- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06313294
Postoperatieve follow-up via sms-berichten Geautomatiseerd versus telefonisch bij patiënten met continue regionale anesthesie (txt-RA)
Controle uitgevoerd door een getrainde operator is nuttig gebleken en wordt gewaardeerd door patiënten na gebruik van continue regionale anesthesie. Een zorgverlener belt elke patiënt om informatie te verzamelen over hun herstel. Deze directe communicatiestrategie vergt echter tijd en middelen, vooral als er veel patiënten bij betrokken zijn.
Een moderne en gemakkelijke aanpak omvat het gebruik van directe communicatietechnologie voor de follow-up na een procedure. Ze kunnen specifieke vragen bevatten die patiënten gemakkelijk kunnen beantwoorden vanaf hun mobiele apparaten.
Geautomatiseerde sms-berichten kunnen worden geassocieerd met meer gemak en gemak voor patiënten met responspercentages die op zijn minst vergelijkbaar zijn met de traditionele methode. Telefoongesprekken zijn daarentegen mogelijk minder schaalbaar en vergen meer personeel.
Het doel van het project is om de haalbaarheid van monitoring via geautomatiseerde elektronische berichtenuitwisseling te evalueren door de bruikbaarheid ervan te evalueren met behulp van een gevalideerde schaal in het Spaans. responspercentage op de eerste dag en therapietrouw vergeleken met dat van de traditionele methode. In de tweede plaats worden de therapietrouw en de verschillen in tevredenheid met elkaar vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Communicatie met patiënten na het uitvoeren van een procedure onder regionale anesthesie is essentieel om de pijnbeheersing te evalueren, de patiënttevredenheid te meten en postoperatieve en post-anesthetische complicaties op te sporen.
Voor poliklinische patiënten kan het bereiken van follow-up via telefoongesprekken echter een echte uitdaging zijn. Gessner et al. rapporteren dat succesvol dagelijks telefonisch contact voor patiënten ontslagen met een continue perineurale blokkerende katheter varieert tussen 49 en 65%. Terwijl hun resultaten met behulp van een geautomatiseerd berichtensysteem resultaten opleverden die even veelbelovend waren als een responspercentage van 91%, rekening houdend met een bereik van 18 tot 90 jaar.
Het is bekend dat de markt voor mobiele applicaties zich met grote diversiteit op verschillende apparaten uitbreidt. Om deze reden is er grote concurrentie tussen applicatieontwikkelaars om applicaties te creëren die het beste de taken vervullen die elke dag worden voorgesteld.
Hiervoor is de bruikbaarheid van mobiele applicaties een cruciaal instrument om in deze omstandigheden een concurrentievoordeel te behalen.
Het belang van de hierboven beschreven verwachte resultaten zal de deur openen voor de sequentiële of geleidelijke implementatie van een systeem dat ons in staat stelt de tijd en/of het aantal mensen dat per dag nodig is om een adequate follow-up van de patiënten te bereiken, te verminderen. Bovendien zou het ruimte laten voor nieuwe projecten die tot doel hebben een geordend werkplan op te stellen om de subgroep van patiënten te identificeren die objectief een live oproep nodig hebben om de complicaties van de procedure te evalueren.
De hypothese is dat het gebruik van een mobiele monitoringapplicatie bij patiënten die postoperatieve continue ambulante regionale analgesie gebruiken, geassocieerd is met bruikbaarheidsniveaus gelijk aan of hoger dan het 64e percentiel gemeten op de SUS-bruikbaarheidsschaal in de Spaanse versie.
Om de mate van tevredenheid te bepalen die bestaat tussen het gebruik van een geautomatiseerd systeem voor de monitoring van patiënten die continue regionale anesthesie ondergaan in het UC-Christus Clinical Hospital. Hoeveel dit van invloed is op de naleving van de follow-up zal ook worden beoordeeld, waarbij dit wordt vergeleken met de traditionele methode (telefonisch interview).
Er zal een gemakssteekproef van 100 opeenvolgende patiënten worden geselecteerd met continue poliklinische regionale analgesie, uitgevoerd op de afdelingen van het UC-Christus Clinical Hospital, de San Carlos de Apoquindo Clinic en het Santa Lucía Medical Center. Hiervoor worden gedurende een periode van maximaal 6 maanden 100 patiënten willekeurig verdeeld over 2 groepen, één voor conventionele telefonische opvolging en één voor gebruik van de app.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie met continue ambulante regionale analgesie
- In staat zijn een smartphone te begrijpen, gebruiken en bedienen om de mobiele applicatie te bekijken
- ASA I - II
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijden jonger dan 17 jaar of ouder dan 76 jaar
- Noodgeval operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-groep
In deze groep zullen de patiënten de app gebruiken voor het stellen van vragen over pijn, patiënttevredenheid en andere complicaties.
|
Er zal een app worden geïmplementeerd voor mobiele monitoring bij patiënten die continue postoperatieve ambulante regionale analgesie gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Telefonische interviewgroep
In deze groep worden de patiënten gebeld door een lid van het zorgteam met vragen over pijn, patiënttevredenheid en andere complicaties.
|
Patiënten die continue postoperatieve poliklinische regionale analgesie gebruiken, zullen worden opgevolgd met behulp van de huidige traditionele methode van telefoongesprekken na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksvriendelijkheid van de trackingapplicatie
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 dagen na ontslag.
|
Om het bruikbaarheidsniveau van de applicatie te bepalen met behulp van de SUS-schaal ontwikkeld door John Brooke in 1986.
Deze schaal bestaat uit 10 uitspraken van het Likert-type.
Om het resultaat te berekenen, hebben de uitspraken een antwoord dat, afhankelijk van het antwoord, gelijk is aan 1, 2, 3, 4 of 5.
De antwoorden op de oneven en even uitspraken worden opgeteld en vervolgens respectievelijk 5 en 25 afgetrokken.
De som van beide resultaten wordt vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om een resultaat te verkrijgen dat varieert van 0 tot 100, waarbij 64 ons grenspunt is om dit als acceptabel te beschouwen.
|
1, 2 en 3 dagen na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 dagen na ontslag.
|
Meet en vergelijk de therapietrouw van patiënten met behulp van de app versus de telefonische follow-upmethode, gedefinieerd als responspercentage gedurende de drie dagen van follow-up.
|
1, 2 en 3 dagen na ontslag.
|
|
Patiënttevredenheid over de perceptie van kwaliteit bij anesthesie
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 dagen na ontslag.
|
Meet en vergelijk het niveau van patiënttevredenheid met behulp van de Perception of Quality in Anesthesia (PQA)-schaal, gevalideerd in het Spaans. In dit instrument werd de patiënt gevraagd te reageren met behulp van een vijfpunts Likertschaal. Afhankelijk van de vraag werden de uitersten van de schaal gelabeld van 'zeer slecht' tot 'zeer goed' of van 'absoluut niet' tot 'absoluut wel'. Onbevredigende reacties van patiënten werden gedefinieerd als een score van ≤3, elk antwoord 'ja' op de bewustzijnsvraag, of elke beschrijving van misselijkheid of braken in de PONV-vraag. Voor elke PQA-vraag werd een kwaliteitsindex berekend door de belangrijkheidsscore te vermenigvuldigen met de prestatiescore. |
1, 2 en 3 dagen na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230929002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Applicatie voor volgen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Actief, niet wervendDysmenorroe | Menstruatiecyclus | Menstruatie pijn | Mobiele gezondheid | Zware menstruele bloedingen | Menstruatiekrampen | Menstruatiestoornissen (dysmenorroe) | Dagelijkse activiteiten | Menstruatiegezondheidsinterventie | Mobiele gezondheidstechnologie (mHealth)Nederland
-
Child Mind InstituteActief, niet wervend
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
University of JenaVoltooidVermindering van cardiovasculaire risicofactorenDuitsland
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Ad scientiamActief, niet wervend
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)
-
Uludag UniversityNog niet aan het werven