- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313294
Seguimiento posoperatorio mediante mensajes de texto automatizados versus teléfono en pacientes con anestesia regional continua (txt-RA)
La monitorización realizada por un operador capacitado ha demostrado ser útil y valorada por los pacientes tras el uso de anestesia regional continua. Un profesional de la salud llama a cada paciente para recopilar información sobre su recuperación. Sin embargo, esta estrategia de comunicación directa requiere tiempo y recursos, especialmente si hay muchos pacientes involucrados.
Un enfoque moderno y conveniente implica el uso de tecnología de comunicación inmediata para el seguimiento después de un procedimiento. Pueden contener preguntas específicas que los pacientes pueden responder fácilmente desde sus dispositivos móviles.
Los mensajes de texto automatizados podrían asociarse con una mayor comodidad y facilidad para los pacientes con tasas de respuesta al menos similares al método tradicional. Las llamadas telefónicas, por otro lado, pueden ser menos escalables y requerir más recursos humanos.
El objetivo del proyecto es evaluar la viabilidad del seguimiento mediante mensajería electrónica automatizada evaluando su usabilidad mediante una escala validada en español. tasa de respuesta el primer día y tasa de adherencia en comparación con la del método tradicional. En segundo lugar, se compararán la adherencia y las diferencias en satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comunicación con los pacientes luego de realizar cualquier procedimiento bajo anestesia regional es fundamental para evaluar el control del dolor, medir la satisfacción del paciente y detectar complicaciones posquirúrgicas y posanestésicas.
Sin embargo, para los pacientes ambulatorios, lograr un seguimiento a través de llamadas telefónicas puede ser un verdadero desafío. Gessner et al informan que el contacto telefónico diario exitoso para pacientes dados de alta con un catéter de bloqueo perineural continuo varía entre el 49 y el 65%. Si bien sus resultados con el uso de un sistema de mensajería automatizado arrojaron resultados tan prometedores como una tasa de respuesta del 91%, considerando un rango de 18 a 90 años.
Se sabe que el mercado de aplicaciones móviles se está expandiendo con gran diversidad en diferentes dispositivos. Por este motivo, existe una gran competencia entre los desarrolladores de aplicaciones para crear aquellas que mejor cumplan con las tareas propuestas cada día.
Para ello, la usabilidad de las aplicaciones móviles es una herramienta crucial para obtener una ventaja competitiva en estas circunstancias.
La trascendencia de los resultados esperados descritos anteriormente abrirá una puerta a la implementación secuencial o gradual de un sistema que permita reducir el tiempo y/o número de personas requeridas por día para lograr un seguimiento adecuado de los pacientes. Además, dejaría espacio para nuevos proyectos que busquen diseñar un plan de trabajo ordenado para identificar el subgrupo de pacientes que objetivamente requieren una llamada en vivo para evaluar las complicaciones del procedimiento.
La hipótesis es que el uso de una aplicación de monitorización móvil en pacientes que utilizan analgesia regional ambulatoria continua postoperatoria se asocia con niveles de usabilidad iguales o superiores al percentil 64 medido en la escala de usabilidad del SUS en su versión española.
Determinar el grado de satisfacción que existe entre el uso de un sistema automatizado para el seguimiento de pacientes sometidos a anestesia regional continua en el Hospital Clínico UC-Christus. También se revisará cuánto impacta en la adherencia al seguimiento, comparándolo con el método tradicional (entrevista telefónica).
Se seleccionará una muestra por conveniencia de 100 pacientes consecutivos con analgesia regional continua ambulatoria realizada en las salas del Hospital Clínico UC-Christus, Clínica San Carlos de Apoquindo y Centro Médico Santa Lucía. Para ello, durante un periodo máximo de 6 meses, se distribuirán aleatoriamente 100 pacientes en 2 grupos, uno para seguimiento telefónico convencional y otro para uso de la app.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva con analgesia regional ambulatoria continua.
- Capaz de comprender, usar y operar un teléfono inteligente para ver la aplicación móvil.
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Edades menores de 17 o mayores de 76 años
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicaciones
En este grupo, los pacientes utilizarán la aplicación para hacer preguntas relacionadas con el dolor, la satisfacción del paciente y otras complicaciones.
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Se implementará una aplicación para el seguimiento móvil en pacientes que utilizan analgesia regional ambulatoria postoperatoria continua.
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Comparador activo: Grupo de entrevista telefónica
En este grupo los pacientes recibirán la llamada de un miembro del equipo sanitario solicitando cuestiones relacionadas con el dolor, la satisfacción del paciente y otras complicaciones.
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Los pacientes que utilizan analgesia regional postoperatoria continua ambulatoria serán seguidos utilizando el método tradicional actual de llamada telefónica posterior al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de usabilidad de la aplicación de seguimiento.
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 días después del alta.
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Determinar el nivel de usabilidad de la aplicación utilizando la escala SUS desarrollada por John Brooke en 1986.
Esta escala consta de 10 afirmaciones tipo Likert.
Para calcular el resultado, las afirmaciones tienen una respuesta que será equivalente a 1, 2, 3, 4 o 5, dependiendo de dicha respuesta.
Las respuestas a las afirmaciones pares e impares se suman y luego se restan 5 y 25, respectivamente.
Posteriormente la suma de ambos resultados se multiplica por 2,5 para obtener un resultado que oscila entre 0 y 100, siendo 64 nuestro punto de corte para considerarlo aceptable.
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1, 2 y 3 días después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 días después del alta.
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Mida y compare la adherencia del paciente utilizando la aplicación versus el método de seguimiento telefónico, definido como la tasa de respuesta durante los tres días de seguimiento.
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1, 2 y 3 días después del alta.
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Satisfacción del paciente con la percepción de calidad en anestesia
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 días después del alta.
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Medir y comparar el nivel de satisfacción del paciente mediante la escala de Percepción de Calidad en Anestesia (PQA) validada en español. En este instrumento se pidió al paciente que respondiera mediante una escala Likert de cinco puntos. Los extremos de la escala se etiquetaron de "muy pobre" a "muy bueno" o de "definitivamente no" a "definitivamente sí", según la pregunta. Las respuestas insatisfactorias de los pacientes se definieron como una puntuación ≤3, cualquier respuesta "sí" a la pregunta de concienciación o cualquier descripción de náuseas o vómitos en la pregunta NVPO. Se calculó un índice de calidad para cada pregunta de PQA multiplicando el puntaje de importancia por el puntaje de desempeño. |
1, 2 y 3 días después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230929002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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