Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige virkninger af indlagte lægemidler 44 Neuroadfærdsmæssige mekanismer for opioidvalg (BED(In)(44))

26. marts 2026 opdateret af: Joshua A. Lile, Ph.D.

Adfærdsmæssige virkninger af indlagte lægemidler 44: Neuroadfærdsmæssige mekanismer for opioidvalg

Formålet med denne protokol er at bruge probabilistiske valgopgaver, forstærkende læringsmodellering og fMRI til at bestemme de neuroadfærdsmæssige mekanismer for beslutningstagning hos personer med opioidbrugsforstyrrelse og fysisk opioidafhængighed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer skal opfylde kriterierne for moderat/alvorlig opioidbrugsforstyrrelse, rapportere sidste måned opioidmisbrug og være fysisk afhængige af korttidsvirkende opioider (f.eks. heroin, hydromorfon, fentanyl), hvilket fremgår af enten urinprøve positiv for nylig opioidbrug under hver besøg, eller hvis opioid negativt, viser ærlig tilbagetrækning under screeningen.
  • Anamnese med intravenøs opioidbrug.
  • Baseline O2-mætning på 95 % eller mere.
  • I alderen 18-50 år.
  • Kvindelige forsøgspersoner skal bruge en effektiv form for prævention (f.eks. p-piller, kirurgisk sterilisering, spiral, cervikal hætte med sæddræbende middel eller abstinens). Der vil blive udført uringraviditetstest før sessionerne for at sikre, at kvindelige forsøgspersoner ikke deltager, hvis de er gravide.
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Ellers sundt.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller nuværende klinisk signifikant fysisk sygdom (f.eks. luftvejssygdom [astma, KOL, søvnapnø], nedsat kardiovaskulær funktion, krampeanfald eller CNS-tumorer) eller nuværende eller tidligere historie med psykiatrisk lidelse, der ville begrænse overholdelse af undersøgelserne, andet end misbrugsforstyrrelser.
  • Opfyld diagnostiske kriterier for misbrug af psykoaktive stoffer for andre stoffer end opioider (kun OUD-personer) eller nikotin/koffein, der ville kræve afgiftning (dvs. alkohol, benzodiazepiner eller barbiturater). Negative urin-/åndedrætsprøver for disse stoffer og fravær af abstinenser vil være påkrævet under screeningen.
  • Kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. pacemaker, metalimplantater, klaustrofobi eller andet implanteret medicinsk udstyr).
  • Syns- eller høreproblemer, der ville udelukke færdiggørelse af eksperimentelle opgaver.
  • Dårlig venøs adgang.
  • Regelmæssig brug af anden medicin, med undtagelse af hormonbaserede præventionsmidler til kvindelige forsøgspersoner, daglige multivitaminer eller kortvarige antibiotikaordinationer.
  • Har risiko for respiratoriske komplikationer og har forudsigelser for vanskelig posemaskeventilation (f.eks. tandproteser, meget fuldskæg), i tilfælde af at der er behov for akut respiratorisk indgreb.
  • Søger behandling for SUD eller tager i øjeblikket buprenorphin eller metadon som det primære opioid til brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probabilistisk Valgopgave
Personer med opioidafhængighed gennemfører en probabilistisk samtidig valgopgave under opioidbehandlede og -afholdende betingelser. Tre sessioner omfatter en penge-mod-penge opgave og tre sessioner omfatter en stof-mod-penge opgave. Den monetære belønningsværdi er $0,25 eller $4,00. Visuelle signaler for opgavevalgene i penge-mod-penge versionerne er farvede konvolutter eller opioidassocierede og matchede neutrale signaler. Stoffet er en aktiv dosis remifentanil.
Individualiserede lægemiddelsignaler parret med valgmuligheder forstærket med $0,25
To pengeværdier vil blive testet ($0,25 og $4,00)
Deltagerne vil blive holdt på en opioidagonist. Placebo vil blive erstattet for at fremkalde mild til moderat abstinens.
IV remifentanil vil være tilgængelig som et af valgmulighederne i nogle sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgavevalg
Tidsramme: Opgaverne vil tage cirka 45-60 minutter at fuldføre. Deltagerne vil gennemføre 6 sessioner, hvor der vil blive administreret en valgopgave.
Andel af høj sandsynlighedsvalg. Deltagerne kan vælge mellem to muligheder, hvoraf den ene belønnes med en højere sandsynlighed end den anden i forholdet 6:1. Antallet af forsøg varierede, så der rapporteres en andel af de samlede forsøg.
Opgaverne vil tage cirka 45-60 minutter at fuldføre. Deltagerne vil gennemføre 6 sessioner, hvor der vil blive administreret en valgopgave.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Drug Cue

Abonner