Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pooperacyjna za pośrednictwem automatycznych wiadomości tekstowych w porównaniu z telefonem u pacjentów poddawanych ciągłemu znieczuleniu przewodowemu (txt-RA)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Monitoring prowadzony przez przeszkolonego operatora okazał się przydatny i ceniony przez pacjentów po zastosowaniu ciągłego znieczulenia przewodowego. Pracownik służby zdrowia dzwoni do każdego pacjenta, aby zebrać informacje na temat jego powrotu do zdrowia. Jednak ta strategia bezpośredniej komunikacji wymaga czasu i zasobów, zwłaszcza jeśli w projekt zaangażowanych jest wielu pacjentów.

Nowoczesne i wygodne podejście polega na wykorzystaniu technologii natychmiastowej komunikacji w celu kontroli po zabiegu. Mogą zawierać szczegółowe pytania, na które pacjenci mogą łatwo odpowiedzieć ze swoich urządzeń mobilnych.

Automatyczne wiadomości tekstowe mogłyby wiązać się z większą wygodą i łatwością dla pacjentów, a odsetek odpowiedzi był co najmniej taki jak w przypadku metody tradycyjnej. Z drugiej strony rozmowy telefoniczne mogą być mniej skalowalne i wymagać większych zasobów ludzkich.

Celem projektu jest ocena wykonalności monitorowania za pomocą zautomatyzowanego przesyłania wiadomości elektronicznych poprzez ocenę jego użyteczności przy użyciu zatwierdzonej skali w języku hiszpańskim. wskaźnik odpowiedzi pierwszego dnia i wskaźnik przestrzegania zaleceń w porównaniu z metodą tradycyjną. Po drugie, porównane zostanie przestrzeganie zaleceń i różnice w zadowoleniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Komunikacja z pacjentem po wykonaniu jakiegokolwiek zabiegu w znieczuleniu przewodowym jest niezbędna do oceny kontroli bólu, pomiaru zadowolenia pacjenta oraz wykrycia powikłań pooperacyjnych i po znieczuleniu.

Jednakże w przypadku pacjentów ambulatoryjnych kontakt telefoniczny z pacjentem może być prawdziwym wyzwaniem. Gessner i wsp. podają, że skuteczność codziennego kontaktu telefonicznego w przypadku pacjentów wypisanych ze stałym cewnikiem blokującym krocze waha się od 49 do 65%. Wyniki uzyskane przy użyciu zautomatyzowanego systemu przesyłania wiadomości przyniosły wyniki tak obiecujące, jak współczynnik odpowiedzi wynoszący 91%, biorąc pod uwagę zakres od 18 do 90 lat.

Wiadomo, że rynek aplikacji mobilnych rozwija się z dużą różnorodnością na różnych urządzeniach. Z tego powodu wśród twórców aplikacji istnieje duża konkurencja w tworzeniu tych, które najlepiej spełnią stawiane każdego dnia zadania.

Dlatego użyteczność aplikacji mobilnych jest w tych okolicznościach kluczowym narzędziem pozwalającym uzyskać przewagę konkurencyjną.

Znaczenie oczekiwanych wyników opisanych powyżej otworzy drzwi do sekwencyjnego lub stopniowego wdrożenia systemu, który pozwoli nam skrócić czas i/lub liczbę osób potrzebnych dziennie do osiągnięcia odpowiedniej obserwacji pacjentów. Ponadto pozostawiłoby to miejsce dla nowych projektów mających na celu opracowanie uporządkowanego planu pracy w celu zidentyfikowania podgrupy pacjentów, którzy obiektywnie wymagają rozmowy telefonicznej na żywo w celu oceny powikłań zabiegu.

Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie mobilnej aplikacji monitorującej u pacjentów stosujących pooperacyjną ciągłą ambulatoryjną analgezję regionalną wiąże się z poziomem użyteczności równym lub wyższym od 64 percentyla mierzonego skalą użyteczności SUS w jej hiszpańskiej wersji.

Określenie stopnia satysfakcji wynikającego ze stosowania zautomatyzowanego systemu monitorowania pacjentów poddawanych ciągłemu znieczuleniu przewodowemu w Szpitalu Klinicznym UC-Christus. Ocenimy również, jak duży wpływ ma to na przestrzeganie zaleceń kontrolnych, porównując ją z metodą tradycyjną (wywiad telefoniczny).

Wybrana zostanie wygodna próba składająca się z 100 kolejnych pacjentów, którzy zostaną poddani ciągłej ambulatoryjnej analgezji regionalnej wykonywanej na oddziałach Szpitala Klinicznego UC-Christus, Kliniki San Carlos de Apoquindo i Centrum Medycznego Santa Lucía. W tym celu na maksymalny okres 6 miesięcy 100 pacjentów zostanie losowo podzielonych na 2 grupy, jedną obsługującą konwencjonalną kontrolę telefoniczną, a drugą korzystającą z aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja z ciągłą ambulatoryjną analgezją regionalną
  • Potrafi zrozumieć, używać i obsługiwać smartfon w celu przeglądania aplikacji mobilnej
  • AS I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 17 lat lub powyżej 76 lat
  • Operacja awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
W tej grupie pacjenci będą korzystać z aplikacji, zadając pytania związane z bólem, satysfakcją pacjenta i innymi powikłaniami.
Wdrożona zostanie aplikacja umożliwiająca mobilne monitorowanie pacjentów stosujących ciągłą pooperacyjną ambulatoryjną analgezję regionalną.
Aktywny komparator: Grupa wywiadów telefonicznych
W tej grupie pacjenci będą dzwonieni przez jednego z członków zespołu medycznego z zapytaniem o kwestie związane z bólem, satysfakcją pacjenta i innymi powikłaniami.
Pacjenci stosujący ciągłą pooperacyjną ambulatoryjną analgezję regionalną będą monitorowani przy użyciu dotychczasowej, tradycyjnej metody rozmowy telefonicznej po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom użyteczności aplikacji śledzącej
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 dni po wypisie.
Określenie poziomu użyteczności aplikacji za pomocą skali SUS opracowanej przez Johna Brooke'a w 1986 roku. Skala ta składa się z 10 stwierdzeń typu Likerta. Aby obliczyć wynik, stwierdzenia mają odpowiedź, która będzie równa 1, 2, 3, 4 lub 5, w zależności od tej odpowiedzi. Odpowiedzi na stwierdzenia nieparzyste i parzyste są dodawane, a następnie odejmowane odpowiednio 5 i 25. Sumę obu wyników mnoży się następnie przez 2,5, aby otrzymać wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 100, przy czym 64 stanowi dla nas punkt odcięcia, aby uznać go za akceptowalny.
1, 2 i 3 dni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie pacjenta
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 dni po wypisie.
Zmierz i porównaj przestrzeganie zaleceń przez pacjenta za pomocą aplikacji z metodą kontroli telefonicznej, zdefiniowaną jako wskaźnik odpowiedzi w ciągu trzech dni obserwacji.
1, 2 i 3 dni po wypisie.
Zadowolenie pacjenta z postrzegania jakości w znieczuleniu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 dni po wypisie.

Zmierz i porównaj poziom satysfakcji pacjenta za pomocą skali Percepcji Jakości Anestezji (PQA) zatwierdzonej w języku hiszpańskim. W tym narzędziu pacjent został poproszony o udzielenie odpowiedzi za pomocą pięciopunktowej skali Likerta.

Skrajności skali zostały oznaczone jako „bardzo słabo”, „bardzo dobrze” lub „zdecydowanie nie” lub „zdecydowanie tak”, w zależności od pytania. Niezadowalające odpowiedzi pacjentów definiowano jako wynik ≤3, dowolna odpowiedź „tak” na pytanie dotyczące świadomości lub dowolny opis nudności lub wymiotów w pytaniu PONV.

Dla każdego pytania PQA obliczono wskaźnik jakości, mnożąc wynik ważności przez wynik wydajności.

1, 2 i 3 dni po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja śledząca

Subskrybuj