- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313294
지속적인 국소 마취를 받는 환자의 자동 문자 메시지와 전화를 통한 수술 후 후속 조치 (txt-RA)
숙련된 시술자가 수행하는 모니터링은 지속적인 국소 마취를 사용한 후 환자에게 유용하고 가치 있는 것으로 입증되었습니다. 의료 전문가는 각 환자에게 전화하여 회복에 대한 정보를 수집합니다. 그러나 이러한 직접적인 의사소통 전략에는 특히 많은 환자가 참여하는 경우 시간과 자원이 필요합니다.
현대적이고 편리한 접근 방식에는 시술 후 후속 조치를 위해 즉각적인 의사소통 기술을 사용하는 것이 포함됩니다. 여기에는 환자가 모바일 장치에서 쉽게 답변할 수 있는 구체적인 질문이 포함될 수 있습니다.
자동화된 문자 메시지는 적어도 전통적인 방법과 같은 응답률로 환자에게 더 큰 편리함과 용이성을 제공할 수 있습니다. 반면에 전화 통화는 확장성이 낮고 더 많은 인적 자원이 필요할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 스페인어로 검증된 척도를 사용하여 유용성을 평가함으로써 자동화된 전자 메시징을 통한 모니터링의 타당성을 평가하는 것입니다. 기존 방법과 비교한 첫날 응답률 및 준수율입니다. 둘째, 순응도와 만족도의 차이를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
부위 마취 하에 시술을 수행한 후 환자와의 의사소통은 통증 조절을 평가하고, 환자 만족도를 측정하며, 수술 후 및 마취 후 합병증을 감지하는 데 필수적입니다.
그러나 외래환자의 경우 전화 통화를 통해 후속 조치를 취하는 것이 정말 어려울 수 있습니다. Gessner 등은 지속적인 신경주위 차단 카테터를 사용하여 퇴원한 환자의 일일 전화 연락 성공률이 49~65%에 이른다고 보고했습니다. 자동화된 메시징 시스템을 사용한 결과는 18~90년 범위를 고려하면 91%의 응답률이라는 유망한 결과를 제공했습니다.
모바일 애플리케이션 시장은 다양한 디바이스에서 매우 다양하게 확대되고 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로 매일 제안된 작업을 가장 잘 수행할 수 있는 개발자를 만들기 위해 응용 프로그램 개발자 간에 큰 경쟁이 벌어지고 있습니다.
이를 위해 모바일 애플리케이션의 유용성은 이러한 상황에서 경쟁 우위를 확보하는 데 중요한 도구입니다.
위에 설명된 예상 결과의 중요성은 환자에 대한 적절한 추적 관찰을 달성하기 위해 하루에 필요한 시간 및/또는 사람 수를 줄일 수 있는 시스템의 순차적 또는 점진적 구현에 대한 문을 열어줄 것입니다. 또한, 시술의 합병증을 평가하기 위해 실시간 전화를 객관적으로 요구하는 환자의 하위 그룹을 식별하기 위해 주문된 작업 계획을 고안하려는 새로운 프로젝트의 여지가 남을 것입니다.
가설은 수술 후 지속적 외래 국소 진통제를 사용하는 환자에서 모바일 모니터링 애플리케이션을 사용하는 것이 스페인어 버전의 SUS 유용성 척도로 측정된 64번째 백분위수 이상의 유용성 수준과 관련이 있다는 것입니다.
UC-Christus 임상 병원에서 지속적인 부위 마취를 받는 환자를 모니터링하기 위한 자동화 시스템 사용 사이에 존재하는 만족도를 확인합니다. 후속 조치 준수에 얼마나 영향을 미치는지 또한 전통적인 방법(전화 인터뷰)과 비교하여 검토할 것입니다.
UC-Christus Clinical Hospital, San Carlos de Apoquindo Clinic 및 Santa Lucía Medical Center의 병동에서 지속적으로 외래 국소 진통을 시행한 100명의 연속 환자에 대한 편의 표본이 선택됩니다. 이를 위해 최대 6개월 동안 100명의 환자를 2개의 그룹으로 무작위로 분배합니다. 하나는 일반 전화 후속 조치를 위한 그룹이고 다른 하나는 앱을 사용하는 그룹입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지속적인 외래 부위 진통을 이용한 선택적 수술
- 모바일 애플리케이션을 보기 위한 스마트폰의 이해, 사용, 조작이 가능하신 분
- ASA I-II
제외 기준:
- 17세 미만 또는 76세 이상
- 응급수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 그룹
이 그룹에서 환자는 통증, 환자 만족도 및 기타 합병증과 관련된 질문을 위해 앱을 사용합니다.
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수술 후 지속적인 외래 국소 진통제를 사용하는 환자의 모바일 모니터링을 위한 앱이 구현됩니다.
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활성 비교기: 전화 인터뷰 그룹
이 그룹에서 환자는 통증, 환자 만족도 및 기타 합병증과 관련된 항목을 묻는 의료팀의 한 구성원으로부터 전화를 받게 됩니다.
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지속적인 수술 후 외래 국소 진통제를 사용하는 환자는 퇴원 후 전화 통화라는 현재의 전통적인 방법을 사용하여 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 애플리케이션의 사용성 수준
기간: 퇴원 후 1, 2, 3일째.
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1986년 John Brooke가 개발한 SUS 척도를 사용하여 애플리케이션의 사용성 수준을 결정합니다.
이 척도는 10개의 Likert 유형의 진술로 구성됩니다.
결과를 계산하기 위해 진술에는 해당 답변에 따라 1, 2, 3, 4 또는 5에 해당하는 답변이 있습니다.
홀수문과 짝수문에 대한 답을 더한 후 각각 5와 25를 뺍니다.
이후 두 결과의 합에 2.5를 곱하여 0~100 범위의 결과를 얻습니다. 64는 허용 가능한 것으로 간주하는 기준점입니다.
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퇴원 후 1, 2, 3일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 순응도
기간: 퇴원 후 1, 2, 3일째.
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앱을 사용한 환자 순응도와 3일의 추적 기간 동안의 반응률로 정의되는 전화 추적 방법을 비교하고 측정합니다.
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퇴원 후 1, 2, 3일째.
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마취 품질에 대한 인식에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 1, 2, 3일째.
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스페인어로 검증된 PQA(Perception of Quality in Anesthesia) 척도를 사용하여 환자 만족도 수준을 측정하고 비교합니다. 이 도구에서는 환자에게 5점 Likert 척도를 사용하여 응답하도록 요청했습니다. 척도의 극단은 질문에 따라 '매우 나쁨'에서 '매우 좋음' 또는 '확실히 그렇지 않음'에서 '확실히 그렇습니다'로 분류되었습니다. 불만족스러운 환자 반응은 3점 이하, 인식 질문에 대한 응답이 '예'이거나 PONV 질문에 메스꺼움이나 구토에 대한 설명이 있는 것으로 정의되었습니다. 중요도 점수와 성과 점수를 곱하여 각 PQA 질문에 대한 품질 지수를 계산했습니다. |
퇴원 후 1, 2, 3일째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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