Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral Effects of Drugs Hospital 44 Neurobehavioral Mechanisms of Opioid Choice (BED(In)(44))

26. března 2026 aktualizováno: Joshua A. Lile, Ph.D.

Behavioral Effects of Drugs Hospital 44: Neurobehavioral Mechanisms of Opioid Choice

Cílem tohoto protokolu je použít úlohy pravděpodobnostního výběru, modelování posílení učení a fMRI k určení neurobehaviorálních mechanismů rozhodování u jedinců s poruchou užívání opioidů a fyzickou závislostí na opioidech.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci musí splňovat kritéria pro středně těžkou/závažnou poruchu užívání opioidů, hlásit zneužití opioidů za poslední měsíc a být fyzicky závislí na krátkodobě působících opioidech (např. návštěva, nebo pokud je opioid negativní, projevující upřímné odstoupení od smlouvy během screeningu.
  • Intravenózní užívání opioidů v anamnéze.
  • Základní saturace O2 95 % nebo vyšší.
  • Ve věku 18-50 let.
  • Ženy musí používat účinnou formu antikoncepce (např. antikoncepční pilulky, chirurgickou sterilizaci, IUD, cervikální uzávěr se spermicidem nebo abstinenci). Před sezením budou provedeny těhotenské testy z moči, aby se zajistilo, že se ženy neúčastní, pokud jsou těhotné.
  • Umět mluvit a číst anglicky.
  • Jinak zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současné klinicky významné fyzické onemocnění (např. respirační onemocnění [astma, CHOPN, spánková apnoe], zhoršené kardiovaskulární funkce, záchvatová porucha nebo nádory CNS) nebo současná nebo minulá anamnéza psychiatrické poruchy, která by omezovala compliance ve studiích, jiná než porucha užívání návykových látek.
  • Splnit diagnostická kritéria pro poruchu užívání psychoaktivních látek pro látky jiné než opioidy (pouze subjekty OUD) nebo nikotin/kofein, které by vyžadovaly detoxikaci (tj. alkohol, benzodiazepiny nebo barbituráty). Během screeningu budou vyžadovány negativní vzorky moči/dechu na tyto látky a absence odběru.
  • Kontraindikace pro MRI skenování (např. kardiostimulátor, kovové implantáty, klaustrofobie nebo jakýkoli jiný implantovaný lékařský přístroj).
  • Problémy se zrakem nebo sluchem, které by znemožnily dokončení experimentálních úkolů.
  • Špatný žilní přístup.
  • Pravidelné užívání jiných léků, s výjimkou hormonální antikoncepce pro ženy, denní multivitaminy nebo krátkodobé předepisování antibiotik.
  • Jsou ohroženi respiračními komplikacemi a mají předpovědi obtížné ventilace vakovou maskou (např. zubní protézy, velmi plné vousy), v případě, že je zapotřebí nouzový respirační zásah.
  • Vyhledání léčby SUD nebo současné užívání buprenorfinu nebo metadonu jako primárního opioidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úloha pravděpodobnostního výběru
Subjekty s opioidní závislostí vyplňují pravděpodobnostní úlohu souběžného výběru za podmínek udržování na opioidech a abstinenčních stavů. Tři sezení zahrnují úlohu peníze-proti-penězům a tři sezení zahrnují úlohu droga-proti-penězům. Hodnota peněžní odměny je 0,25 USD nebo 4,00 USD. Vizuální podněty možností úlohy pro verze peníze-proti-penězům jsou barevné obálky nebo opioidem asociované a odpovídající neutrální podněty. Drogou je aktivní dávka remifentanilu.
Behaviorální: Drug Cue
Individuální narážky na drogy spárované s možnostmi výběru posíleny o 0,25 $
Behaviorální: Peníze
Budou testovány dvě peněžní hodnoty (0,25 $ a 4,00 $)
Lék: Vybrání
Účastníkům bude podáván opioidní agonista. Placebo bude nahrazeno k vyvolání mírného až středně těžkého vysazení.
Lék: Remifentanil
IV remifentanil bude k dispozici jako jedna z možností volby v některých sezeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnosti úkolu
Časové okno: Úkoly zaberou přibližně 45-60 minut. Účastníci absolvují 6 sezení, během nichž budou plnit volbu úkolů.
Podíl rozhodnutí s vysokou pravděpodobností.
Účastníci si mohou vybrat ze dvou možností, přičemž jedna z nich je odměněna s vyšší pravděpodobností než druhá v poměru 6:1.
Počet pokusů se lišil, proto je uveden podíl z celkového počtu pokusů.
Úkoly zaberou přibližně 45-60 minut. Účastníci absolvují 6 sezení, během nichž budou plnit volbu úkolů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81971
  • R01DA047368 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Drug Cue

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit