Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószerek viselkedési hatásai fekvőbeteg 44 Az opioidválasztás neuro-viselkedési mechanizmusai (BED(In)(44))

2026. március 26. frissítette: Joshua A. Lile, Ph.D.

A kábítószerek viselkedési hatásai 44-es fekvőbeteg: Az opioidválasztás neuro-viselkedési mechanizmusai

Ennek a protokollnak az a célja, hogy valószínűségi választási feladatokat, megerősítő tanulási modellezést és fMRI-t használjon az opioidhasználati zavarban és fizikai opioidfüggőségben szenvedő egyének döntéshozatali neuro-viselkedési mechanizmusainak meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyéneknek meg kell felelniük a közepesen súlyos/súlyos opioidhasználati zavar kritériumainak, be kell jelenteniük az elmúlt hónapban visszaélés opioiddal, és fizikailag függőnek kell lenniük a rövid hatású opioidoktól (például herointól, hidromorfontól, fentaniltól), amint azt bármelyik vizeletminta pozitívnak bizonyult a közelmúltbeli opioidhasználatra. látogasson el, vagy ha opioid negatív, a szűrés során őszinte elvonást mutat.
  • Intravénás opioidhasználat története.
  • Az alapvonal O2-telítettsége 95% vagy nagyobb.
  • 18-50 éves kor között.
  • A női alanyoknak hatékony fogamzásgátlási módot kell alkalmazniuk (például fogamzásgátló tablettákat, műtéti sterilizálást, IUD-t, méhnyakvédőt spermiciddel vagy absztinencia). Az ülések előtt terhességi vizelettesztet kell végezni annak biztosítására, hogy a női alanyok ne vegyenek részt a vizsgálatban, ha terhesek.
  • Tud beszélni és olvasni angolul.
  • Különben egészséges.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben vagy jelenlegi, klinikailag jelentős fizikai betegség (pl. légúti betegség [asztma, COPD, alvási apnoe], károsodott szív- és érrendszeri működés, görcsrohamok vagy központi idegrendszeri daganatok) vagy jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenesség, amely korlátozza a vizsgálatokban való megfelelést, más, mint a szerhasználati zavar.
  • Meg kell felelnie a pszichoaktív anyagok használatának zavarára vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak az opioidokon kívüli anyagok (csak OUD- alanyok) vagy a nikotin/koffein, amelyek méregtelenítést igényelnek (például alkohol, benzodiazepinek vagy barbiturátok) esetében. A szűrés során negatív vizelet-/légzésmintára lesz szükség ezekre az anyagokra, valamint a kivonás hiányára.
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. pacemaker, fém implantátumok, klausztrofóbia vagy bármely más beültetett orvosi eszköz).
  • Látás- vagy hallásproblémák, amelyek kizárják a kísérleti feladatok elvégzését.
  • Rossz vénás hozzáférés.
  • Egyéb gyógyszerek rendszeres használata, kivéve a nőknek szánt hormon alapú fogamzásgátlókat, a napi multivitaminokat vagy a rövid távú antibiotikum recepteket.
  • Légúti szövődmények kockázatának vannak kitéve, és nehéz zsákmaszkos lélegeztetést jeleznek előre (pl. fogsor, nagyon telt szakáll), ha sürgős légzési beavatkozásra van szükség.
  • Kezelést keres SUD miatt, vagy jelenleg buprenorfint vagy metadont szed elsődleges opioidként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valószínűségi Választási Feladat
Az opioidfüggőséggel küzdő alanyok valószínűségi egyidejű választási feladatot teljesítenek opioid karbantartás és elvonás alatt. Három ülésben egy pénz-pénz feladatot, három ülésben pedig egy drog-pénz feladatot végeznek. A pénzbeli jutalom értéke 0,25 vagy 4,00 dollár. A pénz-pénz változatok feladatlehetőségeinek vizuális jelei színes borítékok vagy opioidhoz kapcsolódó és párosított semleges jelek. A drog egy aktív dózisú remifentanil.
Viselkedési: Drug Cue
Egyéni kábítószer-jelzések, választási lehetőségekkel párosítva, 0,25 dollárral megerősítve
Viselkedési: Pénz
Két pénzérték kerül tesztelésre (0,25 USD és 4,00 USD)
Drog: Visszavonás
A résztvevők opioid agonistát kapnak. A placebót helyettesítik az enyhe-közepes megvonási tünetekkel.
Drog: Remifentanil
A remifentanil intravénás adása néhány munkamenetben választási lehetőségként fog rendelkezésre állni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladatválasztások
Időkeret: A feladatok elvégzése körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. A résztvevők 6 ülést teljesítenek, amelyek során egy választási feladatot kapnak.
A magas valószínűségű választások aránya. A résztvevők két lehetőség közül választhatnak, amelyek közül az egyik magasabb valószínűséggel jutalmazott, mint a másik 6:1 arányban. A próbák száma változott, ezért a teljes próbák arányát közöljük.
A feladatok elvégzése körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. A résztvevők 6 ülést teljesítenek, amelyek során egy választási feladatot kapnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81971
  • R01DA047368 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel