- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313294
Obserwacja pooperacyjna za pośrednictwem automatycznych wiadomości tekstowych w porównaniu z telefonem u pacjentów poddawanych ciągłemu znieczuleniu przewodowemu (txt-RA)
Monitoring prowadzony przez przeszkolonego operatora okazał się przydatny i ceniony przez pacjentów po zastosowaniu ciągłego znieczulenia przewodowego. Pracownik służby zdrowia dzwoni do każdego pacjenta, aby zebrać informacje na temat jego powrotu do zdrowia. Jednak ta strategia bezpośredniej komunikacji wymaga czasu i zasobów, zwłaszcza jeśli w projekt zaangażowanych jest wielu pacjentów.
Nowoczesne i wygodne podejście polega na wykorzystaniu technologii natychmiastowej komunikacji w celu kontroli po zabiegu. Mogą zawierać szczegółowe pytania, na które pacjenci mogą łatwo odpowiedzieć ze swoich urządzeń mobilnych.
Automatyczne wiadomości tekstowe mogłyby wiązać się z większą wygodą i łatwością dla pacjentów, a odsetek odpowiedzi był co najmniej taki jak w przypadku metody tradycyjnej. Z drugiej strony rozmowy telefoniczne mogą być mniej skalowalne i wymagać większych zasobów ludzkich.
Celem projektu jest ocena wykonalności monitorowania za pomocą zautomatyzowanego przesyłania wiadomości elektronicznych poprzez ocenę jego użyteczności przy użyciu zatwierdzonej skali w języku hiszpańskim. wskaźnik odpowiedzi pierwszego dnia i wskaźnik przestrzegania zaleceń w porównaniu z metodą tradycyjną. Po drugie, porównane zostanie przestrzeganie zaleceń i różnice w zadowoleniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komunikacja z pacjentem po wykonaniu jakiegokolwiek zabiegu w znieczuleniu przewodowym jest niezbędna do oceny kontroli bólu, pomiaru zadowolenia pacjenta oraz wykrycia powikłań pooperacyjnych i po znieczuleniu.
Jednakże w przypadku pacjentów ambulatoryjnych kontakt telefoniczny z pacjentem może być prawdziwym wyzwaniem. Gessner i wsp. podają, że skuteczność codziennego kontaktu telefonicznego w przypadku pacjentów wypisanych ze stałym cewnikiem blokującym krocze waha się od 49 do 65%. Wyniki uzyskane przy użyciu zautomatyzowanego systemu przesyłania wiadomości przyniosły wyniki tak obiecujące, jak współczynnik odpowiedzi wynoszący 91%, biorąc pod uwagę zakres od 18 do 90 lat.
Wiadomo, że rynek aplikacji mobilnych rozwija się z dużą różnorodnością na różnych urządzeniach. Z tego powodu wśród twórców aplikacji istnieje duża konkurencja w tworzeniu tych, które najlepiej spełnią stawiane każdego dnia zadania.
Dlatego użyteczność aplikacji mobilnych jest w tych okolicznościach kluczowym narzędziem pozwalającym uzyskać przewagę konkurencyjną.
Znaczenie oczekiwanych wyników opisanych powyżej otworzy drzwi do sekwencyjnego lub stopniowego wdrożenia systemu, który pozwoli nam skrócić czas i/lub liczbę osób potrzebnych dziennie do osiągnięcia odpowiedniej obserwacji pacjentów. Ponadto pozostawiłoby to miejsce dla nowych projektów mających na celu opracowanie uporządkowanego planu pracy w celu zidentyfikowania podgrupy pacjentów, którzy obiektywnie wymagają rozmowy telefonicznej na żywo w celu oceny powikłań zabiegu.
Hipoteza jest taka, że zastosowanie mobilnej aplikacji monitorującej u pacjentów stosujących pooperacyjną ciągłą ambulatoryjną analgezję regionalną wiąże się z poziomem użyteczności równym lub wyższym od 64 percentyla mierzonego skalą użyteczności SUS w jej hiszpańskiej wersji.
Określenie stopnia satysfakcji wynikającego ze stosowania zautomatyzowanego systemu monitorowania pacjentów poddawanych ciągłemu znieczuleniu przewodowemu w Szpitalu Klinicznym UC-Christus. Ocenimy również, jak duży wpływ ma to na przestrzeganie zaleceń kontrolnych, porównując ją z metodą tradycyjną (wywiad telefoniczny).
Wybrana zostanie wygodna próba składająca się z 100 kolejnych pacjentów, którzy zostaną poddani ciągłej ambulatoryjnej analgezji regionalnej wykonywanej na oddziałach Szpitala Klinicznego UC-Christus, Kliniki San Carlos de Apoquindo i Centrum Medycznego Santa Lucía. W tym celu na maksymalny okres 6 miesięcy 100 pacjentów zostanie losowo podzielonych na 2 grupy, jedną obsługującą konwencjonalną kontrolę telefoniczną, a drugą korzystającą z aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja z ciągłą ambulatoryjną analgezją regionalną
- Potrafi zrozumieć, używać i obsługiwać smartfon w celu przeglądania aplikacji mobilnej
- AS I-II
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 17 lat lub powyżej 76 lat
- Operacja awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
W tej grupie pacjenci będą korzystać z aplikacji, zadając pytania związane z bólem, satysfakcją pacjenta i innymi powikłaniami.
|
Wdrożona zostanie aplikacja umożliwiająca mobilne monitorowanie pacjentów stosujących ciągłą pooperacyjną ambulatoryjną analgezję regionalną.
|
|
Aktywny komparator: Grupa wywiadów telefonicznych
W tej grupie pacjenci będą dzwonieni przez jednego z członków zespołu medycznego z zapytaniem o kwestie związane z bólem, satysfakcją pacjenta i innymi powikłaniami.
|
Pacjenci stosujący ciągłą pooperacyjną ambulatoryjną analgezję regionalną będą monitorowani przy użyciu dotychczasowej, tradycyjnej metody rozmowy telefonicznej po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom użyteczności aplikacji śledzącej
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 dni po wypisie.
|
Określenie poziomu użyteczności aplikacji za pomocą skali SUS opracowanej przez Johna Brooke'a w 1986 roku.
Skala ta składa się z 10 stwierdzeń typu Likerta.
Aby obliczyć wynik, stwierdzenia mają odpowiedź, która będzie równa 1, 2, 3, 4 lub 5, w zależności od tej odpowiedzi.
Odpowiedzi na stwierdzenia nieparzyste i parzyste są dodawane, a następnie odejmowane odpowiednio 5 i 25.
Sumę obu wyników mnoży się następnie przez 2,5, aby otrzymać wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 100, przy czym 64 stanowi dla nas punkt odcięcia, aby uznać go za akceptowalny.
|
1, 2 i 3 dni po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie pacjenta
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 dni po wypisie.
|
Zmierz i porównaj przestrzeganie zaleceń przez pacjenta za pomocą aplikacji z metodą kontroli telefonicznej, zdefiniowaną jako wskaźnik odpowiedzi w ciągu trzech dni obserwacji.
|
1, 2 i 3 dni po wypisie.
|
|
Zadowolenie pacjenta z postrzegania jakości w znieczuleniu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 dni po wypisie.
|
Zmierz i porównaj poziom satysfakcji pacjenta za pomocą skali Percepcji Jakości Anestezji (PQA) zatwierdzonej w języku hiszpańskim. W tym narzędziu pacjent został poproszony o udzielenie odpowiedzi za pomocą pięciopunktowej skali Likerta. Skrajności skali zostały oznaczone jako „bardzo słabo”, „bardzo dobrze” lub „zdecydowanie nie” lub „zdecydowanie tak”, w zależności od pytania. Niezadowalające odpowiedzi pacjentów definiowano jako wynik ≤3, dowolna odpowiedź „tak” na pytanie dotyczące świadomości lub dowolny opis nudności lub wymiotów w pytaniu PONV. Dla każdego pytania PQA obliczono wskaźnik jakości, mnożąc wynik ważności przez wynik wydajności. |
1, 2 i 3 dni po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230929002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja śledząca
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosa
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronna | Ślimakowa utrata słuchu | Utrata słuchu, ślimakFrancja
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja Alzheimera | Otępienie czołowo-skronioweMonako
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone