溺死に関する緊急通報 (DROWN_CALL)
溺死に関する緊急通報: 致死的および非致死的溺死の特徴、予測因子、および結果に関するレジストリベースのコホート研究
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
これまでの研究では、緊急時の優先順位、緊急通報の分類、緊急通報を評価する際の障壁、および結果への影響が調査されてきました。 しかし、これは溺死患者に対して特別に行われたことはありません。 溺死はまれで特殊な状況であり、いくつかの理由から一般の人や医療派遣者にとっては特に複雑な場合があります。 この複雑さと、溺水事件の治療を最適化し、転帰を改善する医療指令員の可能性にもかかわらず、溺水関連の緊急通報の特徴はこれまで検討されていませんでした。
このプロトコルは、30 日間の追跡調査を伴う EMDC (1-1-2 緊急電話) への溺水関連の緊急医療電話の登録ベースのコホート研究を示しています。
デンマークの全国的な病院前溺死データからのデータは、患者固有の民間登録番号を使用して、EMDC データベースからの音声ファイルおよび電子データとリンクされます。
調査員は 2 つの変数リストを作成します。1 つは OHCA 用のリスト、もう 1 つは非 OHCA 緊急通報用です。 EMDC データベースからのデータ収集は 3 つのフェーズで構成されます。
フェーズ 1 では、3 人の独立したレビュー担当者が、溺水に関する 20 件の緊急通報(10 件は OHCA、10 件は非 OHCA)を聞き、その通報から関連する変数(たとえば、重要な症状の有無)を特定します(緊急通報には、水難事故に関する情報が含まれていないことが多いため)。症状の欠如]、コミュニケーションの障壁[情報を受け取り理解する際に生じるあらゆるもの]、発信者への到着前の指示など)。
フェーズ 2 では、同じレビュー担当者が他の 20 件の緊急通報 (10 件は OHCA、10 件は非 OHCA) を聞き、そのリストをデータ収集に使用して、データの可用性と完全性を判断します。 これにより、変数のリストが変更される可能性があります。 研究者はその結果を評価者トレーニングの基礎として使用し、評価者間の信頼性を計算します。
レビュー担当者のパフォーマンスが満足のいくものになったら (フライス カッパ ≥0.8 として定義)、研究者はフェーズ 3 に移行し、すべての溺死通話のデータを収集します。 緊急通話は、OHCA 通話または非 OHCA 通話として階層化されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Niklas Breindahl, MD
- 電話番号:+4528566410
- メール:niklas.breindahl@gmail.com
研究場所
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Region Zealand
-
Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
- Prehospital Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- デンマークの病院前溺死データに登録されているあらゆる年齢の患者が対象となります。
除外基準:
- 不可逆的な死の明らかな臨床的兆候(斬首、腐敗、死後の活力、死後の硬直)
- 有効な蘇生拒否 (DNAR) 命令または延命治療を制限するその他のコードステータス命令
- オーディオファイルが見つからない、または破損している
- 識別番号がありません
- 30日間の生存が失われている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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致命的な溺死
これらの患者は水難事故を経験し、水没傷害が原因で事故後 30 日以内に死亡した。
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これらの患者は、溺水事故(水没または液体への浸漬)に巻き込まれ、病院外心停止(OHCA)を経験しました。これは、病院前の環境で常に意識がなく、正常に呼吸していないと定義されます。
これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
これらの患者は溺水事件(水没または液体への浸漬)に巻き込まれましたが、OHCAを経験していませんでした。
これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
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致命的ではない溺死
これらの患者は溺死事故を経験しましたが、事故後 30 日まで生存しました。
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これらの患者は、溺水事故(水没または液体への浸漬)に巻き込まれ、病院外心停止(OHCA)を経験しました。これは、病院前の環境で常に意識がなく、正常に呼吸していないと定義されます。
これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
これらの患者は溺水事件(水没または液体への浸漬)に巻き込まれましたが、OHCAを経験していませんでした。
これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日生存率に影響を与える患者関連の特徴
時間枠:水難事故から30日後
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EMDC への溺水関連の緊急通報における患者関連の特徴について説明する (1-1-2 緊急電話)
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水難事故から30日後
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30日生存率に影響を与える設定関連の特性
時間枠:水難事故から30日後
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EMDC(1-1-2緊急電話)への溺水関連緊急通報における設定関連の特徴について説明する
|
水難事故から30日後
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30日生存率に影響を与える発信者関連の特徴
時間枠:水難事故から30日後
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EMDC への溺水関連の緊急通報における発信者関連の特徴を説明する (1-1-2 緊急電話)
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水難事故から30日後
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30日生存率に影響を与える派遣者関連の特徴
時間枠:水難事故から30日後
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EMDC(1-1-2緊急電話)への溺水関連緊急通報における通信指令員関連の特徴について説明する
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水難事故から30日後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:He Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DROWN_CALL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
溺水関連のOHCAの臨床試験
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Danish Heart Foundation完了
-
Italian Resuscitation Councilわからない
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung Foundation; Ministry of Health and Social Affairs, Sweden; Swedish Association... と他の協力者わからない