입원환자의 약물의 행동 효과 44 오피오이드 선택의 신경행동 메커니즘 (BED(In)(44))
2026년 3월 26일 업데이트: Joshua A. Lile, Ph.D.
약물 입원환자의 행동 효과 44: 오피오이드 선택의 신경행동 메커니즘
이 프로토콜의 목적은 확률적 선택 작업, 강화 학습 모델링 및 fMRI를 사용하여 오피오이드 사용 장애 및 신체적 오피오이드 의존성을 가진 개인의 의사 결정의 신경행동 메커니즘을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인은 중등도/중증 아편유사제 사용 장애에 대한 기준을 충족해야 하고, 지난 달 아편유사제 오용을 보고해야 하며, 각 기간 동안 최근 아편유사제 사용에 대해 양성 반응을 보인 소변 샘플에서 입증된 바와 같이 속효성 아편유사제(예: 헤로인, 히드로모르폰, 펜타닐)에 신체적으로 의존해야 합니다. 방문하거나 오피오이드 음성인 경우 스크리닝 중에 솔직한 금단 증상을 나타냅니다.
- 정맥내 아편유사제 사용 이력.
- 기준선 O2 포화도는 95% 이상입니다.
- 18~50세 사이.
- 여성 피험자는 효과적인 형태의 피임법(예: 피임약, 수술적 불임, IUD, 살정제가 포함된 자궁경부 캡 또는 금욕)을 사용해야 합니다. 여성 피험자가 임신한 경우 참여하지 않도록 세션 전에 소변 임신 테스트를 실시합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 그렇지 않으면 건강합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 신체 질환(예: 호흡기 질환(천식, COPD, 수면 무호흡증), 심혈관 기능 장애, 발작 장애 또는 중추신경계 종양)의 병력 또는 현재 임상시험 준수를 제한할 수 있는 정신 장애의 현재 또는 과거 병력, 약물 사용 장애 이외의 것.
- 아편유사제(OUD 대상자만 해당) 또는 해독이 필요한 니코틴/카페인(예: 알코올, 벤조디아제핀 또는 바르비투르산염) 이외의 물질에 대한 정신자극 물질 사용 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다. 이러한 물질에 대한 음성 소변/호흡 샘플과 금단 증상이 없는 경우 선별 검사가 필요합니다.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 심장박동기, 금속 임플란트, 밀실공포증 또는 기타 이식된 의료 기기)
- 실험 작업 완료를 방해하는 시력 또는 청력 문제.
- 정맥 접근이 좋지 않습니다.
- 여성 피험자를 위한 호르몬 기반 피임약, 일일 종합 비타민제 또는 단기 항생제 처방을 제외한 다른 약물의 정기적 사용.
- 호흡기 합병증의 위험이 있고 응급 호흡 중재가 필요한 경우 백마스크 환기가 어려울 수 있는 예측변수(예: 의치, 매우 풍성한 수염)가 있습니다.
- SUD에 대한 치료를 찾고 있거나 현재 주요 아편유사제로 부프레노르핀이나 메타돈을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확률적 선택 과제
아편유사제 사용 장애가 있는 대상자는 아편유사제 유지 및 금단 조건에서 확률적 동시 선택 과제를 완료합니다.
세 번의 세션은 돈 대 돈 과제를 포함하고, 세 번의 세션은 약물 대 돈 과제를 포함합니다.
금전적 보상 가치는 $0.25 또는 $4.00입니다.
돈 대 돈 버전의 과제 선택 시각적 단서는 색깔 봉투 또는 아편유사제 관련 및 일치하는 중립 단서입니다.
약물은 레미펜타닐의 활성 용량입니다.
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$0.25 강화된 선택 옵션과 결합된 개별화된 약물 단서
두 가지 화폐 가치가 테스트됩니다($0.25 및 $4.00).
참가자는 오피오이드 작용제를 유지하게 됩니다.
위약은 경도에서 중간 정도의 금단 현상을 일으키도록 대체됩니다.
IV 레미펜타닐은 일부 세션에서 선택 옵션 중 하나로 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 선택
기간: 과제는 완료하는 데 약 45-60분 정도 소요될 예정입니다. 참가자는 선택 과제가 실시되는 6회의 세션을 완료하게 됩니다.
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높은 확률 선택 비율.
피험자는 두 가지 옵션 중 하나를 선택할 수 있으며, 한 옵션은 다른 옵션보다 6:1 비율로 더 높은 확률로 보상을 받습니다.
시행 횟수는 다양하므로 총 시행 횟수에 대한 비율이 보고됩니다.
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과제는 완료하는 데 약 45-60분 정도 소요될 예정입니다. 참가자는 선택 과제가 실시되는 6회의 세션을 완료하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81971
- R01DA047368 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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