Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeeffekter av droger på sluten patient 44 Neurobeteendemekanismer för opioidval (BED(In)(44))

16 april 2024 uppdaterad av: Joshua A. Lile, Ph.D.

Beteendeeffekter av droger på sluten patient 44: Neurobeteendemekanismer för opioidval

Målet med detta protokoll är att använda probabilistiska valuppgifter, förstärkningsinlärningsmodellering och fMRI för att bestämma neurobeteendemekanismerna för beslutsfattande hos individer med opioidanvändningsstörning och fysiskt opioidberoende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joshua Lile, Ph.D.
  • Telefonnummer: 8593236034
  • E-post: jalile2@uky.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer måste uppfylla kriterierna för måttlig/svår opioidanvändningsstörning, rapportera missbruk av opioid den senaste månaden och vara fysiskt beroende av kortverkande opioider (t.ex. heroin, hydromorfon, fentanyl), vilket framgår av antingen urinprov som är positivt för nyligen använda opioider under varje besök eller om opioidnegativ visar uppriktigt tillbakadragande under screening.
  • Historik av intravenös opioidanvändning.
  • Baslinje O2-mättnad på 95 % eller mer.
  • Mellan åldrarna 18-50 år.
  • Kvinnliga försökspersoner måste använda en effektiv form av preventivmedel (t.ex. p-piller, kirurgisk sterilisering, spiral, halshatt med spermiedödande medel eller abstinens). Uringraviditetstester kommer att utföras före sessionerna för att säkerställa att kvinnliga försökspersoner inte deltar om de är gravida.
  • Kunna tala och läsa engelska.
  • Annars frisk.

Exklusions kriterier:

  • Historik med, eller aktuell, kliniskt signifikant fysisk sjukdom (t.ex. luftvägssjukdom [astma, KOL, sömnapné], nedsatt kardiovaskulär funktion, krampanfallsstörning eller CNS-tumörer) eller nuvarande eller tidigare historia av psykiatrisk störning som skulle begränsa följsamheten i studierna, annat än missbruksstörning.
  • Uppfylla diagnostiska kriterier för missbruk av psykoaktiva substanser för andra substanser än opioider (endast patienter med OUD) eller nikotin/koffein som skulle kräva avgiftning (d.v.s. alkohol, bensodiazepiner eller barbiturater). Negativa urin-/andningsprover för dessa substanser, och frånvaro av abstinens, kommer att krävas under screening.
  • Kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. pacemaker, metallimplantat, klaustrofobi eller någon annan implanterad medicinsk utrustning).
  • Syn- eller hörselproblem som skulle utesluta slutförandet av experimentella uppgifter.
  • Dålig venös tillgång.
  • Regelbunden användning av andra mediciner, med undantag för hormonbaserade preventivmedel för kvinnliga försökspersoner, dagliga multivitaminer eller kortvariga antibiotikarecept.
  • Riskerar för andningskomplikationer och har prediktorer för svår ventilation av påsmasker (t.ex. tandproteser, mycket helskägg) om akut andningsingrepp behövs.
  • Söker behandling för SUD eller tar för närvarande buprenorfin eller metadon som den primära opioiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pengar-vs-pengar uppgift
Individuella drogsignaler parade med valmöjligheter förstärkta med $0,25
Experimentell: Drog-vs-pengar uppgift
Två pengavärden kommer att testas ($0,25 och $4,00)
Deltagarna kommer att hållas på en opioidagonist. Placebo kommer att ersättas för att ge mild till måttlig abstinens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgiftsval
Tidsram: Uppgifterna tar cirka 45-60 minuter att slutföra. Deltagarna kommer att genomföra 5 sessioner där en valuppgift kommer att administreras.
Antal val för varje valt alternativ.
Uppgifterna tar cirka 45-60 minuter att slutföra. Deltagarna kommer att genomföra 5 sessioner där en valuppgift kommer att administreras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändningsstörning

Kliniska prövningar på Drug Cue

3
Prenumerera