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溺死に関する緊急通報 (DROWN_CALL)

2024年3月13日 更新者:Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

溺死に関する緊急通報: 致死的および非致死的溺死の特徴、予測因子、および結果に関するレジストリベースのコホート研究

この研究の目的は、1) 救急医療派遣センター (1-1-2 緊急電話) への溺水関連の緊急通報における患者、状況、および派遣者関連の特徴、および 2) 30 日生存に関連する要因を説明することです。 研究者らは、溺水に関連した院外心停止(OHCA)と溺水に関連しない非OHCAを別々に分析する予定である。 可能であれば、調査員は通話を定性的に分析し、最適な対応戦略の潜在的な障壁を特定して説明します。

調査の概要

詳細な説明

これまでの研究では、緊急時の優先順位、緊急通報の分類、緊急通報を評価する際の障壁、および結果への影響が調査されてきました。 しかし、これは溺死患者に対して特別に行われたことはありません。 溺死はまれで特殊な状況であり、いくつかの理由から一般の人や医療派遣者にとっては特に複雑な場合があります。 この複雑さと、溺水事件の治療を最適化し、転帰を改善する医療指令員の可能性にもかかわらず、溺水関連の緊急通報の特徴はこれまで検討されていませんでした。

このプロトコルは、30 日間の追跡調査を伴う EMDC (1-1-2 緊急電話) への溺水関連の緊急医療電話の登録ベースのコホート研究を示しています。

デンマークの全国的な病院前溺死データからのデータは、患者固有の民間登録番号を使用して、EMDC データベースからの音声ファイルおよび電子データとリンクされます。

調査員は 2 つの変数リストを作成します。1 つは OHCA 用のリスト、もう 1 つは非 OHCA 緊急通報用です。 EMDC データベースからのデータ収集は 3 つのフェーズで構成されます。

フェーズ 1 では、3 人の独立したレビュー担当者が、溺水に関する 20 件の緊急通報(10 件は OHCA、10 件は非 OHCA)を聞き、その通報から関連する変数(たとえば、重要な症状の有無)を特定します(緊急通報には、水難事故に関する情報が含まれていないことが多いため)。症状の欠如]、コミュニケーションの障壁[情報を受け取り理解する際に生じるあらゆるもの]、発信者への到着前の指示など)。

フェーズ 2 では、同じレビュー担当者が他の 20 件の緊急通報 (10 件は OHCA、10 件は非 OHCA) を聞き、そのリストをデータ収集に使用して、データの可用性と完全性を判断します。 これにより、変数のリストが変更される可能性があります。 研究者はその結果を評価者トレーニングの基礎として使用し、評価者間の信頼性を計算します。

レビュー担当者のパフォーマンスが満足のいくものになったら (フライス カッパ ≥0.8 として定義)、研究者はフェーズ 3 に移行し、すべての溺死通話のデータを収集します。 緊急通話は、OHCA 通話または非 OHCA 通話として階層化されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Region Zealand
      • Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
        • Prehospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの病院前溺死データに登録されたすべての検証済みの溺死症例は、データ最小化原則に従って EMDC データベースのデータとリンクされます。 2016 年から 2023 年の間に水没事故を経験した患者は、水没または液体への浸漬による呼吸障害を経験したと定義され、デンマークの病院前溺死データに含まれます。

説明

包含基準:

  • デンマークの病院前溺死データに登録されているあらゆる年齢の患者が対象となります。

除外基準:

  • 不可逆的な死の明らかな臨床的兆候(斬首、腐敗、死後の活力、死後の硬直)
  • 有効な蘇生拒否 (DNAR) 命令または延命治療を制限するその他のコードステータス命令
  • オーディオファイルが見つからない、または破損している
  • 識別番号がありません
  • 30日間の生存が失われている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
致命的な溺死
これらの患者は水難事故を経験し、水没傷害が原因で事故後 30 日以内に死亡した。
これらの患者は、溺水事故(水没または液体への浸漬)に巻き込まれ、病院外心停止(OHCA)を経験しました。これは、病院前の環境で常に意識がなく、正常に呼吸していないと定義されます。 これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
これらの患者は溺水事件(水没または液体への浸漬)に巻き込まれましたが、OHCAを経験していませんでした。 これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
致命的ではない溺死
これらの患者は溺死事故を経験しましたが、事故後 30 日まで生存しました。
これらの患者は、溺水事故(水没または液体への浸漬)に巻き込まれ、病院外心停止(OHCA)を経験しました。これは、病院前の環境で常に意識がなく、正常に呼吸していないと定義されます。 これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。
これらの患者は溺水事件(水没または液体への浸漬)に巻き込まれましたが、OHCAを経験していませんでした。 これらの患者の中には、水没傷害の結果死亡する人もいます(致命的な溺死)が、生き残る可能性もあります(非致命的な溺死)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日生存率に影響を与える患者関連の特徴
時間枠:水難事故から30日後
EMDC への溺水関連の緊急通報における患者関連の特徴について説明する (1-1-2 緊急電話)
水難事故から30日後
30日生存率に影響を与える設定関連の特性
時間枠:水難事故から30日後
EMDC(1-1-2緊急電話)への溺水関連緊急通報における設定関連の特徴について説明する
水難事故から30日後
30日生存率に影響を与える発信者関連の特徴
時間枠:水難事故から30日後
EMDC への溺水関連の緊急通報における発信者関連の特徴を説明する (1-1-2 緊急電話)
水難事故から30日後
30日生存率に影響を与える派遣者関連の特徴
時間枠:水難事故から30日後
EMDC(1-1-2緊急電話)への溺水関連緊急通報における通信指令員関連の特徴について説明する
水難事故から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:He Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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