- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313294
Acompanhamento pós-operatório por meio de mensagens de texto automatizadas versus telefone em pacientes com anestesia regional contínua (txt-RA)
O monitoramento realizado por operador treinado tem se mostrado útil e valorizado pelos pacientes após o uso de anestesia regional contínua. Um profissional de saúde liga para cada paciente para coletar informações sobre sua recuperação. Contudo, esta estratégia de comunicação direta requer tempo e recursos, especialmente se estiverem envolvidos muitos pacientes.
Uma abordagem moderna e conveniente envolve o uso de tecnologia de comunicação imediata para acompanhamento após um procedimento. Eles podem conter perguntas específicas que os pacientes podem responder facilmente em seus dispositivos móveis.
Mensagens de texto automatizadas podem estar associadas a maior comodidade e facilidade para os pacientes, com taxas de resposta pelo menos semelhantes às do método tradicional. As chamadas telefónicas, por outro lado, podem ser menos escaláveis e exigir mais recursos humanos.
O objetivo do projeto é avaliar a viabilidade do monitoramento por meio de mensagens eletrônicas automatizadas, avaliando sua usabilidade por meio de uma escala validada em espanhol. taxa de resposta no primeiro dia e taxa de adesão comparada à do método tradicional. Secundariamente, serão comparadas a adesão e as diferenças de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação com os pacientes após a realização de qualquer procedimento sob anestesia regional é essencial para avaliar o controle da dor, medir a satisfação do paciente e detectar complicações pós-cirúrgicas e pós-anestésicas.
No entanto, para pacientes ambulatoriais, conseguir o acompanhamento por meio de ligações telefônicas pode ser um verdadeiro desafio. Gessner et al relatam que o sucesso do contato telefônico diário para pacientes que recebem alta com cateter de bloqueio perineural contínuo varia entre 49 e 65%. Embora seus resultados com o uso de um sistema de mensagens automatizado tenham apresentado resultados tão promissores quanto uma taxa de resposta de 91%, considerando uma faixa de 18 a 90 anos.
Sabe-se que o mercado de aplicativos móveis está se expandindo com grande diversidade em diferentes dispositivos. Por isso, existe uma grande competição entre os desenvolvedores de aplicativos para criar aqueles que melhor cumpram as tarefas propostas a cada dia.
Para isso, a usabilidade das aplicações móveis é uma ferramenta crucial para obter vantagem competitiva nestas circunstâncias.
A importância dos resultados esperados descritos acima abrirá uma porta para a implementação sequencial ou gradual de um sistema que nos permita reduzir o tempo e/ou número de pessoas necessárias por dia para conseguir um acompanhamento adequado dos pacientes. Além disso, deixaria espaço para novos projetos que busquem elaborar um plano de trabalho ordenado para identificar o subgrupo de pacientes que objetivamente necessitam de uma ligação ao vivo para avaliar complicações do procedimento.
A hipótese é que o uso de um aplicativo de monitoramento móvel em pacientes em uso de analgesia regional ambulatorial contínua pós-operatória está associado a níveis de usabilidade iguais ou superiores ao percentil 64 medido na escala de usabilidade do SUS em sua versão em espanhol.
Determinar o grau de satisfação existente entre a utilização de um sistema automatizado para monitoramento de pacientes submetidos à anestesia regional contínua no Hospital Clínico UC-Christus. Também será analisado o quanto isso impacta a adesão ao acompanhamento, comparando-o com o método tradicional (entrevista por telefone).
Uma amostra de conveniência de 100 pacientes consecutivos será selecionada com analgesia regional ambulatorial contínua realizada nas enfermarias do Hospital Clínico UC-Christus, Clínica San Carlos de Apoquindo e Centro Médico Santa Lucía. Para isso, por um período máximo de 6 meses, 100 pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, um para acompanhamento telefônico convencional e outro para uso do aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erick Strange, MD
- Número de telefone: (+56) 95504 3270
- E-mail: strange.erick@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fernando Altermatt, MD
- Número de telefone: (+56) 95504 3270
- E-mail: falterma@uc.cl
Locais de estudo
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 450881
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
Contato:
- Victor Contreras, MSN
- Número de telefone: 223549217
- E-mail: vecontre@uc.cl
-
Investigador principal:
- Erick Strange, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva com analgesia regional ambulatorial contínua
- Capaz de compreender, usar e operar um smartphone para visualizar o aplicativo móvel
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Menores de 17 anos ou maiores de 76 anos
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de aplicativos
Neste grupo os pacientes utilizarão o aplicativo para perguntar sobre dor, satisfação do paciente e outras complicações.
|
Será implementado um aplicativo para monitoramento móvel em pacientes que utilizam analgesia regional ambulatorial pós-operatória contínua.
|
Comparador Ativo: Grupo de entrevista por telefone
Neste grupo os pacientes receberão ligação de um membro da equipe de saúde perguntando itens relacionados à dor, satisfação do paciente e outras complicações.
|
Pacientes que utilizam analgesia regional ambulatorial pós-operatória contínua serão acompanhados pelo método tradicional atual de ligação telefônica pós-alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de usabilidade do aplicativo de rastreamento
Prazo: 1, 2 e 3 dias após a alta.
|
Determinar o nível de usabilidade do aplicativo utilizando a escala SUS desenvolvida por John Brooke em 1986.
Esta escala é composta por 10 afirmações do tipo Likert.
Para calcular o resultado, as afirmações possuem uma resposta que será equivalente a 1, 2, 3, 4 ou 5, dependendo da resposta.
As respostas às afirmações ímpares e pares são somadas e subtraídas 5 e 25, respectivamente.
A soma de ambos os resultados é posteriormente multiplicada por 2,5 para obter um resultado que varia de 0 a 100, sendo 64 o nosso ponto de corte para considerá-lo aceitável.
|
1, 2 e 3 dias após a alta.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão do paciente
Prazo: 1, 2 e 3 dias após a alta.
|
Meça e compare a adesão do paciente usando o aplicativo versus o método de acompanhamento por telefone, definido como taxa de resposta durante os três dias de acompanhamento.
|
1, 2 e 3 dias após a alta.
|
Satisfação do paciente com a Percepção de Qualidade em Anestesia
Prazo: 1, 2 e 3 dias após a alta.
|
Medir e comparar o nível de satisfação do paciente usando a escala de Percepção de Qualidade em Anestesia (PQA) validada em espanhol. Neste instrumento, o paciente foi solicitado a responder por meio de uma escala Likert de cinco pontos. Os extremos da escala foram rotulados de “muito ruim” a “muito bom” ou de “definitivamente não” a “definitivamente sim”, dependendo da questão. As respostas insatisfatórias dos pacientes foram definidas como uma pontuação ≤3, qualquer resposta “sim” à questão de conscientização ou qualquer descrição de náusea ou vômito na questão NVPO. Um índice de qualidade foi calculado para cada questão do PQA multiplicando a pontuação de importância pela pontuação de desempenho. |
1, 2 e 3 dias após a alta.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fernando Altermatt, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230929002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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