药物对住院患者行为的影响 44 阿片类药物选择的神经行为机制 (BED(In)(44))
2026年3月26日 更新者:Joshua A. Lile, Ph.D.
药物对行为的影响 44 号住院病人:阿片类药物选择的神经行为机制
该协议的目的是使用概率选择任务、强化学习模型和功能磁共振成像来确定阿片类药物使用障碍和身体阿片类药物依赖个体的决策神经行为机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 个人必须符合中度/重度阿片类药物使用障碍的标准,报告过去一个月阿片类药物滥用情况,并且身体上依赖短效阿片类药物(例如海洛因、氢吗啡酮、芬太尼),如每次期间近期使用阿片类药物的尿液样本呈阳性即可证明访问或如果阿片类药物呈阴性,则在筛查期间表现出坦率的戒断。
- 静脉注射阿片类药物的使用史。
- 基线 O2 饱和度为 95% 或更高。
- 年龄在18-50岁之间。
- 女性受试者必须使用有效的避孕措施(例如避孕药、手术绝育、宫内节育器、使用杀精剂的宫颈帽或禁欲)。 将在会议前进行尿液妊娠测试,以确保女性受试者如果怀孕则不会参加。
- 能够说和读英语。
- 否则健康。
排除标准:
- 病史或当前存在临床显着的身体疾病(例如,呼吸系统疾病[哮喘、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停]、心血管功能受损、癫痫症或中枢神经系统肿瘤)或当前或既往的精神疾病史,这些疾病会限制研究的依从性,除物质使用障碍外。
- 除阿片类药物(仅限 OUD 受试者)或需要解毒的尼古丁/咖啡因(即酒精、苯二氮卓类药物或巴比妥类药物)以外的物质,符合精神活性物质使用障碍的诊断标准。 筛查期间需要这些物质的尿液/呼吸样本呈阴性,并且没有戒断症状。
- MRI 扫描的禁忌症(例如起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症或任何其他植入医疗设备)。
- 视力或听力问题会妨碍完成实验任务。
- 静脉通路不良。
- 定期使用其他药物,但女性受试者使用激素避孕药、每日复合维生素或短期抗生素处方除外。
- 存在呼吸系统并发症的风险,并且存在袋式面罩通气困难的预测因素(例如假牙、胡须浓密),以防需要紧急呼吸干预。
- 正在寻求 SUD 治疗或目前正在服用丁丙诺啡或美沙酮作为主要使用的阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:概率选择任务
患有阿片类药物使用障碍的受试者在阿片类药物维持和戒断条件下完成概率性并行选择任务。
三个会话包含金钱对金钱任务,三个会话包含药物对金钱任务。
货币奖励价值为0.25美元或4.00美元。
金钱对金钱版本的任务选项视觉提示为彩色信封或阿片类药物相关及匹配的中性提示。
药物为活性剂量的瑞芬太尼。
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个性化药物提示与选择选项搭配,增强 0.25 美元
将测试两种货币价值(0.25 美元和 4.00 美元)
参与者将继续服用阿片类激动剂。
安慰剂将被替代以产生轻度至中度的戒断反应。
在某些疗程中,静脉注射瑞芬太尼将作为选择之一提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任务选项
大体时间:任务大约需要45-60分钟完成。参与者将完成6个环节,每个环节将进行一项选择任务。
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高概率选择比例。
受试者可以在两个选项之间进行选择,其中一个选项的奖励概率高于另一个选项,比例为6:1。
试验次数各不相同,因此报告的是占总试验次数的比例。
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任务大约需要45-60分钟完成。参与者将完成6个环节,每个环节将进行一项选择任务。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月28日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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