalière seront liés aux données de la base de données EMDC selon un principe de minimisation des données. Les patients sont inclus dans les données danoises sur les noyades préhospitalières s’ils ont subi un incident de noyade entre 2016 et 2023, défini comme une déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de tous âges enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières sont éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Signes cliniques évidents de mort irréversible (décapitation, décomposition, lividité post-mortem, rigidité post-mortem)
  • Une ordonnance de non-tentative de réanimation (DNAR) valide ou d'autres ordonnances de statut de code limitant les thérapies de survie
  • Fichiers audio manquants ou corrompus
  • Numéro d'identification manquant
  • Survie manquante à 30 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Noyade mortelle
Ces patients se sont noyés et sont décédés dans les 30 jours suivant l'incident en raison de leurs blessures par submersion.
Ces patients ont été impliqués dans un incident de noyade (submersion ou immersion dans un liquide) et ont subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA), défini comme étant inconscient et ne respirant normalement à aucun moment en milieu préhospitalier. Certains de ces patients peuvent mourir des suites de la blessure par submersion (noyade mortelle), tandis que d'autres peuvent survivre (noyade non mortelle).
Ces patients ont été impliqués dans un incident de noyade (submersion ou immersion dans un liquide) mais n'ont pas subi d'OHCA. Certains de ces patients peuvent mourir des suites de la blessure par submersion (noyade mortelle), tandis que d'autres peuvent survivre (noyade non mortelle).
Noyade non mortelle
Ces patients ont subi une noyade et ont survécu jusqu'à 30 jours après l'incident.
Ces patients ont été impliqués dans un incident de noyade (submersion ou immersion dans un liquide) et ont subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA), défini comme étant inconscient et ne respirant normalement à aucun moment en milieu préhospitalier. Certains de ces patients peuvent mourir des suites de la blessure par submersion (noyade mortelle), tandis que d'autres peuvent survivre (noyade non mortelle).
Ces patients ont été impliqués dans un incident de noyade (submersion ou immersion dans un liquide) mais n'ont pas subi d'OHCA. Certains de ces patients peuvent mourir des suites de la blessure par submersion (noyade mortelle), tandis que d'autres peuvent survivre (noyade non mortelle).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques liées au patient influençant la survie à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
Décrire les caractéristiques liées aux patients lors des appels d'urgence liés à une noyade à l'EMDC (téléphone d'urgence 1-1-2)
30 jours après la noyade
Caractéristiques liées au contexte influençant la survie à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
Décrire les caractéristiques liées au contexte lors des appels d'urgence liés à une noyade à l'EMDC (téléphone d'urgence 1-1-2)
30 jours après la noyade
Caractéristiques liées à l'appelant influençant la survie à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
Décrire les caractéristiques liées à l'appelant lors des appels d'urgence liés à une noyade à l'EMDC (téléphone d'urgence 1-1-2)
30 jours après la noyade
Caractéristiques liées au répartiteur influençant la survie à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
Décrire les caractéristiques liées au répartiteur lors des appels d'urgence liés à une noyade à l'EMDC (téléphone d'urgence 1-1-2)
30 jours après la noyade

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, MD, PhD, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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