Huumeiden käyttäytymisvaikutukset Sairaalapotilas 44 Opioidien valinnan neurokäyttäytymismekanismit (BED(In)(44))
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.
Huumeiden käyttäytymisvaikutukset Sairaalapotilas 44: Opioidien valinnan neurokäyttäytymismekanismit
Tämän protokollan tavoitteena on käyttää todennäköisyyspohjaisia valintatehtäviä, vahvistusoppimismallinnusta ja fMRI:tä määrittämään neurobehavioristisia päätöksenteon mekanismeja henkilöillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja fyysinen opioidiriippuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden on täytettävä kohtalaisen/vaikean opioidien käytön häiriön kriteerit, raportoitava viime kuukauden opioidien väärinkäytöstä ja oltava fyysisesti riippuvaisia lyhytvaikutteisista opioideista (esim. heroiinista, hydromorfonista, fentanyylistä), minkä todistaa jompikumpi virtsanäyte viimeaikaisesta opioidien käytöstä jokaisena aikana. käynti tai jos opioidi negatiivinen, osoittaa vilpitöntä vieroitusta seulonnan aikana.
- Suonensisäisen opioidien käytön historia.
- Perustason O2-saturaatio 95 % tai suurempi.
- 18-50 vuoden iässä.
- Naispuolisten koehenkilöiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä (esim. ehkäisypillereitä, kirurgista sterilointia, kierukkaa, kohdunkaulan korkkia siittiöiden torjunta-aineella tai raittiutta). Virtsan raskaustestit tehdään ennen istuntoja sen varmistamiseksi, että naispuoliset koehenkilöt eivät osallistu, jos he ovat raskaana.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- Muuten terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä fyysinen sairaus (esim. hengityselinten sairaus [astma, keuhkoahtaumatauti, uniapnea], heikentynyt sydän- ja verisuonitauti, kohtaushäiriö tai keskushermoston kasvaimet) tai nykyinen tai aiempi psykiatrinen häiriö, joka rajoittaisi tutkimuksiin osallistumista, muu kuin päihteiden käyttöhäiriö.
- Täytä psykoaktiivisten aineiden käytön häiriön diagnostiset kriteerit muille aineille kuin opioideille (vain OUD-potilaat) tai nikotiinille/kofeiinille, jotka vaatisivat vieroitushoitoa (esim. alkoholi, bentsodiatsepiinit tai barbituraatit). Negatiiviset virtsa-/hengitysnäytteet näiden aineiden varalta ja vetäytymisen puuttuminen vaaditaan seulonnan aikana.
- MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliimplantit, klaustrofobia tai mikä tahansa muu implantoitu lääketieteellinen laite).
- Näkö- tai kuulo-ongelmat, jotka estäisivät kokeellisten tehtävien suorittamisen.
- Huono laskimopääsy.
- Muiden lääkkeiden säännöllinen käyttö, lukuun ottamatta hormonipohjaisia ehkäisyvalmisteita naisille, päivittäisiä monivitamiinivalmisteita tai lyhytaikaisia antibioottireseptejä.
- Hengityselinten komplikaatioiden riski, ja heillä on vaikea pussimaskihengitys (esim. hammasproteesit, erittäin täysi parta), jos tarvitaan hätätoimenpiteitä.
- Hakee hoitoa SUD:hen tai käytät parhaillaan buprenorfiinia tai metadonia ensisijaisena opioidina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todennäköisyysvalintatehtävä
Opioidiriippuvuudesta kärsivät koehenkilöt suorittavat todennäköisyysperusteisen samanaikaisen valintatehtävän opioidihoidon alaisina ja vieroitustiloissa.
Kolme istuntoa sisältää raha-vs-raha-tehtävän ja kolme istuntoa sisältää lääke-vs-raha-tehtävän. Rahapalkinnon arvo on 0,25 $ tai 4,00 $. Tehtävän vaihtoehtojen visuaaliset vihjeet raha-vs-raha-versioissa ovat värillisiä kirjekuoria tai opioidiin liittyviä ja vastaavia neutraaleja vihjeitä. Lääke on aktiivinen remifentanilannos. |
Yksilölliset huumevihjeet yhdistettynä valintavaihtoehtoihin, joita vahvistetaan 0,25 dollarilla
Kaksi raha-arvoa testataan (0,25 dollaria ja 4,00 dollaria)
Osallistujat saavat opioidiagonistia.
Plasebo korvataan lievän tai kohtalaisen vieroitusoireiden aikaansaamiseksi.
IV-remifentaniili tarjotaan yhtenä valintavaihtoehtona joissakin istunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän valinnat
Aikaikkuna: Tehtävien suorittaminen kestää noin 45–60 minuuttia. Osallistujat suorittavat 6 istuntoa, joissa annetaan valintatehtävä.
|
Korkean todennäköisyyden valintojen osuus.
Koehenkilöt voivat valita kahden vaihtoehdon välillä, joista toista palkitaan todennäköisemmin kuin toista suhteessa 6:1.
Kokeiden määrä vaihteli, joten raportoidaan kokeiden kokonaismäärän osuus.
|
Tehtävien suorittaminen kestää noin 45–60 minuuttia. Osallistujat suorittavat 6 istuntoa, joissa annetaan valintatehtävä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Piperidiinit
- Propionates
- Remifentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81971
- R01DA047368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .