Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószerek viselkedési hatásai fekvőbeteg 44 Az opioidválasztás neuro-viselkedési mechanizmusai (BED(In)(44))

2024. április 16. frissítette: Joshua A. Lile, Ph.D.

A kábítószerek viselkedési hatásai 44-es fekvőbeteg: Az opioidválasztás neuro-viselkedési mechanizmusai

Ennek a protokollnak az a célja, hogy valószínűségi választási feladatokat, megerősítő tanulási modellezést és fMRI-t használjon az opioidhasználati zavarban és fizikai opioidfüggőségben szenvedő egyének döntéshozatali neuro-viselkedési mechanizmusainak meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Joshua Lile, Ph.D.
  • Telefonszám: 8593236034
  • E-mail: jalile2@uky.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyéneknek meg kell felelniük a közepesen súlyos/súlyos opioidhasználati zavar kritériumainak, be kell jelenteniük az elmúlt hónapban visszaélés opioiddal, és fizikailag függőnek kell lenniük a rövid hatású opioidoktól (például herointól, hidromorfontól, fentaniltól), amint azt bármelyik vizeletminta pozitívnak bizonyult a közelmúltbeli opioidhasználatra. látogasson el, vagy ha opioid negatív, a szűrés során őszinte elvonást mutat.
  • Intravénás opioidhasználat története.
  • Az alapvonal O2-telítettsége 95% vagy nagyobb.
  • 18-50 éves kor között.
  • A női alanyoknak hatékony fogamzásgátlási módot kell alkalmazniuk (például fogamzásgátló tablettákat, műtéti sterilizálást, IUD-t, méhnyakvédőt spermiciddel vagy absztinencia). Az ülések előtt terhességi vizelettesztet kell végezni annak biztosítására, hogy a női alanyok ne vegyenek részt a vizsgálatban, ha terhesek.
  • Tud beszélni és olvasni angolul.
  • Különben egészséges.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben vagy jelenlegi, klinikailag jelentős fizikai betegség (pl. légúti betegség [asztma, COPD, alvási apnoe], károsodott szív- és érrendszeri működés, görcsrohamok vagy központi idegrendszeri daganatok) vagy jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenesség, amely korlátozza a vizsgálatokban való megfelelést, más, mint a szerhasználati zavar.
  • Meg kell felelnie a pszichoaktív anyagok használatának zavarára vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak az opioidokon kívüli anyagok (csak OUD- alanyok) vagy a nikotin/koffein, amelyek méregtelenítést igényelnek (például alkohol, benzodiazepinek vagy barbiturátok) esetében. A szűrés során negatív vizelet-/légzésmintára lesz szükség ezekre az anyagokra, valamint a kivonás hiányára.
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. pacemaker, fém implantátumok, klausztrofóbia vagy bármely más beültetett orvosi eszköz).
  • Látás- vagy hallásproblémák, amelyek kizárják a kísérleti feladatok elvégzését.
  • Rossz vénás hozzáférés.
  • Egyéb gyógyszerek rendszeres használata, kivéve a nőknek szánt hormon alapú fogamzásgátlókat, a napi multivitaminokat vagy a rövid távú antibiotikum recepteket.
  • Légúti szövődmények kockázatának vannak kitéve, és nehéz zsákmaszkos lélegeztetést jeleznek előre (pl. fogsor, nagyon telt szakáll), ha sürgős légzési beavatkozásra van szükség.
  • Kezelést keres SUD miatt, vagy jelenleg buprenorfint vagy metadont szed elsődleges opioidként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pénz-vs-pénz feladat
Egyéni kábítószer-jelzések, választási lehetőségekkel párosítva, 0,25 dollárral megerősítve
Kísérleti: Drog-vs-pénz feladat
Két pénzérték kerül tesztelésre (0,25 USD és 4,00 USD)
A résztvevők opioid agonistát kapnak. A placebót helyettesítik az enyhe-közepes megvonási tünetekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladat választások
Időkeret: A feladatok elvégzése körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. A résztvevők 5 ülést fognak teljesíteni, amelyekben egy választási feladatot adnak meg.
A kiválasztott lehetőségek száma.
A feladatok elvégzése körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. A résztvevők 5 ülést fognak teljesíteni, amelyekben egy választási feladatot adnak meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Drug Cue

3
Iratkozz fel