Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve follow-up via sms-berichten Geautomatiseerd versus telefonisch bij patiënten met continue regionale anesthesie (txt-RA)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Controle uitgevoerd door een getrainde operator is nuttig gebleken en wordt gewaardeerd door patiënten na gebruik van continue regionale anesthesie. Een zorgverlener belt elke patiënt om informatie te verzamelen over hun herstel. Deze directe communicatiestrategie vergt echter tijd en middelen, vooral als er veel patiënten bij betrokken zijn.

Een moderne en gemakkelijke aanpak omvat het gebruik van directe communicatietechnologie voor de follow-up na een procedure. Ze kunnen specifieke vragen bevatten die patiënten gemakkelijk kunnen beantwoorden vanaf hun mobiele apparaten.

Geautomatiseerde sms-berichten kunnen worden geassocieerd met meer gemak en gemak voor patiënten met responspercentages die op zijn minst vergelijkbaar zijn met de traditionele methode. Telefoongesprekken zijn daarentegen mogelijk minder schaalbaar en vergen meer personeel.

Het doel van het project is om de haalbaarheid van monitoring via geautomatiseerde elektronische berichtenuitwisseling te evalueren door de bruikbaarheid ervan te evalueren met behulp van een gevalideerde schaal in het Spaans. responspercentage op de eerste dag en therapietrouw vergeleken met dat van de traditionele methode. In de tweede plaats worden de therapietrouw en de verschillen in tevredenheid met elkaar vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Communicatie met patiënten na het uitvoeren van een procedure onder regionale anesthesie is essentieel om de pijnbeheersing te evalueren, de patiënttevredenheid te meten en postoperatieve en post-anesthetische complicaties op te sporen.

Voor poliklinische patiënten kan het bereiken van follow-up via telefoongesprekken echter een echte uitdaging zijn. Gessner et al. rapporteren dat succesvol dagelijks telefonisch contact voor patiënten ontslagen met een continue perineurale blokkerende katheter varieert tussen 49 en 65%. Terwijl hun resultaten met behulp van een geautomatiseerd berichtensysteem resultaten opleverden die even veelbelovend waren als een responspercentage van 91%, rekening houdend met een bereik van 18 tot 90 jaar.

Het is bekend dat de markt voor mobiele applicaties zich met grote diversiteit op verschillende apparaten uitbreidt. Om deze reden is er grote concurrentie tussen applicatieontwikkelaars om applicaties te creëren die het beste de taken vervullen die elke dag worden voorgesteld.

Hiervoor is de bruikbaarheid van mobiele applicaties een cruciaal instrument om in deze omstandigheden een concurrentievoordeel te behalen.

Het belang van de hierboven beschreven verwachte resultaten zal de deur openen voor de sequentiële of geleidelijke implementatie van een systeem dat ons in staat stelt de tijd en/of het aantal mensen dat per dag nodig is om een ​​adequate follow-up van de patiënten te bereiken, te verminderen. Bovendien zou het ruimte laten voor nieuwe projecten die tot doel hebben een geordend werkplan op te stellen om de subgroep van patiënten te identificeren die objectief een live oproep nodig hebben om de complicaties van de procedure te evalueren.

De hypothese is dat het gebruik van een mobiele monitoringapplicatie bij patiënten die postoperatieve continue ambulante regionale analgesie gebruiken, geassocieerd is met bruikbaarheidsniveaus gelijk aan of hoger dan het 64e percentiel gemeten op de SUS-bruikbaarheidsschaal in de Spaanse versie.

Om de mate van tevredenheid te bepalen die bestaat tussen het gebruik van een geautomatiseerd systeem voor de monitoring van patiënten die continue regionale anesthesie ondergaan in het UC-Christus Clinical Hospital. Hoeveel dit van invloed is op de naleving van de follow-up zal ook worden beoordeeld, waarbij dit wordt vergeleken met de traditionele methode (telefonisch interview).

Er zal een gemakssteekproef van 100 opeenvolgende patiënten worden geselecteerd met continue poliklinische regionale analgesie, uitgevoerd op de afdelingen van het UC-Christus Clinical Hospital, de San Carlos de Apoquindo Clinic en het Santa Lucía Medical Center. Hiervoor worden gedurende een periode van maximaal 6 maanden 100 patiënten willekeurig verdeeld over 2 groepen, één voor conventionele telefonische opvolging en één voor gebruik van de app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 450881
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgie met continue ambulante regionale analgesie
  • In staat zijn een smartphone te begrijpen, gebruiken en bedienen om de mobiele applicatie te bekijken
  • ASA I - II

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijden jonger dan 17 jaar of ouder dan 76 jaar
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-groep
In deze groep zullen de patiënten de app gebruiken voor het stellen van vragen over pijn, patiënttevredenheid en andere complicaties.
Er zal een app worden geïmplementeerd voor mobiele monitoring bij patiënten die continue postoperatieve ambulante regionale analgesie gebruiken.
Actieve vergelijker: Telefonische interviewgroep
In deze groep worden de patiënten gebeld door een lid van het zorgteam met vragen over pijn, patiënttevredenheid en andere complicaties.
Patiënten die continue postoperatieve poliklinische regionale analgesie gebruiken, zullen worden opgevolgd met behulp van de huidige traditionele methode van telefoongesprekken na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksvriendelijkheid van de trackingapplicatie
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 dagen na ontslag.
Om het bruikbaarheidsniveau van de applicatie te bepalen met behulp van de SUS-schaal ontwikkeld door John Brooke in 1986. Deze schaal bestaat uit 10 uitspraken van het Likert-type. Om het resultaat te berekenen, hebben de uitspraken een antwoord dat, afhankelijk van het antwoord, gelijk is aan 1, 2, 3, 4 of 5. De antwoorden op de oneven en even uitspraken worden opgeteld en vervolgens respectievelijk 5 en 25 afgetrokken. De som van beide resultaten wordt vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om een ​​resultaat te verkrijgen dat varieert van 0 tot 100, waarbij 64 ons grenspunt is om dit als acceptabel te beschouwen.
1, 2 en 3 dagen na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 dagen na ontslag.
Meet en vergelijk de therapietrouw van patiënten met behulp van de app versus de telefonische follow-upmethode, gedefinieerd als responspercentage gedurende de drie dagen van follow-up.
1, 2 en 3 dagen na ontslag.
Patiënttevredenheid over de perceptie van kwaliteit bij anesthesie
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 dagen na ontslag.

Meet en vergelijk het niveau van patiënttevredenheid met behulp van de Perception of Quality in Anesthesia (PQA)-schaal, gevalideerd in het Spaans. In dit instrument werd de patiënt gevraagd te reageren met behulp van een vijfpunts Likertschaal.

Afhankelijk van de vraag werden de uitersten van de schaal gelabeld van 'zeer slecht' tot 'zeer goed' of van 'absoluut niet' tot 'absoluut wel'. Onbevredigende reacties van patiënten werden gedefinieerd als een score van ≤3, elk antwoord 'ja' op de bewustzijnsvraag, of elke beschrijving van misselijkheid of braken in de PONV-vraag.

Voor elke PQA-vraag werd een kwaliteitsindex berekend door de belangrijkheidsscore te vermenigvuldigen met de prestatiescore.

1, 2 en 3 dagen na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Applicatie voor volgen

Abonneren