Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden käyttäytymisvaikutukset Sairaalapotilas 44 Opioidien valinnan neurokäyttäytymismekanismit (BED(In)(44))

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.

Huumeiden käyttäytymisvaikutukset Sairaalapotilas 44: Opioidien valinnan neurokäyttäytymismekanismit

Tämän protokollan tavoitteena on käyttää todennäköisyyspohjaisia ​​valintatehtäviä, vahvistusoppimismallinnusta ja fMRI:tä määrittämään neurobehavioristisia päätöksenteon mekanismeja henkilöillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja fyysinen opioidiriippuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joshua Lile, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 8593236034
  • Sähköposti: jalile2@uky.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöiden on täytettävä kohtalaisen/vaikean opioidien käytön häiriön kriteerit, raportoitava viime kuukauden opioidien väärinkäytöstä ja oltava fyysisesti riippuvaisia ​​lyhytvaikutteisista opioideista (esim. heroiinista, hydromorfonista, fentanyylistä), minkä todistaa jompikumpi virtsanäyte viimeaikaisesta opioidien käytöstä jokaisena aikana. käynti tai jos opioidi negatiivinen, osoittaa vilpitöntä vieroitusta seulonnan aikana.
  • Suonensisäisen opioidien käytön historia.
  • Perustason O2-saturaatio 95 % tai suurempi.
  • 18-50 vuoden iässä.
  • Naispuolisten koehenkilöiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä (esim. ehkäisypillereitä, kirurgista sterilointia, kierukkaa, kohdunkaulan korkkia siittiöiden torjunta-aineella tai raittiutta). Virtsan raskaustestit tehdään ennen istuntoja sen varmistamiseksi, että naispuoliset koehenkilöt eivät osallistu, jos he ovat raskaana.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Muuten terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä fyysinen sairaus (esim. hengityselinten sairaus [astma, keuhkoahtaumatauti, uniapnea], heikentynyt sydän- ja verisuonitauti, kohtaushäiriö tai keskushermoston kasvaimet) tai nykyinen tai aiempi psykiatrinen häiriö, joka rajoittaisi tutkimuksiin osallistumista, muu kuin päihteiden käyttöhäiriö.
  • Täytä psykoaktiivisten aineiden käytön häiriön diagnostiset kriteerit muille aineille kuin opioideille (vain OUD-potilaat) tai nikotiinille/kofeiinille, jotka vaatisivat vieroitushoitoa (esim. alkoholi, bentsodiatsepiinit tai barbituraatit). Negatiiviset virtsa-/hengitysnäytteet näiden aineiden varalta ja vetäytymisen puuttuminen vaaditaan seulonnan aikana.
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliimplantit, klaustrofobia tai mikä tahansa muu implantoitu lääketieteellinen laite).
  • Näkö- tai kuulo-ongelmat, jotka estäisivät kokeellisten tehtävien suorittamisen.
  • Huono laskimopääsy.
  • Muiden lääkkeiden säännöllinen käyttö, lukuun ottamatta hormonipohjaisia ​​ehkäisyvalmisteita naisille, päivittäisiä monivitamiinivalmisteita tai lyhytaikaisia ​​antibioottireseptejä.
  • Hengityselinten komplikaatioiden riski, ja heillä on vaikea pussimaskihengitys (esim. hammasproteesit, erittäin täysi parta), jos tarvitaan hätätoimenpiteitä.
  • Hakee hoitoa SUD:hen tai käytät parhaillaan buprenorfiinia tai metadonia ensisijaisena opioidina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raha vs-raha -tehtävä
Yksilölliset huumevihjeet yhdistettynä valintavaihtoehtoihin, joita vahvistetaan 0,25 dollarilla
Kokeellinen: Huume vs-raha -tehtävä
Kaksi raha-arvoa testataan (0,25 dollaria ja 4,00 dollaria)
Osallistujat saavat opioidiagonistia. Plasebo korvataan lievän tai kohtalaisen vieroitusoireiden aikaansaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän valinnat
Aikaikkuna: Tehtävien suorittamiseen menee noin 45-60 minuuttia. Osallistujat suorittavat 5 istuntoa, joissa valitaan tehtävä.
Kunkin valitun vaihtoehdon vaihtoehtojen lukumäärä.
Tehtävien suorittamiseen menee noin 45-60 minuuttia. Osallistujat suorittavat 5 istuntoa, joissa valitaan tehtävä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Drug Cue

3
Tilaa