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连续局部麻醉患者通过短信自动随访与电话随访 (txt-RA)

2024年8月20日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

事实证明,在使用连续局部麻醉后,由训练有素的操作员进行的监测是有用的,并且受到患者的重视。 卫生专业人员致电每位患者,收集有关其康复情况的信息。 然而,这种直接沟通策略需要时间和资源,尤其是在涉及许多患者的情况下。

一种现代而方便的方法是在手术后使用即时通信技术进行跟进。 它们可能包含患者可以通过移动设备轻松回答的具体问题。

自动短信可以为患者带来更大的便利和轻松,至少与传统方法一样,其响应率也很高。 另一方面,电话呼叫的可扩展性可能较差,并且需要更多的人力资源。

该项目的目标是通过使用经过验证的西班牙语量表评估其可用性,来评估通过自动电子消息进行监控的可行性。 与传统方法相比,第一天的反应率和坚持率。 其次,将比较依从性和满意度差异。

研究概览

详细说明

在区域麻醉下进行任何手术后与患者的沟通对于评估疼痛控制、衡量患者满意度以及检测术后和麻醉后并发症至关重要。

然而,对于门诊患者来说,通过电话进行随访可能是一个真正的挑战。 Gessner 等人报告称,使用连续神经周围阻滞导管出院的患者每天成功进行电话联系的比例在 49% 至 65% 之间。 虽然他们使用自动消息系统的结果显示,考虑到 18 至 90 岁的范围,响应率高达 91%。

众所周知,移动应用市场正在不断扩大,不同设备上的差异性很大。 因此,应用程序开发人员之间存在着激烈的竞争,以创建最能完成每天提出的任务的应用程序。

为此,移动应用程序的可用性是在这种情况下获得竞争优势的关键工具。

上述预期结果的重要性将为顺序或逐步实施系统打开一扇大门,使我们能够减少每天对患者进行充分随访所需的时间和/或人数。 此外,这还为新项目留下了空间,这些项目旨在制定有序的工作计划,以确定客观上需要现场通话来评估手术并发症的患者亚组。

假设在使用术后持续动态局部镇痛的患者中使用移动监测应用程序的可用性水平等于或高于西班牙语版本 SUS 可用性量表中测量的第 64 个百分位数。

旨在确定使用自动化系统监测在 UC-Christus 临床医院接受持续局部麻醉的患者之间的满意度。 还将审查它对随访依从性的影响,并将其与传统方法(电话访谈)进行比较。

将选择 100 名连续患者作为方便样本,在 UC-Christus 临床医院、San Carlos de Apoquindo 诊所和 Santa Lucía 医疗中心的病房进行连续门诊局部镇痛。 为此,在最长 6 个月的时间内,100 名患者将被随机分为 2 组,一组进行常规电话随访,另一组使用应用程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、智利、450881
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 择期手术持续门诊局部镇痛
  • 能够理解、使用和操作智能手机来查看移动应用程序
  • ASA I-II

排除标准:

  • 17岁以下或76岁以上
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应用组
在该组中,患者将使用该应用程序询问与疼痛、患者满意度和其他并发症相关的问题。
将安装一个应用程序,用于对术后使用持续动态局部镇痛的患者进行移动监测。
有源比较器:电话采访组
在该组中,患者将接到医疗团队一名成员的电话,询问与疼痛、患者满意度和其他并发症相关的项目。
采用术后持续门诊局部镇痛的患者将采用目前传统的出院后电话随访方式进行随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跟踪应用程序的可用性级别
大体时间:出院后1、2、3天。
使用 John Brooke 于 1986 年开发的 SUS 量表来确定应用程序的可用性水平。 该量表由 10 个李克特式陈述组成。 为了计算结果,语句有一个相当于 1、2、3、4 或 5 的答案,具体取决于所述答案。 奇数和偶数陈述的答案分别相加然后减去 5 和 25。 随后将两个结果的总和乘以 2.5,以获得范围从 0 到 100 的结果,其中 64 是我们认为可接受的分界点。
出院后1、2、3天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者依从性
大体时间:出院后1、2、3天。
使用应用程序与电话随访方法测量并比较患者的依从性,定义为三天随访期间的响应率。
出院后1、2、3天。
患者对麻醉质量的满意度
大体时间:出院后1、2、3天。

使用西班牙语验证的麻醉质量感知 (PQA) 量表来衡量和比较患者满意度。 在该仪器中,要求患者使用五点李克特量表进行回应。

根据问题的不同,量表的极端情况被标记为“非常差”到“非常好”或“绝对不是”到“绝对是”。 患者反应不满意的定义为得分≤3、对意识问题的任何回答“是”、或 PONV 问题中对恶心或呕吐的任何描述。

通过将重要性得分与绩效得分相乘来计算每个 PQA 问题的质量指数。

出院后1、2、3天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Fernando Altermatt, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月31日

初级完成 (实际的)

2024年8月9日

研究完成 (实际的)

2024年8月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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