口服十一酸睾酮在同时抑制 UGT2B17 的情况下的单剂量药代动力学 (OralT12)

该研究将分为三个阶段：筛选期、3 天的药物暴露期和 1 个月的恢复期（见表 1，实验设计）。

筛选访问：筛选时，研究研究者将同意受试者，进行访谈和体检；用于测量激素的血液样本（T、

DHT、雌二醇 (E2)、FSH 和 LH）、常规血液学、化学和肝功能以及 UGT2B17 基因型 DNA 样本将从颊粘膜获得，并获得点尿样本以检测睾酮葡萄糖苷酸/雄酮葡萄糖苷酸比率（标记）内源性 UGT2B17 活性）。 筛选期间不会服用任何药物。 筛选访问大约需要 60 分钟。

第 1 天（就诊 15 分钟）：在空腹口服 Relugolix 120 mg 之前测量血压和心率。

第 2 天（停留 9 小时）：静脉注射并给予十一酸睾酮 237 毫克，一次，两次确保。 第一剂口服睾酮将在早上 0900（+/- 30 分钟）服用两次 Ensures。 给药后，受试者将抽取 10 cc 血液用于测量血清睾酮，以测量给药前、早晨给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6 和 8 小时的睾酮，并进行静脉注射已删除。

第 3 天（停留 9 小时）：静脉注射十一酸睾酮 237 毫克，一次服用两粒 Ensures 和 630 毫克口服姜黄素。 第二剂口服睾酮将于早上 0900（+/- 30 分钟）服用。 给药后，受试者将在早晨给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6 和 8 小时抽取 10 cc 血液用于测量血清睾酮，并在给药前、0.5、1、1.5、2、3、4、6 和 8 小时进行睾酮测量。 iv 删除。

第 4 天（15 分钟就诊）：受试者将于 0900 进入诊所进行 24 小时抽血和不良反应评估。

第 28-42 天（30 分钟访视）：受试者将在第 28-42 天接受最终评估（体格检查、生命体征和体重测量以及抽血）。 我们将在随访时确认 Relugolix 引起的性腺功能减退症已恢复（即睾酮水平已恢复到基线的 25% 以内）。 如果受试者在这次就诊时尚未​​康复，他将每隔两周接受一次重新评估，直到记录康复为止。 每个受试者在研究方案中抽取的血液总量不会超过 500 毫升。