Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne skutki narkotyków Pacjent hospitalizowany 44 Neurobehawioralne mechanizmy wyboru opioidów (BED(In)(44))

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Joshua A. Lile, Ph.D.

Behawioralne skutki narkotyków Szpital 44: Neurobehawioralne mechanizmy wyboru opioidów

Celem tego protokołu jest wykorzystanie probabilistycznych zadań wyboru, modelowania uczenia się przez wzmacnianie i fMRI w celu określenia neurobehawioralnych mechanizmów podejmowania decyzji u osób z zaburzeniami używania opioidów i fizycznym uzależnieniem od opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą spełniać kryteria umiarkowanego/ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem opioidów, zgłosić niewłaściwe używanie opioidów w zeszłym miesiącu i być fizycznie uzależnione od krótko działających opioidów (np. heroiny, hydromorfonu, fentanylu), o czym świadczy dodatni wynik dowolnej próbki moczu na niedawne używanie opioidów podczas każdego wizytę lub jeśli wynik testu na obecność opioidów jest wyraźny, podczas badania przesiewowego widać wyraźne wycofanie.
  • Historia dożylnego stosowania opioidów.
  • Bazowe nasycenie O2 95% lub większe.
  • W wieku 18-50 lat.
  • Kobiety muszą stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń (np. pigułki antykoncepcyjne, sterylizację chirurgiczną, wkładkę domaciczną, nasadkę szyjki macicy ze środkiem plemnikobójczym lub abstynencję). Przed sesjami zostaną przeprowadzone testy ciążowe z moczu, aby upewnić się, że kobiety w ciąży nie uczestniczą w sesjach.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  • Inaczej zdrowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub aktualna klinicznie istotna choroba fizyczna (np. choroba układu oddechowego [astma, POChP, bezdech senny], zaburzenia funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia napadowe lub guzy OUN) lub obecne lub przeszłe zaburzenia psychiczne, które ograniczałyby przestrzeganie zaleceń w badaniach, inne niż zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych.
  • Spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w przypadku substancji innych niż opioidy (tylko osoby z OUD) lub nikotyna/kofeina, które wymagają detoksykacji (tj. alkoholu, benzodiazepin lub barbituranów). Podczas badania przesiewowego wymagane będą ujemne próbki moczu/oddechu na obecność tych substancji oraz brak odstawienia.
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. rozrusznik serca, metalowe implanty, klaustrofobia lub inne wszczepione urządzenie medyczne).
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem, które uniemożliwiają wykonanie zadań eksperymentalnych.
  • Zły dostęp żylny.
  • Regularne stosowanie innych leków, z wyjątkiem hormonalnych środków antykoncepcyjnych dla kobiet, codziennych preparatów multiwitaminowych lub krótkotrwałych recept na antybiotyki.
  • Są narażeni na ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego i mają czynniki prognostyczne utrudnionej wentylacji za pomocą maski workowej (np. protezy, bardzo pełna broda), w przypadku konieczności natychmiastowej interwencji oddechowej.
  • Osoby szukające leczenia z powodu SUD lub obecnie przyjmujące buprenorfinę lub metadon jako główny stosowany opioid.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie Wyboru Probabilistycznego
Osoby z zaburzeniem używania opioidów wykonują probabilistyczne zadanie jednoczesnego wyboru w warunkach utrzymania i odstawienia opioidów. Trzy sesje obejmują zadanie pieniądze kontra pieniądze, a trzy sesje obejmują zadanie lek kontra pieniądze. Wartość nagrody pieniężnej wynosi 0,25 USD lub 4,00 USD. Wizualne wskazówki opcji zadania dla wersji pieniądze kontra pieniądze to kolorowe koperty lub wskazówki związane z opioidami i dopasowane wskazówki neutralne. Lekiem jest czynna dawka remifentanylu.
Behawioralne: Wskazówka narkotykowa
Zindywidualizowane wskazówki dotyczące narkotyków w połączeniu z opcjami wyboru wzmocnionymi o 0,25 USD
Behawioralne: Pieniądze
Zostaną przetestowane dwie wartości pieniężne (0,25 USD i 4,00 USD)
Lek: Wycofanie
Uczestnicy będą kontynuować leczenie agonistą opioidów. Placebo zostanie zastąpione w celu wywołania łagodnego do umiarkowanego odstawienia.
Lek: Remifentanil
IV remifentanil będzie dostępny jako jedna z opcji wyboru w niektórych sesjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opcje zadań
Ramy czasowe: Zadania zajmą około 45-60 minut do wykonania. Uczestnicy wykonają 6 sesji, w których zostanie przeprowadzone zadanie wyboru.
Odsetek wyborów o wysokim prawdopodobieństwie. Uczestnicy mogą wybierać między dwiema opcjami, z których jedna jest nagradzana z wyższym prawdopodobieństwem niż druga w stosunku 6:1. Liczba prób była różna, dlatego podano odsetek wszystkich prób.
Zadania zajmą około 45-60 minut do wykonania. Uczestnicy wykonają 6 sesji, w których zostanie przeprowadzone zadanie wyboru.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81971
  • R01DA047368 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Wskazówka narkotykowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj